重慶市獻血者歸隊情況分析*

楊丹蓉，李小紅，秦偉斐，代華友，黃 霞，段恒英△

(1.重慶市血液中心質管科 400015；2.重慶醫科大學附屬兒童醫院輸血科 400015)

自1998年《中華人民共和國獻血法》頒布并實施以來，我國的無償獻血事業得到了長足發展，重慶市血液中心按照國家規定對獻血者血液進行經血傳播疾病即乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人類免疫缺陷病毒(HIV)及梅毒螺旋體(TP)的檢測，為了保證臨床用血的安全，血站多選用靈敏度高的ELISA試劑，把高靈敏度的ELISA試劑應用于低危健康獻血人群的篩查，難免出現假反應性結果，造成假反應性結果的原因有很多，如與假陽性檢測結果相關的特定供者人口統計因素，包括首次獻血者、女性、非洲裔美國人或西班牙裔美國人[1]，且在不同的檢測方法之間也有所不同[2]；根據《血站技術操作規程》[3]的要求，將反應性標本對應的血液及由其制備的所有成分隔離并報廢，反應性標本對應的獻血者均被永久屏蔽，終身不得獻血。

然而，這種檢測策略會造成血液資源的浪費，引起社會和媒體對無償獻血事業的誤解，導致投訴量增大，造成獻血者的流失，同時造成獻血者一定的心理負擔，給無償獻血工作帶來了消極影響。因此，為了減少血液資源浪費，有效保留獻血者隊伍，重慶市血液中心自2017年起根據《反應性獻血者屏蔽與歸隊指南》[4]對既往乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、抗HCV、抗HIV、抗TP ELISA單陽性且被信息系統屏蔽的獻血者實行歸隊流程，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月至2019年12月重慶市血液中心及永川分中心因ELISA單陽性且聯合核酸檢測(NAT)陰性被永久屏蔽，但有強烈意愿想繼續獻血且自愿參與歸隊程序的獻血者為研究對象，HBV和HCV單陽性的獻血者自屏蔽之日起間隔6個月以上，HIV和TP單陽性間隔3個月以上納入歸隊獻血者隊伍。2019年4月《血液篩查反應性獻血者歸隊指南》[5]發布以前，NAT反應性鑒別非反應性愿意參與歸隊程序的獻血者也納入本研究。

1.2 方法

根據中國輸血協會血液質量管理工作委員會發布的《反應性獻血者屏蔽與歸隊指南》[5]確定獻血者歸隊的流程：符合歸隊條件的獻血者填寫獻血者歸隊登記表后，留取檢測標本。實驗室按照正常獻血者標本進行檢測，即檢測輸血傳播4項：HBV、HCV、HIV、TP，若均合格，且HBV單陽性加做乙型肝炎核心抗體實驗合格后，則可歸隊；若檢測結果為單試劑單陽性且NAT非反應性，則可進入第2次歸隊流程；若檢測結果為雙陽性或NAT反應性，則歸隊失敗，永久屏蔽。獻血者參與歸隊輸血傳播4項的檢測方法和試劑與其之前參與獻血的方法和試劑相同，排除不同方法造成的假反應性情況。

1.3 統計學處理

2 結 果

2.1 歸隊獻血者的一般資料

參與歸隊的獻血者共844名，其中男409例，女435例；年齡18～58歲，平均(36.02±10.83)歲；HBV單陽性265例(31.40%)、HCV單陽性248例(29.38%)、HIV單陽性102例(12.09%)、TP單陽性111例(13.15%)，NAT單陽性118例(13.98%)。參與歸隊的獻血者中歸隊成功560例，可進入第2次歸隊221例，歸隊失敗被永久屏蔽的獻血者63例。

2.2 各分項歸隊情況分析

各分項的歸隊結果比較，差異有統計學意義(χ2=137.047，P<0.001)，見表1。

表1 歸隊獻血者歸隊情況[n(%)]

2.3 性別、年齡、間隔時間對歸隊結果的影響

性別對總體獻血者，以及HBV、HCV、HIV、TP、NAT單陽性獻血者的歸隊結果無影響，差異無統計學意義(P>0.05)。年齡對HCV單陽性獻血者的歸隊結果有影響；間隔月數對總體獻血者，以及HBV、HCV、HIV、TP單陽性獻血者的歸隊結果有影響；被HBV、HIV及TP屏蔽的獻血者可進入第2次歸隊的間隔時間均比歸隊成功和永久屏蔽短，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 性別、年齡、間隔時間對歸隊結果的影響分析

