育陰止渴方聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的效果研究

梁惠嬌，陳煥旭，劉溢明，林麗蓉，梁映亮

（南方醫(yī)科大學(xué)附屬小欖醫(yī)院，廣東 中山 528415）

2 型糖尿病（diabetes mellitus type 2，T2DM）是臨床上常見的一種內(nèi)科疾病。目前臨床醫(yī)生在治療T2DM 時(shí)主要是將控制患者血糖的水平作為治療目標(biāo)。二甲雙胍是臨床上常用的降糖藥物。但長時(shí)間、大劑量地使用二甲雙胍進(jìn)行治療的T2DM 患者易發(fā)生多種不良反應(yīng)[1]。中醫(yī)認(rèn)為，T2DM 屬于“消渴”的范疇。近幾年，越來越多的T2DM 患者選擇使用中藥進(jìn)行治療[2]。本文主要是探討使用育陰止渴方聯(lián)合二甲雙胍治療T2DM 的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文的研究對(duì)象為2019 年3 月至2021 年9 月期間南方醫(yī)科大學(xué)附屬小欖醫(yī)院收治的100 例T2DM 患者。本次研究經(jīng)該醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。研究對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)為：1）病情符合《中國2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》及《中西醫(yī)結(jié)合糖尿病學(xué)》中關(guān)于T2DM 的診斷標(biāo)準(zhǔn)，屬燥熱津傷或氣陰兩虛型T2DM[3]，存在舌苔黃膩、心悸失眠、咽干喉燥及脈細(xì)數(shù)等情況。2）意識(shí)清晰，認(rèn)知能力正常。3）對(duì)本次研究知情，同意參與本次研究。研究對(duì)象的排除標(biāo)準(zhǔn)為：1）患有1 型糖尿病。2）合并有嚴(yán)重的肝腎等器官的功能障礙。3）病情危重。4）患有免疫功能異常、嚴(yán)重的感染或惡性腫瘤。根據(jù)隨機(jī)數(shù)表法將這些患者分為對(duì)照組（n=50）和研究組（n=50）。對(duì)照組患者中有男35 例，女15 例；其年齡為27 ～83 歲，平均年齡為（53.69±2.37）歲；其病程為1 ～15 年，平均病程為（4.28±1.23）年。研究組患者中有男32 例，女18 例；其年齡為32 ～85 歲，平均年齡為（53.25±3.59）歲；其病程為1 ～12 年，平均病程為（4.26±1.20）年。兩組患者的一般資料相比，P＞0.05。

1.2 方法

讓兩組患者均每天口服3 次二甲雙胍，每次服500 mg。在此基礎(chǔ)上，為研究組患者使用育陰止渴方進(jìn)行治療。該方劑的組成為：白芍15 g，桃仁15 g，生地15 g，麥冬15 g，黨參15 g，玉竹10 g，當(dāng)歸10 g，茯苓10 g，知母10 g，天花粉10 g，葛根10 g，甘草6 g。為口苦目赤的患者加用夏枯草5 g 和龍膽草10 g。為腰膝酸軟的患者加用何首烏10 g 和枸杞10 g。將上述中藥以水煎服，每天服1 劑，早、晚各服1 次。兩組患者均連續(xù)治療14 d。

1.3 觀察指標(biāo)

治療前后分別檢測(cè)兩組患者空腹血糖（FBG）的水平、餐后2 h 血糖（2 hPG）的水平、全血糖化血紅蛋白（HbA1c）的水平。治療前后分別檢測(cè)兩組患者空腹血清胰島素的水平、身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）及胰島素抵抗指數(shù)。BMI= 體重（kg）/ 身高（m）2。胰島素抵抗指數(shù)= FBG× 空腹血清胰島素水平/22.5。治療后，根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》判定兩組患者治療的效果，并將其治療的效果分為顯效、有效及無效[4]。顯效：治療后，患者FBG 的水平≤7 mmol/L，2 hPG 的水平≤8.2 mmol/L，全血HbA1c 的水平≤7%。有效：治療后，患者FBG 的水平為7.1 ～8.3 mmol/L，2 hPG 的水平為8.3 ～10 mmol/L，全血HbA1c 的水平為7.1%～7.5%。無效：治療后，患者FBG 的水平＞8.3 mmol/L，2 hPG 的水平＞10 mmol/L，全血HbA1c 的水平為＞7.5%。總有效率=（顯效例數(shù)+ 有效例數(shù)）/ 總例數(shù)×100%。治療后，觀察兩組患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

對(duì)本次研究中的數(shù)據(jù)均采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后兩組患者FBG 的水平、2hPG 的水平及全血HbA1c 的水平

