復(fù)明片聯(lián)合卵磷脂絡(luò)合碘片治療玻璃體混濁的臨床療效

孫 寧，徐東強(qiáng) （中國人民解放軍中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院眼科，湖北 武漢 475003）

玻璃體混濁是臨床上比較常見的眼科疾病，其不屬于單獨(dú)眼病。玻璃體是眼球中一種比較特殊的黏液狀的膠體組織，體內(nèi)含有透明的凝膠體，若玻璃體內(nèi)出現(xiàn)不透明物體，則會形成玻璃體混濁[1]。一般情況下，眼球出血炎癥或多種外部環(huán)境因素均會導(dǎo)致玻璃體混濁，若不及時進(jìn)行治療，會引發(fā)視力障礙，導(dǎo)致玻璃體出現(xiàn)異常變化，進(jìn)而嚴(yán)重威脅到患者眼部健康，導(dǎo)致失明等，而玻璃體混濁患者通常承受較大的心理壓力，視力障礙也會降低患者的生活質(zhì)量，會嚴(yán)重影響患者的工作、生活、學(xué)習(xí)等[2]，因此對玻璃體混濁進(jìn)行有效治療極為必要。以往臨床針對玻璃體混濁多采用卵磷脂絡(luò)合碘片治療，其作為一種口服碘劑，能夠直接對視網(wǎng)膜色素上皮產(chǎn)生作用，吸收玻璃體混濁及眼底出血，但單一藥物效果有限[3]。近年來，中醫(yī)在治療玻璃體混濁方面積累了一定的經(jīng)驗，此次研究在卵磷脂絡(luò)合碘片基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥復(fù)方制劑復(fù)明片，為探究其臨床有效性，研究選取2019年5月至2020年5月我科收治的80例玻璃體混濁患者隨機(jī)分組，觀察復(fù)明片聯(lián)合卵磷脂絡(luò)合碘片在臨床上應(yīng)用價值，現(xiàn)報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

前瞻性研究，選取本院眼科2019年5月至2020年5月收治的80例玻璃體混濁患者為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)過裂隙燈、眼部B超檢查（主要檢查視網(wǎng)膜情況）以及眼底鏡檢查（檢查眼底滲血情況）[4]，明確診斷為玻璃體混濁；②自述花眼眼花？前出現(xiàn)黑影，且隨著眼球轉(zhuǎn)動而移動的患者；③患者家屬已明確研究目標(biāo)及流程，加入研究均為自愿，本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)實施。排除標(biāo)準(zhǔn)：①先天性弱視、散光或失明的患者；②視網(wǎng)膜檢查受損的患者；③視力永久不可逆的患者；④嚴(yán)重精神障礙和認(rèn)知障礙的患者；⑤合并心臟病或肝腎異常者；⑥存在藥物過敏史患者；⑦處于妊娠及哺乳特殊階段女性。

所有患者按入組順序發(fā)放由統(tǒng)計人員編制的隨機(jī)信封，按照信封內(nèi)的編號分組，單號為觀察組，雙號為對照組。觀察組40例（50眼）患者，年齡30～64歲，平均年齡（41.3±5.2）歲，男性20例，女性20例，病程平均為（1.38±0.24）年（3個月～3年）；對照組40例（48眼）患者，年齡30～65歲，平均年齡（42.4±3.9）歲，男性18例，女性22例；病程平均為（1.35±1.20）年（2個月～3年），患者基礎(chǔ)臨床資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

根 據(jù) 樣 本 量 計 算 公 式N1=N2=2[（tα/2+tβ/2）S/δ]2估算樣本量。（N1、N2分別為兩樣本的含量，S為兩總體標(biāo)準(zhǔn)差的估計值，δ為兩均數(shù)之差值，tα/2和tβ/2分別為檢驗水準(zhǔn)α和第Ⅱ類錯誤概率β相對應(yīng)的t值）。雙側(cè)α=0.05，β=0.1，查表得tα/2=1.96，tβ/2=1.282，根 據(jù) 預(yù) 實 驗 得 出：δ=δ1-δ2=3.9，S=6.87，帶入公式，計算出樣本量：N1=N2=62.28≈62人。對照組：給予卵磷脂絡(luò)合碘片（第一藥品產(chǎn)業(yè)株式會社鹽濱工廠，H20160151）口服治療，3片/次，3次/d，服用1周后，依據(jù)患者病情的改善情況，卵磷脂絡(luò)合碘片減少至2片/次，30 d為一療程。治療時間為3個月。

觀察組：聯(lián)合給藥復(fù)明片（西安碑林藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z61021134）和卵磷脂絡(luò)合碘片治療。患者卵磷脂絡(luò)合碘片服藥方法與對照組一致，患者服用復(fù)明片，要做好眼部清潔工作，保持眼周干凈，5片/次，3次/d，30 d為一療程。治療時間為3個月。兩組患者均要按照醫(yī)囑定時、定量進(jìn)行服藥，服藥期間注意飲食搭配和運(yùn)動干預(yù)。

