康柏西普眼內注射輔助治療增生性糖尿病視網膜病變的臨床效果探究

高旭

隨著社會發展,糖尿病患者數量逐年上漲,各種糖尿病并發癥嚴重降低患者生活質量。糖尿病視網膜病變是其微血管并發癥之一,會導致視力減退甚至失明,而PDR 則是目前致盲的最主要原因,給患者的日常生活帶來了極大的不便與痛苦［1］。玻璃體切割術目前是臨床常用的治療PDR 的主要方法。PDR 主要表現為視網膜形成新生血管、纖維膜及血管膜,若與視網膜粘連則會導致視網膜缺血或水腫,長此以往將顯著影響患者視力水平,并增加手術治療難度。在此情況下不能強行剝離新生血管膜及纖維膜,否則極易因視網膜的過度牽拉而引起視網膜裂孔,因此更應盡早進行玻璃體切割術治療。此外,PDR 早期通過視網膜的激光治療也可起到有效控制作用,從而降低遠期致盲風險［2］。研究表明,術前應用康柏西普玻璃體內注射治療,可有效減少術中出血量、減輕水腫,且術后炎癥反應較輕。與其他抗血管內皮生長因子(VEGF)藥物相比,康柏西普作用時間更久、靶點更多,可以通過抑制由VEGF 介導的信號傳導通路而抑制新生血管生成,具有良好的PDR 輔助治療效果［3］。因此,本研究選取了66 例PDR 患者行比較研究,旨在探究康柏西普眼內注射輔助治療PDR 的臨床應用效果,具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以2020 年1 月～2021 年1 月本院收治的66 例PDR 患者為研究對象,隨機均分為對照組和研究組,各33 例(43 眼)。對照組：男18 例,女15 例；年齡31～73 歲,平均年齡(52.62±8.54)歲；病程3～17 年,平均病程(7.13±3.28)年。研究組：男17 例,女16 例；年齡34～76 歲,平均年齡(53.65±8.02)歲；病程5～19 年,平均病程(7.86±4.11)年。兩組患者的一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標準 納入標準：①符合PDR 的診斷標準；②血糖水平已控制在正常水平。排除標準：①同時伴青光眼、白內障等眼病者；②伴其他系統或多系統嚴重疾病者；③不配合分組、依從性差者。本研究已經醫院倫理委員會批準,所有患者均知曉并簽署知情同意書。

1.3 治療方法 術前對兩組患者患者進行對癥治療,包括調血脂、降血糖及降壓等治療。對照組行23G 玻璃體切割術治療,研究組行康柏西普眼內注射+23G 玻璃體切割術治療。

1.3.1 對照組 患者行23G 玻璃體切割術治療：常規消毒、鋪巾、局部麻醉,于睫狀體平坦部切割做一手術切口,針頭固定,順切口導入纖維與玻切頭,高速狀態下快速切除玻璃體內的積血及渾濁部分；隨后仔細剝離視網膜表面的新生血管膜與纖維膜,若患者視網膜已出現與新生血管膜、纖維膜粘連較密的情況,則應用眼內鑷仔細、小心地將新生血管膜及纖維膜從視網膜上分離出來,并將增生血管與纖維膜切除；剝離過程動作必須輕柔仔細,嚴禁強行剝離；若術中出現視網膜出血,應立即行眼內電凝或壓迫止血徹底止血；術后應用笛形針徹底清除視網膜表面的積血,并將玻體皮質清除徹底。

1.3.2 研究組 行康柏西普眼內注射+23G 玻璃體切割術治療：于術前3 d,應用0.5%左氧氟沙星滴眼液滴眼,4 次/d；術中進行常規消毒、鋪巾,行表面麻醉,沖洗結膜囊后,選擇距角膜緣約3.5 mm 的睫狀體扁平部位,引用30 號注射器針頭注射0.1 ml。康柏西普眼內注射液于玻璃體腔內,并以適度力量用棉棒輕壓并涂抹適量抗生素眼膏于針口處；隨后繼續使用0.5%左氧氟沙星滴眼液滴眼3 d；3 d 后進行玻璃體切割術,具體操作流程及注意事項同對照組。

