老年慢性失眠癥合并焦慮患者應用甜夢口服液配合阿普唑侖治療的臨床觀察

鄭美村

(淄博市市立醫院藥學部，淄博，255400)

1 資料與方法

1.1 研究對象 選取2019年1月至2020年9月淄博市市立醫院治療的89例老年慢性失眠癥合并焦慮癥患者為研究對象，采用隨機數字表法將其分為觀察組(n=45)和對照組(n=44)。觀察組中男24例，女21例；年齡60～75歲，平均年齡(68.45±2.91)歲，病程1～10年，平均病程(5.12±1.47)年。對照組中男25例，女19例；年齡60～75歲，平均年齡(67.89±3.01)歲，病程1～10年，平均病程(5.23±1.45)年。2組患者年齡、性別、病程等資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 1)符合《中國精神障礙分類與診斷標準第三版》中失眠癥診斷標準[5]；2)漢密爾頓焦慮量表(HAMA)[6]評分>7分；3)患者年齡≥60周歲；4)連續失眠≥0.5年；5)無認知和障礙理解問題的患者；6)患者自愿簽署知情同意書。

1.3 排除標準 1)身體伴有惡性腫瘤患者；2)患者視力、聽力具有嚴重障礙，無法配合研究者完成臨床試驗的患者；3)既往認知障礙病史的患者；4)肝腎功能嚴重受損的患者；5)含有與治療藥物禁忌證相關疾病的患者；6)用藥依從性差的患者。

1.4 治療方法 對照組給予單一阿普唑侖片(山東信誼制藥有限公司，國藥準字H37021444)治療，0.4 mg/次，2次/d，口服，連續治療8周。

觀察組在對照組基礎上配合甜夢口服液[榮昌制藥(淄博)有限公司，國藥準字Z20153070]進行治療，10 mL/次，2次/d，口服，連續治療8周。在治療期間2組均不服用其他改善睡眠的藥物或食物，也不用其他的物理治療方法改善睡眠。

1.5 觀察指標

1.5.1 臨床療效觀察 比較2組患者臨床療效。

1.5.2 多導睡眠圖(PSG) 應用PSG采集睡眠結構參數。

1.5.3 焦慮情緒 用HAMA量表評估患者治療前后焦慮情緒，HAMA量表總分0～56分，分數越高，焦慮情緒越嚴重。

1.5.4 匹茲堡睡眠質量指數(PSQI) 用PSQI調查表在患者治療前后進行評分計算，計算出來的分值越高說明患者的睡眠質量越差[8]。

1.5.5 藥物不良反應 嗜睡、頭昏、乏力是患者服用阿普唑侖后常出現的不良反應，長期應用具有成癮性和耐受性，不可突然停藥。甜夢口服液因為中藥復方制劑不良反應尚不明確。

1.6 療效判定標準 參照國際標準睡眠效率值公式[7]：睡眠率=實際入睡時間/躺床準備入睡至起床總時間×100%。痊愈：癥狀消失，睡眠率>75%；顯效：癥狀緩解，65%≤睡眠率<75%；有效：癥狀減輕，55%≤睡眠率達<65%；無效：癥狀如前，睡眠率<55%；總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效觀察比較 治療8周后，觀察組臨床療效明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者中臨床療效觀察比較[例(%)]

2.2 2組患者治療前后PSG結構參數的比較 治療8周后，2組的總睡眠時間及睡眠效率均較治療前明顯升高，差異有統計學意義(P<0.05)，睡眠潛伏期時間和覺醒時間明顯縮短，差異有統計學意義(P<0.05)，且觀察組的睡眠進程結構參數各指標均較對照組明顯改善，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者睡眠進程結構參數的比較

2.3 2組患者HAMA評分變化情況 治療8周后，2組患者的HAMA的評分較治療前顯著降低，差異有統計學意義(P<0.05)，且觀察組的HAMA的評分低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者HAMA評分變化情況分)

2.4 2組患者PSQI評分變化情況 治療8周，2組患者的PSQI評分較治療前顯著降低，差異有統計學意義(P<0.05)，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者PSQI評分變化情況分)

2.5 2組患者不良反應的發生情況 觀察組的不良反應有嗜睡1例，乏力2例，發生率為6.67%，對照組的不良反應有嗜睡2例，乏力2例，發生率為9.09%，未經特殊處理均自行好轉；2組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義(χ2=0.001，P=0.975)。

3 討論

失眠在全球范圍內都是一種亞健康狀態，長期的失眠會給患者的身心健康造成很大的影響，比如導致調節血管和調節神經的自主神經功能紊亂，出現交感神經興奮、血壓升高、記憶力減退、容易產生疲勞感、頭痛、頭暈、焦慮、易怒等[9]。此外，持續性的慢性失眠還可引發患者產生肥胖、高血壓、癌癥等多種疾病。所以，對老年慢性失眠的治療日漸成為醫學研究者們的關注焦點。

目前臨床上用于治療老年慢性失眠癥伴有焦慮癥的藥物在長期使用后會出現較多的不良反應，如用藥次日清晨出現宿醉、眩暈、精細運動不協調等。甜夢口服液由五加、山楂、枸杞子、桑椹、黨參等17種中藥組成，具有益氣補腎、健脾和胃，養心安神的功效[10]。臨床用于失眠健忘，食欲不振，脾腎虧虛，卒中后遺癥。趙佳[11]通過甜夢口服液治療COPD的臨床觀察，得出結論甜夢口服液可使患者的PSQI評分降低，明顯提高了患者的睡眠質量，具有一定的臨床應用價值。

本研究采用甜夢口服液配合阿普唑侖治療老年慢性焦慮性失眠綜合征，發現觀察組總有效率明顯高于對照組，提示甜夢口服液能發揮其養心安神的功效，改善患者失眠癥。在治療期間嚴密監測不良反應，研究結果表明甜夢口服液配合阿普唑侖治療老年慢性失眠合并焦慮癥未見不良反應異常增加。

據文獻報道，焦慮與失眠是一種惡性循環，焦慮可誘發和加重失眠，同時失眠也可加重患者的焦慮感[12]。本研究發現2組患者經治療后HAMA評分均顯著降低，且觀察組低于對照組。考慮該結果與甜夢口服液能發揮其安神益氣之效，使患者心有所養，氣血調和，而緩解因心無所依、氣血虧虛引起的焦慮情緒有關。此外，經治療后2組多導睡眠圖參數及PSQI評分均較對照組明顯改善，這表明甜夢口服液配合阿普唑侖治療能同時改善患者焦慮情緒及失眠癥狀，使療效相得益彰，更有益于提高患者的睡眠質量。

綜上所述，甜夢口服液配合阿普唑侖治療老年慢性失眠和合并焦慮癥療效顯著高于單一阿普唑侖治療。