補陽還五湯加味足部熏洗聯合二甲雙胍、沙格列汀治療糖尿病足早期患者的臨床療效

謝佳威,張萍,谷華偉（.河南省滑縣牛屯中心衛生院,河南 安陽 456400;.河南省安陽市中醫院,河南 安陽 455000;.河南省安陽市腫瘤醫院,河南 安陽 455000）

糖尿病足為常見糖尿病并發癥，病程較長，纏綿難愈，臨床表現為足部感覺異常，如：疼痛、麻木、灼熱或怕冷等，甚者足部壞死、潰瘍、感染，嚴重者需截肢、截足、截趾，致殘、致死率高。相關數據顯示，糖尿病患者約有15%發生足部潰瘍，每年糖尿病足部潰瘍發生率為1%-4%，其中約14%-15%糖尿病足患者需截肢，若未采取及時有效治療，嚴重影響患者生活質量及生命健康[1]。近年來，中西醫結合治療糖尿病足廣泛應用于臨床，通常以常規降糖藥物為基礎，結合中醫療法進行早期干預，以減慢病情進展。中藥熏洗為糖尿病足常用治療手段，藥物透過皮膚發揮活血通絡之用，有利于改善足部不適感，且對腎、肝等器官無影響，局部癥狀改善效果明顯。本研究選取我院收治的糖尿病足早期患者90例，旨在探討補陽還五湯加味足部熏洗+二甲雙胍、沙格列汀的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年9月-2020年9月我院收治的90例糖尿病足早期患者，按照隨機數字表法分為觀察組（n=45）、對照組（n=45），其中對照組男24例，女21例，年齡42-60歲，平均年齡（50.73±4.24）歲，糖尿病病程1-11年，平均糖尿病病程（6.14±2.36）年；觀察組男26例，女19例，年齡41-61歲，平均年齡（51.16±4.58）歲，糖尿病病程1-12年，平均糖尿病病程（6.52±2.60）年。兩組基線資料對比無顯著差異（P＞0.05），本研究經我院倫理委員會審批通過。

1.2 納入及排除標準 ①納入標準：符合糖尿病足相關診斷標準[2]；處于發病早期；可按時進行足部熏洗；入組前未接受相關治療；患者及家屬均知情了解本研究并當面簽訂同意書。②排除標準：非糖尿病引發的下肢神經病變；存在腎、腦、心等嚴重器質性病變；伴有糖尿病急性并發癥；對本研究所用藥物過敏。

1.3 方法 兩組均給予常規藥物治療，并控制飲食，適量運動，控制空腹血糖水平：5.6-6.5mmol/L，控制餐后2h血糖水平：7.0-10.0mmol/L。

1.3.1 對照組 給予沙格列汀+二甲雙胍口服降糖治療，其中沙格列汀晚餐時口服，5mg/次，1次/d；二甲雙胍0.25g/次，3次/d，持續用藥1周后，若未發現不良反應則增加二甲雙胍劑量至0.5g/次，3次/d，持續用藥3個月。堅持每天用溫開水（38℃-40℃）熏洗，30min/次，2次/d，14d為1個療程，連續治療3個療程。

1.3.2 觀察組 給予補陽還五湯加味足部熏洗+二甲雙胍、沙格列汀治療，其中二甲雙胍、沙格列汀劑量用法同對照組；補陽還五湯加味藥方組成：藥方組成：當歸15g，地龍10g，紅花15g，穿山甲30g（先下），金銀花15g，生黃芪30g，赤芍15g，川芎15g，桃仁10g，牛膝12g，紫花地丁15g。若灼熱刺痛則加黃柏、知母；若陽虛寒凝則加桂枝；若陰虛則加玄參、麥冬。堅持每天用補陽還五湯加味熏洗，30min/次，2次/d，14d為1個療程，連續治療3個療程。

1.4 療效判定標準 中醫證候積分下降≥70%為顯效；中醫證候積分下降30%-69%為有效；中醫證候積分下降＜30%為無效。將顯效、有效計入總有效。

1.5 觀察指標 ①對比兩組臨床療效。②對比兩組治療前后腓總神經傳導速度及踝臂指數。③對比兩組治療前后趾肱指數（TBI）、踝肱指數（ABI）。④對比兩組治療前后血糖、血清AGEs（晚期糖基化終末產物）水平，其中血糖包括HbAlc（糖化血紅蛋白）、FBG（空腹血糖）水平。HbAlc通過微粒法檢測；FBG通過葡萄糖氧化酶法檢測；血清AGEs通過ELISA法檢測。

1.6 統計學分析 采用SPSS22.0對數據進行分析，計量資料以（±s）表示，t檢驗，計數資料n（%）表示，χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效對比 觀察組總有效率91.11%（41/45）顯著高于對照組的73.33%（33/45），差異顯著（P＜0.05）。

