寬胸氣霧劑治療氣滯血瘀型急診心絞痛的療效觀察

張露華 方金燕 黃贛英 張曉慶

冠狀動脈硬化性心臟病（簡稱冠心病），在我國城市的發病率約為1.68%，死亡率為15.2%，嚴重威脅人民的生命健康及生活質量［1］。冠心病，可歸屬中醫“心絞痛”的范疇，其主要病機為氣虛血瘀。氣滯血瘀型心絞痛是由臟腑氣血受損，心血瘀阻、心氣虧虛所致，以胸悶胸痛、心悸氣短、面色紫暗為主要表現，患者多體胖多痰［2］，治以芳香溫通，行氣活血、緩急止痛。近年來，寬胸氣霧劑治療冠心病心絞痛具有一定優勢［3］，但缺乏其對不同體質及臨床表現的心絞痛患者的療效研究。本文采用真實世界研究法（real world study，RWS）［4］探究芳香溫通法治療氣滯血瘀型心絞痛的效果，為臨床診療提供新思路。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集2018 年2 月至2019 年8 月本院收治的急診冠心病心絞痛患者120 例，采用便利抽樣法分為觀察組和對照組，每組各60 例。（1）納入標準：①符合2018《冠心病合理用藥指南》［1］中急診冠心病心絞痛的診斷標準。②符合中醫“心絞痛”氣滯血瘀型的診斷標準［5］，具有以下2 個及以上主癥，或1 個主癥+2 個以上次癥，并結合病史、誘因、癥狀即可確診。主癥：多言惱怒，胸脅部刺痛，痛有定處；次癥：煩躁不安，心慌心悸，頭痛頭暈，唇甲瘀紫；舌質暗紫，或有瘀點瘀斑，薄白苔，舌下脈絡迂曲，脈沉弦而遲。③年齡35～75 歲。④生命體征平穩。⑤自愿參與研究。（2）排除標準：①硝酸酯類用藥禁忌或過敏者。②語言表述不清楚者。③具有嚴重器官損害疾病者。④中醫證型不屬氣滯血瘀型者。

1.2 干預方法 患者進入急診后均立即給予吸氧、心電監護。（1）觀察組：采取寬胸氣霧劑（國藥準字Z20063477，杭州蘇泊爾南洋藥業有限公司）舌下噴服，3 噴/次。（2）對照組：予以硝酸甘油片（國藥準字H11021022，背景益民藥業有限公司）舌下含服，發作時給予。隨后密切觀察患者情況，若給藥5 min 后仍未緩解，由醫生立即評估并進一步處置。

1.3 觀察指標 （1）心絞痛緩解時間：即心絞痛發作用藥后至緩解的時間，由受培訓的人員使用統一配給的計時器記錄單次心絞痛緩解時間。緩解標準：使用藥物后癥狀消失或基本緩解時間≤3 min，為顯效；用藥后癥狀消失或基本緩解時間3～5 min，為有效；用藥后癥狀逐漸緩解時間＞5 min 或無改善或加重，為無效。（2）用藥后的不良反應發生情況：有無頭痛、惡心嘔吐等與原發疾病無關的癥狀。（3）心電圖變化：由經統一培訓的醫師記錄心絞痛發作及緩解時的心電圖。心電圖療效標準：正常心電圖或大致正常心電圖，為顯效；S-T 段降低，治療后回升0.05 mV 以上但尚未達到正常水平，在主要導聯倒置，T 波改變、變淺達25%以上或由平坦變直立，為有效；心電圖與治療前無改變，為無效；治療后S-T 段降低加重，或T 波由平坦變倒置，為加重。剔除其他原因引起的胸悶/胸痛及未能在5 min 內緩解的患者，必須明確心電圖檢查且ST-T 變化與心絞痛癥狀一致。（4）舌下微循環變化：由經統一培訓的中醫師觀察并記錄患者舌下微循環變化的望診情況。絡脈顏色分為：I 度淡紫、Ⅱ度青紫、Ⅲ度紫黑。顯效，使用藥物后30 min 內絡脈顏色改變一個級別；有效，使用藥物后30 min 絡脈顏色有改變，未達到一個級別；無效，使用藥物后30 min 絡脈顏色無變化。

1.4 統計學方法 采用SPSS23.0 統計軟件。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以［n（%）］表示，采用卡方檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較 對照組1 例患者在服用硝酸甘油片后，未及時給予舌下望診，予以剔除。兩組基線資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組基線資料比較

2.2 兩組的心絞痛緩解及不良反應發生情況比較 觀察組心絞痛緩解的總有效率為90%，對照組為88.12%，組間差異無統計學意義（P＞0.05）。觀察組的不良反應發生率為3.3%，主要表現為惡心；對照組的不良反應發生率為13.6%，主要表現為頭痛。見表2。

表2 兩組的心絞痛緩解及不良反應發生情況比較［n（%）］

2.3 兩組心電圖變化的療效評價情況比較 觀察組心電圖改善的總有效率為73.33%，對照組為72.89%，組間差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組心電圖變化的療效評價情況比較［n（%）］

2.4 兩組舌下微循環變化的的療效評價情況比較 觀察組的舌下微循環變化總有效率為75%，對照組總有效率為74.58%，組間差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組舌下微循環變化的的療效評價情況比較［n（%）］

3 討論

快速終止心絞痛的發作，對延長患者生命及提高生活質量具有一定的影響［1］。目前，臨床上西醫主要采用硝酸甘油等硝酸酯類制劑治療，通過擴張冠狀動脈改善血流量、心肌供氧，進而緩解心絞痛發作，但該藥品易出現血壓下降、后負荷降低、頭痛等副作用，增加患者的不適體驗。寬胸氣霧劑是由陳可翼院士基于中醫芳香理論結合臨床經驗研發的一種中成藥，由檀香油、蓽茇油、高良姜油、細辛并輔以冰片制成，主要功效是溫通血脈、理氣止痛［6］，對改善急診心絞痛發作患者的心肌損傷及修復細胞損傷有一定療效［7］。本研究觀察組的急診心絞痛發作氣滯血瘀型患者采取寬胸氣霧劑干預，結果顯示心絞痛緩解的總有效率達90%，心電圖改善率為73.33%，與對照組比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。用藥后觀察組出現惡心2 例，對照組出現頭痛8 例，不良反應發生情況比較，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。舌下絡脈瘀滯程度可以評估心血管的缺血程度［8］，為急性心絞痛的癥狀改善評價提供了新方法。使用寬胸氣霧劑后30 min 內，觀察組患者中舌下絡脈顏色從紫黑到青紫者5 例，從青紫到淡紫14 例，其中3 例青紫患者有顏色變淡，22 例青紫患者顏色有變淡，總體有效率為75%。對照組予以硝酸甘油片舌下含服30 min 內，有3 例患者的舌下絡脈顏色紫黑未發生變化，6 例青紫舌苔未發生變化，6 例淡紫未發生變化，總體有效率為74.58%。兩組舌下微循環變化的療效評價情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

綜上所述，本研究應用RWS 法收集相關臨床資料，未采用隨機對照研究，結果顯示寬胸氣霧劑可用于急診心絞痛的救治，且不良反應較少。其中，采用舌下絡脈診法可以較好的評估患者的心血管血運情況，但由于樣本量較少，舌下脈絡未采用儀器評估，客觀性不強，有待進一步研究驗證。