清熱消癭口服液聯合清熱消癭膏治療結節性甲狀腺腫220例

趙莉娟，陳中沛，石春輝

（重慶市中醫院內分泌科，重慶 400010）

甲狀腺結節在臨床中多為良性，屬于常見病癥。研究發現老年人和女性易發甲狀腺結節，且臨床僅有3%～7%是觸診檢出，多為超聲檢出［1］。甲狀腺良性結節導致食管和氣管的壓迫感或造成甲狀腺功能的形態和功能發生變化，且研究發現2%～15%的甲狀腺良性結節會發生惡化［2］。西醫對于良性甲狀腺結節，無臨床壓迫癥狀，臨床表現不明顯者予定期復查，一般無需服藥治療。臨床觀察發現，部分雖無明顯局部壓迫癥狀，但確實存在頸部不適、吞咽有阻塞感、情緒抑郁及心煩胸悶等臨床表現。本研究用清熱消癭口服液聯合清熱消癭膏治療甲狀腺結節療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共220例，均為2020年6月至2021年1月我院收治的甲狀腺結節痰結血瘀型患者。男72例，女148例；年齡30～60歲，平均（44.86±6.89）歲。

中醫診斷標準：符合《中醫內科學》［3］中相關診斷標準，主癥為頸前喉結兩旁結塊明顯腫大，且結塊可隨吞咽而上下活動，質地較硬或伴頸部不適，或甲狀腺捫及結節；次癥為咽喉有明顯異物感，面部色素沉著，胸脅滿悶及口唇紫暗；舌呈紫或暗，有瘀點或瘀斑，舌澀或脈弦，白膩或苔薄；上述符合舌脈、主癥和次癥4項或以上者即可確診。

納入標準：符合中醫診斷標準，甲狀腺超聲顯示結節彈性評分等級為TI-RADS≤3級者，自身免疫性抗體和甲狀腺功能正常，簽署知情同意書。

排出標準：妊娠或哺乳期，肝腎功能不全或伴其它系統性疾病，對外敷藥物過敏，使用藥物控制不佳。

剔除標準：未遵守用藥規定，無法準確評定療效，未按時檢查或資料不全。

脫落標準：治療過程中病情加重或疑似惡變，女性意外妊娠，依從性差而失訪，治療過程中出現過敏或身體不適感明顯，合并癥和并發癥發生。

2 治療方法

清熱消癭口服液（桂枝10g，茯苓12g，白術10g，天花粉15g，細辛5g，甘草10g，貓爪草15g，金銀花30g，浮小麥30g，麩炒僵蠶10g，白芍10g，熟地黃15g，法半夏10g，黨參15g，五味子12g，蜈蚣1條，黃芪30g，山慈菇15g）共14劑，每日1劑，1次150mL，每日3次，煎服。清熱消癭膏外敷（鹽黃柏30g，昆布40g，酒黃連40g，冰片9g，急性子30g，貓爪草30g，生大黃40g，酒黃芩30g，夏枯草30g，郁金60g，黃芪60g，蜜麻黃20g，炒葶藶子20g），打粉調成膏外敷，每日1次，時間2～6h，療程3個月。貼敷前觀察貼敷部位有無癰癤或破損，保持局部清潔干燥，依據超聲結果將外敷藥物貼至結節處，并注意觀察有無不適感。

3 觀察指標

用超聲檢查治療前后甲狀腺結節直徑大小。中醫證候積分根據分級量化表將各項癥狀程度分為無、輕度、中度和重度，次癥為0分、1分、2分和3分，主癥為0分、2分、4分和6分。

用SPSS22.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準［4］

臨床癥狀未得到改善，或改善但超聲檢查發現結節直徑縮小小于1/3或未縮小為無效。臨床癥狀略有改善，經超聲檢查顯示結節直徑縮小1/3～1/2為有效。臨床癥狀明顯得到改善，超聲檢查發現直徑縮小大于1/2。

5 治療結果

220例失訪脫落2例，最終納入統計218例。治療前后TGAb、TPOAb和FT3、FT4、TSH水平符合正態性分布，使用t檢驗顯示治療后與治療前比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表1和表2。治療后甲狀腺結節為（7.29±1.81）mm，明顯較治療前減小（11.12±2.25）mm，差異有統計學意義（P＜0.05）。說明清熱消癭口服液聯合清熱消癭膏外敷治療甲狀腺結節對甲狀腺功能和自身免疫性抗體無影響，且還可縮小甲狀腺結節直徑。

