大型科研項目數據采集的影響因素▲

許 瑾 袁 飛 呂沛宛 李 歡 侯江紅

(1 河南中醫藥大學第二臨床醫學院，鄭州市 450046，電子郵箱：654210636@qq.com；2 河南省中醫院治未病科，鄭州市 450002)

【提要】 大型科研項目具有涉及面廣、樣本量大、科研人員多等特點，因此在數據采集方面所面臨的困難較一般科研項目更多。在開展大型科研項目前，積極地對項目數據采集過程中可能遇到的問題進行全面的考慮，并據此制訂有效的應對措施，對保證項目的順利開展、采集數據的準確性及精確性具有重要意義。

科研項目是開展科學技術研究的一系列獨特的、復雜的并相互關聯的活動，這些活動有著明確的目標或目的，必須在特定的時間、預算、資源范圍內，依據規范完成。近年來，科研工作的發展也被看作是醫院發展的重要考評指標。醫學科學研究工作一直是提高臨床診療技術、培養醫學高端人才、促進各學科建設、實現醫療信息大融合的重要環節。在關于防病治病的科學研究中，產生的相關新理論、新方法、新藥物、新技術等是科技發展的推動力。臨床科研步驟大致分為選題、查閱文獻、原始資料的收集、科研資料的整理和分析、撰寫論文等部分[1]，而數據采集的準確性、有效性是其中的重要環節[2]。

筆者所在的河南省中醫院參與了國家重點研發計劃的中醫藥現代化研究重點專項的課題研究，在前期對10 500例兒童體質辨識工作的基礎上，選取1 000例氣虛體質的兒童進行了3個月的中藥藥浴臨床觀察研究，此項科研工作需要在河南省鄭州市、南陽市及陜西省咸陽市的14個幼兒園中進行，由60人組成的研究團隊采集了上萬例樣本，因數據樣本量大、參與研究人員多、涉及的研究環境及研究對象具有復雜性、多變性、不確定性等特點，使得數據采集工作過程中困難重重。筆者有幸參與了該大型科研項目的數據采集工作，下面就數據采集的影響因素與解決方案總結一下自己的經驗與體會。

1 大型科研數據采集的人為影響因素

大型科研項目一般具有研究者多、被研究者樣本量大的特點，而在項目數據采集過程中，研究者采集數據的一致性越高、誤差越小，以及被研究者數據采集的依從性越好、配合程度越高、采集數據的標準規范性越強，整個科研工作的完成度就越高，科研成果的價值也會越大。因此，人為因素[3]被認為是大型科研項目數據采集的過程中的根本影響因素。從筆者參與項目的經驗來看，人為影響因素主要包括：研究者和被研究者的依從性，研究者與研究者、被研究者之間的配合程度，被研究者之間正反能量的影響，研究者數據采集的統一性[4]，多中心研究者操作的規范程度等。

1.1 研究者方面 科研工作離不開團隊合作，好的團隊對于科研工作的完成有正向引導意義[5]。研究者對數據采集的影響主要體現在工作態度上，而研究者和被研究者的依從性、配合程度對數據采集工作的效率和進度具有重要影響。因此，研究前對研究者的挑選應以工作責任心強、業務能力強、研究時間較充裕、有研究經驗為原則。另外，研究前加強對研究者的培訓也可有效提高其對大型科研項目的重視程度[6]。研究過程中研究管理者應提前制訂好各項工作計劃，如制訂研究者管理條例、明確分工職責、合理安排各環節的時間、布局數據采集流程等，相關工作安排越精確，研究者之間的配合程度就會越高。本次幼兒園大型數據采集過程中，筆者認為應在研究中制訂針對科研的各項制度，對研究者應采取獎罰分明的績效評價措施，對于積極主動的研究者給予肯定和獎勵，以體現其工作價值，提高其研究熱情，這同時有利于提高其他研究者的依從性，為科研工作的未來發展提供人才保障。

