對小兒百白破疫苗所致不良反應的分析

王眺斌

（北京市東城區天壇社區衛生服務中心，北京 100078）

百日咳、白喉和破傷風都是由細菌感染引起的傳染性疾病。為兒童接種百白破疫苗可預防其發生上述傳染性疾病[1]。有研究指出，兒童在接種此疫苗的過程中易出現一些不良反應[2]。如何有效地預防接種百白破疫苗的兒童發生不良反應是臨床上研究的熱點。本次研究主要是分析2049例兒童接種百白破疫苗后發生不良反應的情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對象是2016 年3 月至2021 年3 月期間在北京市東城區天壇社區衛生服務中心接種百白破疫苗的2049 例兒童。在這些兒童中，有男性兒童1021 例，女性兒童1028 例；其月齡為3 ～24 個月，平均月齡為（9.7±1.6）個月。按照疫苗接種規范在這些兒童的上臂外側三角肌下緣附著處注射百白破疫苗。在這些兒童中，接種加強疫苗的兒童有784 例，接種基礎疫苗的兒童有1265 例。

1.2 研究方法

分析這些兒童的臨床資料，統計其不良反應的發生情況、具體類型，比較在發生不良反應的兒童中不同性別、接種疫苗類型的兒童所占的比例。接種百白破疫苗所致不良反應可分為疫苗質量事故、偶合癥、一般反應、異常反應、心因性反應及接種事故[3]。

1.3 統計學方法

采用SPSS 19.0 統計軟件處理本次研究中的所有數據。計量資料用±s表示，用t檢驗。計數資料用% 表示，用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 這些兒童不良反應的發生情況

在2049 例接種百白破疫苗的兒童中，有60 例兒童發生不良反應，其不良反應的發生率為2.93%（60/2049）。

2.2 60 例兒童發生不良反應的類型

在發生不良反應的60 例兒童中，發生一般反應、異常反應、心因性反應、偶合癥的兒童分別有32 例、21 例、1 例、6 例，所占的比例分別為53.3%、35.0%、1.7%、10.0%。詳見表1。

表1 60 例兒童發生不良反應的類型

2.3 發生不良反應的兒童中不同性別、接種疫苗類型兒童所占比例的比較

在發生不良反應的兒童中，不同性別的兒童所占的比例相比，P＞0.05 ；接種加強疫苗的兒童所占的比例高于接種基礎疫苗的兒童所占的比例，P＜0.05。詳見表2。

表2 發生不良反應的兒童中不同性別、接種疫苗類型兒童所占比例的比較

3 討論

百日咳、白喉及破傷風均為較為嚴重的急性傳染性疾病。兒童的身體機能尚未發育完全，其免疫力低下，易患百日咳、白喉及破傷風等傳染性疾病。百白破疫苗是由百日咳菌苗、白喉類毒素、破傷風類毒素混合制成的一種疫苗，可有效地預防百日咳、白喉及破傷風。百白破疫苗的主要接種對象是3 個月～6 歲的兒童。該疫苗是目前臨床應用最廣泛且接種次數最多的疫苗。為兒童接種百白破疫苗后，相關抗體可在其體內持續存在10 ～15 年，可有效地預防其發生百日咳、破傷風和白喉[4]。受疫苗質量、接種人員的技術水平、兒童個體化差異等因素的影響，兒童接種百白破疫苗后，易出現發熱、皮疹、驚厥、注射部位疼痛及硬結、化膿、血管神經性水腫等不良反應[5]。疫苗接種所致不良反應的發生在一定程度上可影響兒童的身體健康。因此，分析接種百白破疫苗的兒童較為常見的不良反應對制定相應的預防措施具有重要的指導意義。

接種百白破疫苗的兒童發生不良反應的類型有很多，主要包括疫苗質量事故、偶合癥、一般反應、異常反應、心因性反應及接種事故。在本次研究中，這些兒童發生的疫苗接種不良反應主要包括一般反應、異常反應、心因性反應和偶合癥。其中，發生一般反應兒童所占的比例較高，這與王錫仁[6]的研究結果相符。在本次研究中，在發生不良反應的兒童中，接種百白破加強疫苗的兒童所占的比例高于接種基礎疫苗的兒童所占的比例，這與邢愛玲等[7]的研究結果相符。百白破疫苗具有一定的生物活性。此疫苗中含有氫氧化鋁。氫氧化鋁可使抗原表面的結合位點充分暴露，提高抗體的應答，但也會增加接種者不良反應的發生風險。接種百白破疫苗有嚴格的外部條件要求，主要包括疫苗存儲環境、疫苗接種劑量、接種途徑及方式。在為兒童接種百白破疫苗期間一旦出現不規范操作，可能會使兒童的接種部位出現疼痛、膿腫及硬結[8]。嬰幼兒的配合度較差，難以固定注射部位。在其三角肌邊緣進行疫苗注射，易使注射部位出現硬結[9]。初次接種疫苗后，兒童體內會出現抗體。若再次接種疫苗，抗原和抗體會相互作用，增加抗體的滴度，提高小兒機體對抗原的敏感性，增加其發生不良反應的風險。

為了有效地預防小兒百白破疫苗接種不良反應的發生，筆者認為應從以下幾個方面進行干預：1）在為兒童接種百白破疫苗前，應對其身體情況進行全面的評估，詳細了解其藥物過敏史，以便為其制定個性化的接種方案。同時應做好兒童家長的健康教育工作，及時對兒童進行心理干預。2）在接種疫苗時，疫苗接種人員應嚴格按照相關規范進行操作，認真執行“三查七對”。在進行接種前，應輕柔地搖晃藥瓶，以促進佐劑與疫苗成分的有效融合[10]。3）將疫苗放到2℃～8℃的環境中儲存。取出疫苗后，需要將疫苗放在恒溫環境中1 ～2 min 后再為兒童接種，以減少疫苗對其注射部位的刺激。4）衛生服務中心定期對疫苗接種人員進行培訓。在為兒童接種疫苗時，疫苗接種人員應選擇合理的注射部位，嚴格控制疫苗的注射速度。5）在為兒童接種百白破疫苗時，疫苗接種人員應指導兒童家長抱緊兒童，使兒童的頭部緊靠在家長的肩膀上，并固定兒童的雙腿，避免兒童在接種疫苗時亂動[11]。6）為兒童接種百白破疫苗后，應讓其留觀30 min，仔細詢問其有無出現不適癥狀。兒童一旦出現不適癥狀，應立即進行處理。在兒童離院前，應對其家長進行健康指導，囑其注意保護兒童接種一側的手臂，6 h 后對兒童的穿刺部位進行熱敷，在24 h 內禁止為兒童洗澡，讓兒童多飲水，避免兒童抓撓穿刺部位。同時注意觀察兒童的接種部位有無出現紅腫、硬結，一旦出現異常情況應立即帶其就診[12]。

本次研究的結果顯示，這些兒童在接種百白破疫苗期間不良反應的發生率為2.93%。在發生不良反應的兒童中，發生一般反應、接種加強疫苗兒童的占比均較高。