續表2 性別、年齡、間隔時間對歸隊結果的影響分析

3 討 論

血液安全一直是全世界關注的焦點，2020年世界獻血者日將主題設置為“安全血液，拯救生命”。血液檢測作為血液安全的重要一環，應能夠盡可能地提高輸血傳播疾病標志物的檢出率，以免不合格的血液發往臨床，從而導致患者因輸血患輸血傳播疾病；為了達到這一目標，血站一般多選用靈敏度高的方法和試劑。但一般而言，靈敏度越高的試劑特異度就會越低，造成假反應性隨之增加。一直以來，國內外對于提高靈敏度，減少漏檢的研究較多，而忽視了篩查出現的假陽性問題[6-7]。近年來，全國性的研究報道中國2009—2011年因檢測反應性報廢血液超過80萬個單位，對應的獻血者也被永久屏蔽[8]。而這些被屏蔽的獻血者中，有一半以上都是由于血清學假陽性或NAT潛在假反應性結果被屏蔽獻血，很多研究表明ELISA法單側檢測為反應性時，結果假陽性率比較高[9-12]。一項對瑞典獻血者的研究顯示，2000—2003年，由于假陽性結果而被暫時或永久屏蔽的獻血者中，超過80%的人擔心自己的結果，88%的獻血者私下與家人或熟人談論過他們的檢測結果，這可能會讓其他人也不愿參與獻血。因此，被屏蔽的獻血者可能會對自己的健康質疑，會對獻血者的心理帶來壓力[13]，獻血者對無償獻血的積極性降低，可能還會對無償獻血事業在社會上的聲譽產生負面影響，導致血液資源減少，無償獻血事業的健康發展受阻。另一方面，被屏蔽的獻血者中有一部分是可以再次獻血的，若這些獻血者被永久屏蔽，會造成獻血者的流失。

為了保障獻血者權益，中國輸血協會于2013年頒布了《反應性獻血者屏蔽與歸隊指南》，并于2019年4月份發布團體標準《血液篩查反應性獻血者歸隊指南》，重慶市于2017年起根據相關文件執行獻血者歸隊程序。本研究顯示，2017年1月至2019年12月共844名獻血者主動要求歸隊，按歸隊流程檢測后，560名歸隊獻血者各項檢測合格可再次參與獻血，總合格率為66.35%(560/844)，低于南寧市的歸隊合格率(85.65%)[14]，高于浙江省歸隊成功率(43.00%)[15]，與寧波市的歸隊成功率69.00%持平[16]。這說明通過歸隊程序，能使超過一半檢測結果不確定的獻血者再次進入獻血者隊伍，保留了一部分血液資源。按屏蔽項目分，NAT不合格被屏蔽的獻血者可以歸隊的比例最高，占80.51%，其次為HBV單陽性、HIV單陽性、TP單陽性，而HCV單陽性歸隊比例最低，為49.60%，差異有統計學意義(P<0.05)。

《血液篩查反應性獻血者歸隊指南》中僅對可參與歸隊獻血者不同項目的屏蔽時間做出了規定，但未針對獻血者不同的性別、年齡等的屏蔽時間做出規定，為了解性別和年齡及間隔時間對獻血者歸隊結果有無影響進行分析。結果顯示，性別對于獻血者最后的歸隊結果沒有影響；年齡和間隔時間對總體歸隊結果有影響，永久屏蔽的獻血者年齡[(39.99±10.48)歲]比歸隊成功和可進入第2次歸隊的獻血者的大，差異有統計學意義(P<0.05)；這可能是由于年齡較大的獻血者其體內影響發生非特異性反應性的物質一直存在，導致其歸隊失敗的概率較大。永久屏蔽的獻血者間隔時間[(48.43±47.13)月]比歸隊成功和可進入第2次歸隊的獻血者的長，可進入第2次歸隊的獻血者間隔時間最短，差異有統計學意義(P<0.05)，這可能是由于間隔時間過于長，原本未發生感染的獻血者在歸隊時已經發生了感染，還有可能這一部分獻血者體內非特異性反應的物質一直存在，并不會隨著時間的推移而消失。年齡和間隔時間對NAT屏蔽的獻血者的歸隊結果沒有影響。被HBV、HIV和TP屏蔽的獻血者可進入第2次歸隊的間隔時間均比歸隊成功和永久屏蔽短，差異有統計學意義(P<0.05)，從而可推斷無論是因為何種項目被屏蔽的獻血者，若間隔時間過短參與歸隊程序，可能還是無法通過檢測應參與再次獻血，所以在工作中，建議獻血者在被屏蔽后間隔時間久一點，才能得到是否能獻血的最終結果。

綜上所述，設置歸隊程序是很有必要的，能保留血液資源，緩解血液緊張的情況。在工作中可以主動招募相對較年輕的符合歸隊條件的獻血者來參與歸隊流程，也可以適當地建議參與歸隊尤其是第2次參與歸隊獻血者的間隔時間延長，從而能更明確地判斷其是否能回歸到獻血者隊伍中。