治療前，兩組患者FBG 的水平、2 hPG 的水平及全血HbA1c 的水平相比，P＞0.05。治療后，兩組患者FBG 的水平、2 hPG 的水平及全血HbA1c 的水平均有所降低，與治療前相比，P＜0.05。治療后，研究組患者FBG 的水平、2 hPG 的水平及全血HbA1c 的水平均低于對(duì)照組患者，P＜0.05。詳見表1。

表1 治療前后兩組患者FBG 的水平、2 hPG 的水平及全血HbA1c 的水平（± s）

表1 治療前后兩組患者FBG 的水平、2 hPG 的水平及全血HbA1c 的水平（± s）

組別 時(shí)間 FBG（mmol/L）2 hPG（mmol/L）HbA1c（%）對(duì)照組（n=50） 治療前 8.67±2.01 10.67±2.15 7.65±1.14治療后 5.26±1.20 7.22±0.58 6.39±0.64 t 值 10.30 10.95 6.81 P 值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05研究組（n=50） 治療前 8.47±1.86 11.25±2.55 7.79±1.20治療后 4.14±0.39 5.57±0.48 5.24±0.77 t 值 16.1 15.47 12.64 P 值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 治療前后兩組患者空腹血清胰島素的水平、BMI及胰島素抵抗指數(shù)

治療前，兩組患者空腹血清胰島素的水平、BMI 及胰島素抵抗指數(shù)相比，P＞0.05。治療后，研究組患者空腹血清胰島素的水平高于對(duì)照組患者，其BMI 及胰島素抵抗指數(shù)均低于對(duì)照組患者，P＜0.05。詳見表2。

表2 治療前后兩組患者空腹血清胰島素的水平、BMI 及胰島素抵抗指數(shù)（± s ）

表2 治療前后兩組患者空腹血清胰島素的水平、BMI 及胰島素抵抗指數(shù)（± s ）

組別 空腹血清胰島素（mU/L） BMI 胰島素抵抗指數(shù)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組（n=50） 9.78±1.22 13.25±2.34 25.02±3.25 18.56±1.79 5.07±2.06 3.34±1.77對(duì)照組（n=50） 9.75±1.38 11.17±2.59 25.12±3.23 21.53±2.10 5.15±2.59 4.70±2.16 t 值 0.11 4.21 0.15 7.61 0.17 3.44 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 兩組患者治療的效果

治療后，研究組患者治療的總有效率高于對(duì)照組患者，P＜0.05。詳見表3。

表3 兩組患者治療的效果

2.4 治療后兩組患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況

治療后，兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比，P＞0.05。詳見表4。

表4 治療后兩組患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況

3 討論

導(dǎo)致T2DM 發(fā)生的基礎(chǔ)誘因是胰島素抵抗。該病患者會(huì)出現(xiàn)肌肉組織攝取葡萄糖能力降低、胰島β 細(xì)胞功能下降的情況。使用傳統(tǒng)的降糖藥物治療T2DM 無法有效地抑制患者胰島β 細(xì)胞的功能衰竭[5]。二甲雙胍是臨床上常用的一種降糖藥物，是治療糖尿病的基礎(chǔ)型藥物。該藥可有效地降低T2DM 患者FBG 及2 hPG 的水平，增加其機(jī)體對(duì)胰島素的敏感性[6]。但相關(guān)的研究結(jié)果顯示，為BMI ＜35的T2DM 患者使用二甲雙胍進(jìn)行治療的效果并不理想[7-8]。長時(shí)間、大劑量地使用二甲雙胍進(jìn)行治療的T2DM 患者易發(fā)生胃腸道反應(yīng)、皮膚過敏反應(yīng)、乳酸酸中毒及肝功能異常等不良反應(yīng)[9]。

中醫(yī)認(rèn)為，T2DM 屬于“消渴”的范疇。導(dǎo)致T2DM發(fā)生的主要原因是患者存在陰虛燥熱的情況。臨床上主要使用育陰止渴方治療T2DM[10-11]。本次研究中，我們?yōu)檠芯拷M患者在使用二甲雙胍進(jìn)行治療的基礎(chǔ)上，使用育陰止渴方進(jìn)行治療。該方中的白芍可養(yǎng)血、斂陰止汗、平抑肝陽；桃仁可活血祛瘀；生地可清熱涼血、養(yǎng)陰生津；麥冬可養(yǎng)陰潤肺、生津止渴；黨參可益氣生血；玉竹可養(yǎng)陰潤燥；當(dāng)歸可補(bǔ)血調(diào)陰；茯苓可滲濕利水、健脾和胃；知母可清熱瀉火、滋陰潤燥；天花粉和葛根可生津止渴；甘草可清熱解毒。諸藥合用，可共奏育陰止渴、生津之功效。

本次研究的結(jié)果證實(shí)，使用育陰止渴方聯(lián)合二甲雙胍治療T2DM 的效果顯著，可有效地降低患者血糖的水平，緩解其胰島素抵抗，且安全性較高。