1.3 觀察指標(biāo)與療效標(biāo)準(zhǔn)

隨訪3個月，觀察比較兩組患者治療前后視力的改善情況（應(yīng)用視力檢查表檢查并記錄視力數(shù)據(jù)）及玻璃體混濁改善情況，觀察比較兩組患者治療有效率，隨訪患者不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.3.1 玻璃體混濁評估

根據(jù)玻璃體混濁程度的不同分為0級～Ⅳ級5個級別，分別對應(yīng)0～4分，分值越低混濁程度越輕。

1.3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)[5]

痊愈：B超檢查患者玻璃體混濁物清除，視力恢復(fù)正常；有效：眼部炎癥反應(yīng)基本消失，B超檢查玻璃體混濁物部分消失，患者的視力恢復(fù)到0.6左右；無效：患者視力無改善或視力模糊程度加重，玻璃體混濁物無改變。有效率=（痊愈+有效）/例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

Microsoft Excel建立數(shù)據(jù)庫，SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料用（xˉ±s）表示，t檢驗；計數(shù)資料用（%）表示，卡方檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 患者治療前后的視力變化分析

兩組患者治療后，視力均明顯提高，觀察組的視力明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表1。

表1 患者治療前后視力比較（±s）

表1 患者治療前后視力比較（±s）

*P＜0.05，與對照組比較

組別 治療前 治療后 t P對照組(n=40) 0.26±0.14 0.52±0.25 5.739 0.000觀察組(n=40) 0.25±0.15 0.90±0.31* 11.937 0.000

2.2 患者治療前后玻璃體混濁評分分析

治療前后比較兩組患者玻璃體混濁評分均有所改善（P＜0.05），與對照組比較，觀察組治療前后評分差值大于對照組，差異顯著(P＜0.05)，見表2。

表2 患者治療前后玻璃體混濁評分分析（xˉ±s）

2.3 兩組患者治療有效率分析

觀察組的治療有效率為95.0%，明顯高于對照組的80.0%（P＜0.05），詳見表3。

表3 兩組患者治療有效率比較（例，%）

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為12.5%，與對照組（10.0%）相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較（例，%）

3 討論

玻璃體混濁多見中老年群體，主要表現(xiàn)為老年性變性、近視性變性等，臨床大量研究顯示眼球炎癥、生理性飛蚊癥、葡萄膜炎或玻璃體液化等會誘發(fā)玻璃體混濁。從中醫(yī)范疇講，其屬于“云霧移情，蠅翅黑花”，主要從滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣、消炎等方面著手治療。

玻璃體本身屬于人體眼球的重要組成部分，其本身無血管神經(jīng)分布，新陳代謝比較緩慢，這種組織形式增加了治療玻璃體疾病難度[6]。臨床上聯(lián)合應(yīng)用復(fù)明片和卵磷脂絡(luò)合碘片進(jìn)行治療，這兩種藥物均含有中藥成分，能夠滋養(yǎng)肝腎、活血明目。

卵磷脂絡(luò)合碘片含有碘和大豆卵磷脂[7]，以口服的形式給藥，可以減少對玻璃體的二次刺激，能夠激活甲狀腺組織。其中，卵磷脂絡(luò)合碘能夠加快視網(wǎng)膜新陳代謝，改善視網(wǎng)膜側(cè)色素的上皮功能，有效吸收清除玻璃體中的異物，有效改善患者眼底的出血情況，促使患者的視力功能較快恢復(fù)。但單一西醫(yī)治療效果有限，且患者治療期間容易產(chǎn)生不良反應(yīng)，效果達(dá)不到預(yù)期。祖國中醫(yī)學(xué)將玻璃體混濁歸屬為“云霧移情”范疇，認(rèn)為其病機(jī)為肝腎虧虛、氣滯血瘀，治療應(yīng)以清肝明目、滋補(bǔ)肝腎為主。本研究觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥復(fù)方制劑復(fù)明片，其主要包括菟絲子、枸杞子、山萸肉等中藥材，可以滋補(bǔ)肝腎，補(bǔ)氣明目，熟地黃可以補(bǔ)腎滋陰，菊花用來清肝明目，同時配合夏枯草、決明子等中藥材[8]，有效改善患者的血?dú)膺\(yùn)行情況，實現(xiàn)明目的要求。研究發(fā)現(xiàn)：觀察組痊愈28例，有效10例，對照組痊愈20例，有效12例，觀察組的有效率明顯高于對照組（P＜0.05）；兩組患者治療后，視力上升，觀察組的平均視力為（0.90±0.31），明顯高于對照組（0.52±0.25）（P＜0.05），兩組患者玻璃體混濁評分均降低，但觀察組低于對照組，隨訪患者不良反應(yīng)差異無統(tǒng)計學(xué)意義。由此可見，復(fù)明片聯(lián)合卵磷脂絡(luò)合碘片療效顯著，可逐步恢復(fù)患者的視力功能，具有較高的有效性和安全性，值得在臨床上推廣應(yīng)用。