民營醫療器械生產企業內部控制的問題與對策

徐欣 江蘇雷奧生物科技有限公司

引言

醫療器械行業作為和百姓健康息息相關的行業，在實現“健康中國2035”，促進全民健康的目標中發揮重要作用。伴隨著全民對健康的重視，醫療器械行業因其特有的優勢逐步呈現出蓬勃發展的趨勢。在國家不斷加大醫療政策改革，醫療器械生產企業日益繁多的背景下，探討民營醫療器械企業生產內部控制的問題十分必要。

一、加強民營醫療器械生產企業內部控制的意義

民營醫療企業內部控制是其能否預期實現戰略目標，減低企業生產成本、提高企業生產效率的關鍵[1]。加強企業內部控制對民營醫療器械生產企業具有如下意義。

（一）更好執行法律法規，提升企業財務管理水平

強化民營醫療器械生產內部控制管理，首先，會增加企業對相關法律法規的認知與了解。民營醫療器械企業在內部控制方面，需要加強相關與民營企業會計和內部控制相關法律的學習，根據法律法規制定相關會計信息管理制度，從而使器械生產過程中符合國家各項經濟行為的監管要求。其次，內部統一控制制度的有效的執行，能夠是民營醫療器械生產企業的股東和高層管理人員，更加有效管理企業所有的業務，增強企業文化的形成，并幫助新進員工盡快融入企業，適應自身崗位，了解崗位職責。再次，在民營醫療器械企業實際運行期間，內部控制水平的提升意味著包括預算控制、績效考核控制、運營分析控制、授權審批控制等一系列控制活動的加強，這有助于民營醫療器械企業各項財務管理工作，在運行過程中更加合規、高效。最后，民營醫療器械企業的各項財務數據與信息將更加健全，其對企業實際經營狀況將得以更加真實反映。上述要點必然能夠幫助民營醫療器械企業減少經營風險，逐步提升財務管理水平。

（二）降低生產經營風險，保障企業資產管理安全

加強民營醫療器械生產企業內部控制，其一，能夠幫助企業加強對流動資產的管理和控制。在民營醫療器械生產過程中，存在著一些流動資產運轉不合理的問題。借助內部控制既可以對生產中的資產運行進行更安全合理的控制，還能夠對既有的會計控制制度進行查漏補缺，進而及時加以補充，以防發生資產危險。其二，有助于防范企業決策風險。民營醫療器械生產企業經營管理過程中面臨的風險要遠遠高于規范性的國有企業，其管理者在決策過程中要做好業務發展決策、管理授權決策、戰略決策等多個層次、多個維度的決策，面臨的內外壓力也十分巨大，在這種條件下，經營管理過程中一旦發生決策風險，其所引發的影響將是全局性的，甚至是毀滅性的后果。而在企業經營管理過程中加強內部控制，可以對各項決策風險加大防范及控制力度。其三，有助于控制企業經營風險。加強民營醫療器械生產企業內部控制，能夠全面分析民營醫療器械生產過程中其所存在以及潛在的各項經營風險。在此基礎上，通過構建規范、科學的風險控制體系，建立健全內部控制制度，能夠進一步控制并規范經營活動，針對性地制定相關應急預案，控制企業經營風險。

（三）擴大發展利潤空間，保障企業生產經營效益

首先，實現科學有效的內部控制。借助民營醫療器械生產企業的內部控制，能有效保障企業基礎的效益，通過嚴格的會計準則控制，能夠有助于減少企業經濟損失，提高企業效益。其次，能夠密切聯系企業各個環節控制。通過加強內部管理控制，有助于幫助民營醫療器械生產企業經營管理環節的理順，借助各大環節的管控，有助于確保各項經營活動順暢、高效、合理開展，同時在高效率的運作中贏取更好經濟效益。最后，企業發展利潤空間的擴大需要在有效的內部控制下對各種存在或潛在問題進行及時有效的解決，才能真正保障和維護民營醫療器械生產企業效益。

