羥氯喹在系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的療效和安全性分析

霍虹羽 高彤彤

摘要：目的：分析羥氯喹在系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療中的臨床療效和安全性。方法：將本院確診系統(tǒng)性紅斑狼瘡活動期患者79例納為研究對象行對比性治療研究，研究時間段設(shè)置為2019年9月～2021年2月，取動態(tài)隨機化分組法區(qū)分組別后予以對照組（n=40）環(huán)磷酰胺治療、觀察組（n=39）聯(lián)合羥氯喹治療。統(tǒng)計補體水平、細(xì)胞因子水平變化及安全性差異。結(jié)果：（1）血清指標(biāo)：治療前患者補體、細(xì)胞因子水平對比無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05），治療后觀察組補體C3、C4及血清TGF-β較對照組上升，且IFN-γ較對照組下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。（2）安全性：兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率對比無顯著差異性（P>0.05）。結(jié)論：羥氯喹在系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療中具有顯著療效，可在安全基礎(chǔ)上糾正患者血清補體及Th1/Th2細(xì)胞因子水平。

關(guān)鍵詞：羥氯喹;系統(tǒng)性紅斑狼瘡;臨床療效;安全性

系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一類育齡女性高發(fā)、多系統(tǒng)受累的結(jié)締組織疾病，發(fā)病機制復(fù)雜，以遺傳、環(huán)境因素影響性明顯，患者疾病進展期間可在多器官受累后由臟器功能損傷并發(fā)狼瘡性腎炎、狼瘡性腦炎等并發(fā)癥增加疾病健康損害程度，可威脅生命安全。多聯(lián)用藥治療是系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者唯一治療方案，含免疫抑制劑、激素類藥物、抗炎藥等，但不同聯(lián)合用藥方案或可影響實際治療效果[1-2] 。因此，為分析羥氯喹在系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療中的臨床療效和安全性，特設(shè)本次研究，詳情如下：

1研究對象與方法

1.1研究對象

將本院確診系統(tǒng)性紅斑狼瘡活動期患者79例納為研究對象行對比性治療研究，研究時間段設(shè)置為2019年9月～2021年2月，取動態(tài)隨機化分組法區(qū)分組別后予以對照組（n=40）環(huán)磷酰胺治療、觀察組（n=39）聯(lián)合羥氯喹治療。一般資料組間對比結(jié)果無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05），研究結(jié)果可比。

對照組，年齡最大者54歲、最小者18歲，平均年齡（36.05±4.15）歲，病程（2.15±0.54）個月;觀察組，年齡最大者55歲、最小者18歲，平均年齡（36.52±4.19）歲，病程（2.17±0.55）個月。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)臨床確診SLE活動期初診、初治女性患者，年齡≥18歲;（2）自愿加入研究，確認(rèn)院方收集臨床資料行數(shù)據(jù)分析。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）SLE非活動期患者;（2）并發(fā)惡性腫瘤者;（3）合并其他類型免疫系統(tǒng)疾病者;（4）研究藥物過敏、禁忌癥者。

1.2方法

患者均在破潑尼松口服治療基礎(chǔ)上配合研究藥物治療，潑尼松初始劑量為0.5mg/kg·d，治療3月后依據(jù)病情變化遞減劑量，服藥6月就需控制在5～10mg/d維持劑量。

環(huán)磷酰胺：口服，100mg/次，2次/日。

羥氯喹：口服，0.2g/次，2次/日。

患者均需連續(xù)治療6個月，需每月入院復(fù)診，核實肝腎功能、骨密度指標(biāo)變化。

1.3觀察指標(biāo)

統(tǒng)計補體水平、細(xì)胞因子水平變化及安全性差異。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

研究數(shù)據(jù)差異性分析取SPSS23.0統(tǒng)計學(xué)軟件對比分析，數(shù)據(jù)結(jié)果差異顯著且P<0.05時，具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1血清指標(biāo)對比

治療前患者補體、細(xì)胞因子水平對比無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05），治療后觀察組補體C3、C4及血清TGF-β較對照組上升，且IFN-γ較對照組下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2安全性對比

兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率對比無顯著差異性（P>0.05）。見表2。

3討論

研究結(jié)果表明：（1）血清指標(biāo)：治療前患者補體、細(xì)胞因子水平對比無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05），治療后觀察組補體C3、C4及血清TGF-β較對照組上升，且IFN-γ較對照組下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。（2）安全性：兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率對比無顯著差異性（P>0.05）。

現(xiàn)階段尚缺乏對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床有效根治，故藥物控制治療是臨床主要治療方案，以環(huán)磷酰胺配合糖皮質(zhì)激素治療較常見，以在積極抑制患者自身免疫功能后延緩病情進展，但長期大劑量治療的進展則存在較多全身性藥物毒副反應(yīng)風(fēng)險，影響患者治療持續(xù)性。羥氯喹是臨床常用抗瘧藥，其可通過改變?nèi)梭w細(xì)胞內(nèi)依賴酸性環(huán)境釋放的細(xì)胞因子水平發(fā)揮抗炎機制，進而可在破壞Th1/Th2因子平衡后，緩解病情進展根本誘因，實現(xiàn)對患者病情的有效控制，效果確切，但需在服藥期間密切監(jiān)測患者眼底結(jié)構(gòu)毒副反應(yīng)，維護患者視力健康[3-4] 。

綜上所述，羥氯喹在系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療中具有顯著療效，可在安全基礎(chǔ)上糾正患者血清補體及Th1/Th2細(xì)胞因子水平。

參考文獻：

[1] 馬文濤，牛翠，張英才. 硫酸羥基氯喹片聯(lián)合氫化可的松對系統(tǒng)性紅斑狼瘡血清Ca及甲狀旁腺激素（PTH）水平的影響[J]. 當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2021，27（10）：160-161.

[2] 馮銀科，李坤. 小劑量甲潑尼龍聯(lián)合甲氨蝶呤和硫酸羥氯喹治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡臨床療效分析[J]. 臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2020，7（5）：91-92.

[3] 楊鳳娜，李曉鳳，王芳. 羥氯喹聯(lián)合潑尼松治療妊娠合并系統(tǒng)性紅斑狼瘡療效和安全性的Meta分析[J]. 中國計劃生育和婦產(chǎn)科，2020，12（12）：51-56.

[4] 董菽茜. 羥氯喹聯(lián)合環(huán)磷酰胺對系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者Th1/Th2細(xì)胞因子平衡的影響[J]. 國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報，2019，25（17）：2905-2908.