我國生物制藥技術現狀和發展趨勢

李顯貴

摘要：生物制藥屬于高新技術產業，其以生物化學以及免疫學等學科為基礎，能夠生產多種產品，進而對多種疾病進行有效防控。隨著現代科學技術不斷發展，生物制藥產業已進入發展新勢態，并成為科研人員重點研究對象。但通過實際調查可以發現，生物制藥產業在發展過程中還存在許多問題，已對該產業發展產生嚴重影響。因此為保障我國人民群眾健康安全，促進生物制藥產業健康發展，本文特此圍繞我國生物制藥技術現狀展開探討，并對其發展趨勢進行分析，以期可以為生物制藥技術發展提供保障。

關鍵詞：生物制藥;生物技術;現狀;發展趨勢

引言

在生物制藥技術不斷發展的背景下，其由于能夠生產多種藥物，與現代人類健康安全具有直接關系，故而其逐漸受到社會的關注。生物制藥技術包括的內容較為復雜，主要有生化藥物、基因組學藥物以及生物制品等。雖然該項技術能夠為科研人員研發新型藥物分析提供保障，但由于我國生物制藥技術起步時間相對較晚，故而其目前還存在許多問題，該點對保障我國人民群眾健康安全及社會和諧極為不利。因此為促進生物制藥技術健康發展，必須對該項技術進行深入分析，并加強研究力度，該點對我國醫療事業健康發展具有現實意義。

1.生物制藥技術發展現狀

從現實角度出發，可發現雖然我國生物制藥技術起步時間相對較晚，但在科研人員的努力下，該項技術已具備一定規模。此前，有學者對我國已注冊的生物技術類公司數量進行統計，發現其數量約為400家左右。其中，具備生物類藥物試產及生產資格的企業具有25%左右的占比率，分布的省份較為廣泛，主要包括浙江、上海、江蘇以及北京等。在我國生物制藥技術不斷發展的背景下，多家企業已成功研制大量新藥特藥，并廣泛應用于臨床中。該點對我國解決無法通過傳統方法生產生物類藥物以及生產費用較高等問題具有重要作用。上述生物類藥物在投入市場后，被應用于腫瘤、內分泌疾病以及心腦血管疾病等病癥治療中，并成功取得良好的實施效果，為我國人民群眾健康安全提供保障[1]。此外，近年來我國生產的治療藥物具備良好的靶向性，且具有的副作用相較于其他藥物明顯較低。由此可見，當前我國生物制藥技術發展較為穩定。但將我國該項技術發展現狀與其他發達國家進行對比后可以發現，我國生物制藥技術較為落后，存在許多問題，已對我國醫療事業發展產生嚴重影響。針對問題而言，其主要內容如下：

1.1.新藥研發

針對我國研發的產品而言，不僅具有一定程度的缺陷，且相較于發達國家明顯處于劣勢。此外，據調查結果顯示，部分世界生物制藥企業投入到產品研發的成本費用在銷售收入中占據至少20%的比例。由此可見，我國不僅對生物藥物研發的重視程度較低，而且投入的資金費用難以滿足生物制藥技術發展需求。目前，我國監管部門批準的生物制藥產品數量較少，例如IFN-α-1b以及重組人p53腺病毒注射液等。有學者為此進行研究，并在研究報告中明確指出，未來可溶性蛋白、疫苗以及單克隆抗體等必將成為生物制藥市場的重點關注對象，但目前我國上述產品數量相對較少，且研究力度明顯較低。

1.2.融資渠道

由于生物制藥屬于高新技術產業，且醫藥行業具有極強的特殊性，故而生物制藥技術對前期成本投入具有較高的要求。因此，為促進生物制藥技術發展，成功研發生物藥物，企業不僅應具備良好的資本積累，申請政府的財政資助，而且還要對融資問題形成正確認知。若前期投入力度與生物制藥技術發展要求不符，該產業發展必將受到嚴重影響。但據文獻資料顯示，由于該產業投資收益相對較少，且資金回收時間較長，故而該產業風險投資力度正在持續降低。此外，社會對重點投資的重視正在提高，而對全面投資的關注度已降低至一定程度。

1.3.研發成果轉化

隨著我國社會經濟持續發展，生命科學領域已進入發展新勢態，部分領域甚至已在世界范圍內占據重要地位。但在科研成果轉化中，我國整體水平欠佳，相較于發達國家存在較大的差距，尤其針對生物制藥技術而言，研發成果轉化難度極高。通過分析相關研究報告可以發現，我國生物制藥行業的年銷售整體收入在默沙東乙型肝炎疫苗中占據的比例未達10%。在我國生命科學領域投入力度不斷加強的情況下，我國生物藥物研發能力將顯著加強。若研發成果轉化率與規范要求不符，必將對生物制藥技術發展產生影響[2]。為避免該種現象發生，有必要與世界先進企業建立良好的合作關系，積極吸收先進企業的理念及經驗，以此促進我國生物制藥產業發展。

2.生物制藥技術未來發展方向

隨著我國對生物制藥技術給予重視，該產業未來發展趨勢將持續擴大，并通過一系列新型生物藥物為我國人民群眾身心健康提供保障。因此為促進生物制藥技術實現高質量發展，有必要采取相應的措施，以此為該項技術發展奠定基礎，保障生物藥物的研發及生產。

2.1.新技術產業化

科研的目的是促使實驗室研究的新技術實現產業化，將其轉變為生產力，進而為和諧社會建設及人民群眾生活質量提供保障。通過實際調查可以發現，目前我國生物制藥技術仍處于實驗室研究階段，無法轉變為生產力或對能夠滿足市場需求的產品進行開發，該點不僅對節省科研資金極為不利，而且還會對我國生物制藥規模化生產造成影響，導致生物制藥產業難以實現高質量發展。為此，在生物制藥技術未來發展中，有必要提高新技術的產業化水平，加強與其他先進企業合作，進而促進生物制藥技術發展。

2.2.革新管理理念

在未來發展中，必須對管理理念進行革新，以此滿足時代發展需求。首先，應對海外市場進行開拓，為我國生物制藥產業發展提供廣泛空間。其次，應提高生物制藥企業的自我管理水平，確保其競爭具備有序性，能夠實現和諧發展[3]。最后，應對新劑型進行開發，降低研發成本費用。

結束語：綜上所述，目前我國生物制藥技術在發展過程中還存在許多問題，已對該產業發展產生嚴重影響。因此必須對其形成正確認知，充分明確生物制藥技術未來發展趨勢，并不斷進行深入研究，以此為生物藥物的研發及生產提供保障。基于此，我國生物制藥技術將實現高質量發展。

參考文獻：

[1]康偉.我國生物制藥產業的發展現狀與未來發展趨勢[J].化工設計通訊，2019，45（04）：203.

[2]周長銘.探究我國生物制藥技術的現狀及趨勢[J].中外企業家，2018，35（03）：103.

[3]鐘慶.我國生物制藥技術的現狀及趨勢分析[J].信息記錄材料，2018，18（02）：15-16.