2.2 兩組腓總神經傳導速度、踝臂指數對比 治療后兩組腓總神經傳導速度、踝臂指數較治療前提高，且觀察組提高幅度顯著高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組腓總神經傳導速度、踝臂指數對比(±s)

表1 兩組腓總神經傳導速度、踝臂指數對比(±s)

組別 例數 腓總神經傳導速度（m/s） 踝臂指數治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 45 34.64±4.66 43.27±5.46 0.73±0.11 1.32±0.20對照組 45 33.46±4.52 40.35±4.86 0.75±0.24 0.83±0.15 t 1.219 2.680 0.508 13.148 P 0.226 0.009 0.613 ＜0.001

2.3 兩組TBI、ABI水平對比 治療后兩組TBI、ABI水平均有提高，且觀察組提高幅度大于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組TBI、ABI水平對比(±s)

表2 兩組TBI、ABI水平對比(±s)

時間 組別 例數 TBI ABI左右左右治療前 觀察組 45 0.53±0.27 0.57±0.25 0.88±0.27 0.95±0.15對照組 45 0.58±0.24 0.59±0.14 0.97±0.19 0.96±0.13 t 0.929 0.468 1.829 0.338 P 0.356 0.641 0.071 0.736治療后 觀察組 45 0.79±0.12 0.85±0.03 1.09±0.06 1.14±0.02對照組 45 0.71±0.14 0.73±0.15 1.04±0.08 1.05±0.08 t 2.910 5.262 3.354 7.321 P 0.005 ＜0.001 0.001 ＜0.001

2.4 兩組血糖及血清AGEs水平對比 治療后兩組血糖HbAlc、FBG及血清AGEs水平均有下降，且觀察組下降幅度大于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組血糖及血清AGEs水平對比(±s)

表3 兩組血糖及血清AGEs水平對比(±s)

時間 組別 例數 HbAlc（%） FBG（mmol/L） AGEs（μg/ml）治療前 觀察組 45 8.61±2.08 10.21±1.41 37.19±11.84對照組 45 8.82±1.68 10.57±0.92 38.32±12.79 t 0.527 1.434 0.435 P 0.600 0.155 0.665治療后 觀察組 45 5.58±1.84 6.53±0.79 27.41±10.90對照組 45 6.72±1.82 7.11±0.61 34.23±10.76 t 2.955 3.898 2.987 P 0.004 ＜0.001 0.004

3 討論

糖尿病足早期為糖尿病并發癥，二甲雙胍為常用降糖藥物，可提高人體組織葡萄糖利用率，干擾肝糖原異生，增強外周組織胰島素受體活性，發揮調控血糖的作用；沙格列汀對抑制DPP-4（二肽基肽酶4）具有強效選擇性，其抑制效果可特異性延長，進而加長GIP（抑胃肽）、GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）作用持續時間，調控血糖。但單純西藥治療糖尿病足療效不理想，近年中西醫結合療法逐漸應用于臨床。

中醫學認為，糖尿病足屬“脫疽”、“血痹”范疇，根本病機為氣血陰陽虛損，陽虛致寒，寒致血凝，氣虛致血行無力；燥熱陰虛致脈絡瘀血，為本虛標實之證[3]。王清任于《醫林改錯》載：“元氣既虛，必不能達于血管，血管無氣，必停留而瘀。”故中醫治療糖尿病足強調標本兼施，補陽還五湯為解毒清熱，化瘀活血，養陰益氣之方，可治療糖尿病足[4]。補陽還五湯由當歸、地龍、紅花、穿山甲、金銀花、生黃芪、赤芍、川芎、桃仁、牛膝、紫花地丁等藥物組成，方中川芎、桃仁、當歸、紅花、赤芍具有祛瘀活血之效；地龍具有活絡通筋之用，加穿山甲具有增強通絡活血之用；紫花地丁、金銀花具有解毒清熱之功；生黃芪具有生肌托毒之用；牛膝引藥直達患處；諸藥合用，具有行血解毒、通絡祛瘀、旺血行氣之功效。且現代藥理研究證實，川芎、桃仁、當歸、紅花、赤芍可舒張血管，抑制血小板凝聚，改善血液循環；地龍具有抗凝、纖溶的作用，可加快傷口愈合；紫花地丁、金銀花可抑制多種病毒、細菌；生黃芪具有抗炎、抗血小板凝聚、抗病毒、抗血栓形成的作用，可改善機體免疫功能，加速潰瘍傷口愈合[5]。本研究結果顯示，觀察組總有效率顯著高于對照組，治療后觀察組腓總神經傳導速度、踝臂指數、TBI、ABI水平提高幅度高于對照組，血糖及血清AGEs水平下降幅度大于對照組（P＜0.05）。可見，補陽還五湯加味足部熏洗+二甲雙胍、沙格列汀治療糖尿病足早期患者療效顯著。

綜上所述，補陽還五湯加味足部熏洗+二甲雙胍、沙格列汀治療糖尿病足早期患者療效顯著，可有效調節血糖，改善足部癥狀，對病情恢復具有積極意義。