1.2 被研究者方面 被研究者的依從性是指被研究的對象順從及配合科研工作的程度。被研究者的依從性決定了研究過程的效率和進度，被研究者對研究的認識往往會影響其參與的主動性，因此研究前召開相應的動員會，告知本研究的意義及被研究者參與本研究的意義和價值，盡量多互動多溝通，若研究中出現影響被研究者積極性的因素時，應多站在被研究者的角度考慮問題，以增加其信任度。

筆者參加的大型科研項目的研究對象是幼兒園兒童，其具有依從性差、不容易被操控等特點，如果管理不到位，將影響科研工作整體的進度；若兒童家長或老師對研究工作有消極情緒，常會影響其他兒童家長參與的熱情與積極性。在本次研究前，曾出現過某幼兒園一兒童家長因對研究誤解，并夸大其詞將其誤解的內容在家長群進行傳播，從而造成負面影響，這對于大型科研工作十分不利。若出現此類現象，一定要及時消除該被研究者的負面情緒。若溝通無效，必要時可取消該被研究者參與研究的資格，同時應及早對其他被研究者進行情況說明，讓大家了解情況，打消顧慮。

根據筆者的經驗，在與被研究者進行溝通時，應盡可能地站在被研究者的角度，多了解及觀察被研究者的特點和需求，增加雙方之間的配合程度，以確保獲得數據采集過程中被研究者及其監護人的支持和配合。同時在數據采集過程中對研究者多鼓勵、多互動、多交流，取得信任，以順利完成數據采集工作。

1.3 研究數據采集操作規范 數據采集的統一性決定了大型科研數據采集工作的整體質量，因此研究開始前必須制訂并統一各種數據采集的操作流程及規范。同時提前對研究者進行培訓，并重視考核其熟練程度。在研究前可進行小樣本預實驗，提前演練，盡早發現數據采集過程中可能出現的問題，并制訂解決方法。對于較難統一的量化信息數據采集，盡可能在采集過程中選用固定研究者。

對于多中心大型科研項目，更應注重研究者操作的規范程度，及時形成科研數據采集操作流程及規范，并在多中心統一推廣；在選擇數據采集的研究者方面盡量做到多中心選人標準的統一，以減少數據采集的誤差。

2 大型科研數據采集的客觀影響因素

大型科研項目采集數據耗時長、研究者多、樣本量大，因此即便在上述人為因素的影響均能避免的情況下仍會有一些客觀因素影響數據采集的準確性[7]。常見的客觀因素有：季節因素、飲食因素、環境因素、數據采集設備因素[8]等。例如開展關于過敏性鼻炎的研究時，由于季節的影響，春季毛絮及花粉的季節問題會對研究對象的癥狀產生影響[9]，從而導致研究數據出現誤差；開展刮取舌苔研究時，飲食因素會影響刮取舌苔標本的誤差；開展大型流行病學的調查研究時，不同地域的環境差異會對研究對象的客觀一致性產生影響等，而這些因素可能會直接對數據造成影響。因此在開展大型科研項目前應對可能存在的影響數據采集的客觀因素進行評估，以減少其對數據采集的影響，保證研究的準確性。

如何避免客觀因素對數據采集環節的影響，需要根據科研項目的研究目的及研究內容來制訂相應的對策，應具體問題具體分析。若數據的采集內容易受氣候、天氣、季節等因素的影響，應提前進行規避；若數據的采集會受到進食等飲食因素的影響，如查看舌苔、消化系統體格檢查等，應選擇在同一時間進行數據采集，以減少其對數據的影響；若數據的采集受光線、室內溫度、噪音等環境因素的影響，則在數據采集時盡可能避免此類的環境；而數據采集受設備的影響時，則要求研究者在數據采集前提前檢查并熟練掌握檢測技巧，確保設備可正常使用以及在數據采集時的操作穩定性等。

3 小 結

大型科研項目與一般科學研究相比，研究內容更復雜、難度系數更高、影響因素更多、樣本量更大，是一項煩瑣、耗時的研究行為，但更能發現新問題、新思路、新方法，且數據的可信度更高、說服力更強、價值更大。因此，在研究設計時應盡可能提前考慮各種因素對數據采集工作的影響，并制訂出行之有效的解決方案，以保證項目的順利進行。