二、民營醫療器械生產企業內部控制存在的問題

從行業發展的實際運行情況看，民營醫療器械生產企業在內部控制中還普遍存在著以下問題。

（一）制度層面：相關內控制度不健全

從行業發展現實情況看，部分民營醫療器械企業發展規模不大，運行制度不健全，部分高級管理人員來源于業務人員或是兼任，上述人員對內控制度管理業務不重視。公司內部控制制度的不健全，比如醫療器械生產會議制度的缺失，會導致公司會議成本的直線增長，同時也無法充分發揮會議集中討論、科學決策和預測的功能。如對于產業生產額、銷售額的確立需要各個部門之間多加討論，但是會議制度的不健全，極容易導致入不敷出。換言之，內部控制制度的不健全，導致民營醫療器械生產企業在管理過程中難以實現管理效率的最大化。

（二）執行層面：控制執行存在偏差

民營醫療器械生產企業在制定預算——統籌規劃——具體執行中，往往存在一定的偏差。民營醫療器械生產管理者也會采取“僅此一次、下不為例”的方式進行變通。然而，企業的內部控制制度在很大程度上是通過企業年初的預算保障執行的[2]。因此，預算執行的不到位，或是對預算執行的重要性與嚴肅性關注不足，必然會使得企業相關的預算制度難以在后續的過程中得以有效執行，長此以往會導致原本制定的正確制度缺乏制度剛性，預算超標等現象時常出現。等到年度后期就會發現內部控制執行不到位，企業成本急劇增長，進而影響企業的整體經營效益。

（三）評價層面：缺乏制度考評分析

民營醫療器械生產企業內部控制制度的執行需要進行嚴密而有效的制度考核，及時對制度執行前后的差異進行跟蹤、考評、分析和總結。如果在上述過程中出現偏差，需要對其進行及時調整，確保制度執行過程中的不合理得到修正。一旦出現與制度制定初衷相違背的現象，要予以及時調整或制止。內部控制是事前–事中–事后不斷調整與修正的動態過程，如若缺乏對其運行過程的考核與評價，會導致相關人員忽視制度執行的必要性，進而對內部控制制度缺乏敬畏之心。更有甚者，會覺得違反公司內部控制制度或超預算，都對自身沒有影響。一旦出現這種苗頭，民營醫療器械生產企業的經營發展就會遭遇重大危機和困難。

三、改進民營醫療器械生產企業內部控制的對策與建議

推動民營醫療器械生產企業不斷發展，大力提升其內部控制的管理水平，需要從以下方面著手。

（一）建立健全與業務匹配的內控制度，提升員工管理積極性

從內部控制的階段過程看，民營醫療器械生產企業這一過程包含制度制定與執行兩大階段。具體說來，一是醫療器械生產企業管理層要樹立內部控制的理念。管理層要明確規章制度和生產流程的重要性，將其與和企業的實際業務相匹配，建立健全民營醫療器械生產企業制度規則。二是要提升員工參與內部管理制度制定的積極性。內部控制制度在執行時要讓員工更容易接受、更容易落實，對與員工息息相關的內部管理制度要發揮其民主積極性，提高其對制度執行的認可度與自覺性。

（二）加強企業內控預算制度執行管理，提升企業制度剛性

制度的有效執行是企業內控管理成功的關鍵。確保企業制度執行剛性，一是需要領導者身先士卒，率先執行，帶頭支持、維護和確保制度有序、有效執行，不讓領導者在執行過程中存在特殊待遇。二是要以制度制衡權力。內部管理控制的執行離不開權力的制約與監督，要明確內部控制過程中的權責利分配，規范好權力的執行使用邊界。對制度的有效執行，需要以權力的合理規范運用為基礎，務必確保權力的使用在一定的邊界范圍內，避免在內部控制過程中出現權力濫用、以權謀私等問題。

（三）構建企業內控考評監督體系，實現企業良好管理

內部控制離不開考核評價與有效監督。具體說來，一是要建立階段考核監督體系。確保企業在事前、事中和事后都有相應的分析考核評價體系，并在每一個階段都能給予獎勵和處罰措施。二是要適時調整內部控制目標。既要確保內部控制制度執行剛性的一面，又要保持其柔性，在特殊需要時能夠靈活應變；在進行績效考核時做到獎懲分明；在有效監督中實現良好管理；在具體實踐中，可以通過建立起信息化管理控制監督系統，實現重大風險的實時管控，以確保民營醫療器械生產企業健康發展。

結語

伴隨著越來越多的民營資本參與到醫療器械生產中來，加強對其進行外部管控的同時，提高民營醫療器械生產企業內部控制水平，確保這一類企業能夠做到及時診斷、及時修正、及時化解風險，是行業發展共同的期望。