表1 治療前后甲狀腺功能各項指標比較 （±s）

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表2 治療前后甲狀腺自身免疫性抗體比較 （U/mL，±s）

表2 治療前后甲狀腺自身免疫性抗體比較 （U/mL，±s）

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治療后顯效78例，有效132例，無效8例，總有效率為96.33%。治療后頸部腫塊、頸部不適感、咽喉異物感、納呆、胸脅滿悶、口唇紫暗和面部色素沉著與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 治療前后中醫證侯癥狀比較 （例，%）

觀察治療前后中醫證候積分。治療后中醫證候積分明顯較治療前下降，差異有統計學意義（P＜0.05），且治療后中醫證候的總有效率為90.0%，見表4。

表4 治療前后中醫證候積分比較 （分，±s）

表4 治療前后中醫證候積分比較 （分，±s）

時間 例 中醫證候積分治療前 218 14.07±3.59治療后 218 6.77±2.52

6 討 論

甲狀腺結節在甲狀腺疾病中比較常見，近年來發病率逐漸上升，發病率為4%～7%，發病者女性居多［5-6］。發病因素多與環境、氣候及遺傳等因素有關，臨床癥狀為甲狀腺腫大并伴有數目、大小不等結節，以甲狀腺腫較為常見。中醫認為癭病主要與水土、飲食和情志不調有關，其病理因素為氣滯、血瘀、痰濁。有研究發現甲狀腺結節使用膏藥外敷治療，效果較內服的治療效果明顯［6-7］。膏藥外敷，藥效可通過皮膚吸收，效果明顯且還可避免內服藥物對脾胃的損傷，故外敷聯合中藥內服治療可有效獲得雙重治療，還可降低長期服藥造成的不良反應［8-9］。中藥外敷治療甲狀腺結節遵循了君臣佐使配伍，進行辨證論治。

中藥外敷的作用機制包括活血化瘀、清熱解毒、穴位刺激、抗菌消炎和經絡傳感等，若在方劑中加入冰片、生姜和乳香等，有利于促進皮膚對藥物的吸收［10-11］。

甲狀腺結節的發病與肝脾有關，肝血虧虛則肝氣亢盛，肝血充足則為肝氣足，而肝氣亢盛會造成易惱怒，而情志不遂可導致肝氣郁滯，木旺乘土，造成脾濕健運，聚濕成痰，氣為血之帥，氣滯易引發血行不暢而致血瘀。痰結血瘀型甲狀腺結節使用清熱消癭口服液聯合清熱消癭膏外敷可起到化痰消瘀和理氣散結的功效，可有效改善中醫證候積分提高總有效率。甲狀腺結節主要為血瘀和痰凝形成，給予清熱消癭膏外敷可起到化痰消腫去血瘀，有效縮小了結節直徑的大小，內服藥物與外敷藥物配伍可將有形之邪消散。

痰結血瘀型甲狀腺結節主要病機為病機為肝郁氣滯，氣不布津，則津液凝聚成痰，氣滯則血行不暢，日久形成瘀血，憂思傷脾或木旺乘脾致脾氣虛弱，脾失健運，水液代謝失常，聚濕生痰，痰阻日久亦可形成瘀血，最終肝氣挾痰瘀循厥陰肝經上逆，結于頸前，形成本病，主要癥狀為頸部腫塊或有不適感、咽喉中有異物感、胸脅滿悶、納呆、面部色素沉著、口唇紫暗［12-13］。清熱消癭口服液方中加以甘草可調和諸藥為使藥，且神農本草經和湯液本草中多有提及，而夏枯草經現代藥理研究發現，此藥物可抑制甲狀腺乳頭狀癌細胞TPC-1基因的表達，從而抑制甲狀腺癌的發生和發展。研究發現，冰片可有效促進藥物的滲透，因此聯合其他外用藥物可提高治療效果。《本草綱目》記載了冰片既可內服又可外用，內服有開竅醒神、清熱解毒之功，外用有清熱止痛、防腐止癢之效。冰片與其它藥物配伍使用有利于結節的消散。

綜上所述，清熱消癭口服液聯合清熱消癭膏外敷治療甲狀腺結節的療效較好，可有效改善中醫證候積分，且兩者聯合對TGAb、TPOAb和FT3、FT4、TSH水平無明顯影響。