1.4 觀察指標及判定標準 比較兩組治療效果、BCVA、并發癥發生率。

1.4.1 治療效果 將術后視力改善明顯、新生血管萎縮變化顯著、眼底檢查顯示水腫及出血等癥狀基本消失定義為顯效；將術后視力可見好轉、新生血管可見一定程度萎縮、眼底檢查顯示水腫及出血等癥狀有所改善定義為有效；將各方面未達到上述標準者定義為無效。治療總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.4.2 BCVA 比較兩組患者術前及術后1 個月的BCVA 變化情況。

1.4.3 并發癥發生率 比較兩組患者術后并發癥發生率,并發癥主要包括牽拉性視網膜脫離、玻璃體積血、眼壓過高及炎癥感染等。

1.5 統計學方法 采用SPSS18.0 統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較 研究組患者治療總有效率96.97%明顯高于對照組的78.79%,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較(n,%)

2.2 兩組患者手術前后BCVA 比較 術前,兩組BCVA 比較差異無統計學意義(P＞0.05)；術后,研究組BCVA高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者手術前后BCVA 比較 ()

表2 兩組患者手術前后BCVA 比較 ()

注：與對照組術后1 個月比較,aP＜0.05

2.3 兩組患者并發癥發生率比較 術后平均隨訪3～6 個月,對照組有10 眼出現并發癥,其中牽拉性視網膜脫離2 眼、眼壓過高5 眼、玻璃體積血3 眼,并發癥發生率為23.26%(10/43)；研究組有3 眼出現并發癥,其中牽拉性視網膜脫離1 眼、眼壓過高2 眼,并發癥發生率為6.98%(3/43)。研究組并發癥發生率低于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。

3 討論

糖尿病導致視網膜病變的患者在臨床中極為常見,不及時治療將嚴重影響患者視力與生活質量。糖尿病視網膜病變進展至增生期,可出現新生纖維組織與新生血管,新生的血管膜與纖維膜極易產生視網膜粘連,進而嚴重影響患者視力,甚至導致其視力喪失［4］。針對此類患者,玻璃體切除術可有效清除視網膜表面的新生纖維膜與血管膜,利于恢復視網膜解剖位置,是目前臨床中常用于PDR 的有效治療方式之一。目前傾向使用23G 微創玻璃體切割術,因為與傳統20G 玻璃體切割術相比,23G 微創玻璃體切割術的手術切口更小、患者損傷更小、術中出血更少,且不需縫合切口、手術時間更短；此外,23G 微創玻璃體切割術的速度較高,術中對視網膜產生的牽拉力量更小,切口因而具有更好的密合性,可減少眼壓水平波動,在一定程度上降低手術風險［5］。PDR 術中辨認解剖結構難度較大、手術操作較為困難。由于VEGF 會促進玻璃體出血、新生血管有促形成,因此可在術前眼內注射抗VEGF 的藥物,從而降低視網膜血管滲出、抑制新生血管形成,從而減少剝離時出現醫源性裂孔或出血的可能。康柏西普是一種VEGF 受體與人免疫球蛋白的融合蛋白,可于多靶點發揮作用,阻斷VEGF 受體的激活,進而抑制內皮細胞增殖與新生血管形成［6］。

PDR 是糖尿病最嚴重的眼部并發癥,嚴重危害患者視力及生活質量。玻璃體切割術是目前治療PDR 并發癥的唯一有效方法,23G 玻璃體切割手術有效降低了糖尿病性視網膜病變的致盲率,對患者術后視力恢復有很好的促進作用。為了減少手術中出血,降低手術風險,多項研究表明,在術前眼內注射康柏西普可以很好地抑制新生血管形成、有效減少手術出血、縮短手術時間,進而保證手術安全、提高手術效果。本研究結果數據表明,研究組患者治療總有效率高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。術后,研究組BCVA高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。研究組并發癥發生率低于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。以上結果均與既往研究［7,8］結果一致。由此可見康柏西普眼內注射是一種有效的輔助治療手段,聯合玻璃體切割術治療PDR 術后效果顯著,但康柏西普具體的應用劑量與時間還可以進行更進一步地探索,以期獲得更好的臨床效果。

綜上所述,康柏西普眼內注射輔助治療PDR 效果顯著,聯合23G 玻璃體切割術后的總治療有效率高,可有效改善患者術后視力,并發癥少、安全性高,值得臨床推廣應用。