活血壯骨丸聯合鮭降鈣素治療老年骨質疏松的短期療效觀察

殷春陽

(咸寧市中醫醫院，湖北 咸寧 437000)

骨質疏松是一種多病因骨代謝障礙的全身性疾病，其典型病理表現為骨量較少，骨微結構破壞[1]。骨質疏松的發生發展與年齡密切相關，老年人骨質疏松乃至脆性骨折的發病率明顯高于其他年齡層[2]。我院采用自制藥活血壯骨丸聯合鮭降鈣素治療老年骨質疏松，以觀察其短期臨床治療效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準

西醫診斷標準參照《中國老年骨質疏松診療指南》(2018)之診斷標準[3]；骨質疏松之腎虛血瘀證的診斷標準按照《中醫藥防治原發性骨質疏松癥專家共識》(2020)[4]。

1.2 納入和排除標準

納入標準：患者均符合上述西醫診斷標準和中醫證候診斷標準；患者及家屬簽署知情同意書并經本院倫理委員會同意批準。排除標準：合并影響骨質代謝的疾病者；惡性腫瘤骨轉移者；患有精神疾病者;慢性胃腸病變；近期內曾服用過糖皮質激素類藥物者；近6個月內應用過抗骨質疏松的藥物；過敏體質。

1.3 一般資料

選取2019年6月到2021年1月在我院老年病科門診就診的老年骨質疏松并伴有腰背疼痛的患者130例，按照就診時間隨機分組，每組65例。觀察組：女39例，男26例；年齡60～75歲，平均(64.1±4.3)歲；腰椎骨密度為(2.62±2.21)mg/cm2；VAS疼痛評分為(6.05±1.89)分。對照組：女35例，男30例；年齡60～75歲，平均(65.6±4.5)歲；腰椎骨密度為(2.57±1.97)mg/cm2；VAS疼痛評分為(6.54±2.02)分。兩組患者年齡、性別、骨密度和VAS評分比較均無統計學意義(P>0.05)，資料具有可比性。

1.4 治療方法

對所有患者進行生活飲食指導，糾正其不良生活習慣。兩組患者均額外補充碳酸D3鈣片(北京振動康遠制藥有限公司，規格0.5×36片)，2次/d，1片/次，及補充一次維生素D滴劑(國藥控股星鯊制藥有限公司，規格10s×6板)，2粒/次。

(1)對照組(鮭降鈣素組)采用鮭降鈣素鼻噴霧劑鼻噴(銀谷制藥有限公司，規格：20μg×28噴)治療，1次/d，對于疼痛劇烈患者，給予2次/d治療，為期3個月。

(2)觀察組(活血壯骨丸組)在鮭降鈣素鼻噴霧劑的基礎上口服活血壯骨丸，服用方法：10g/次，2次/d。活血壯骨丸由我院制劑室按標準流程制作，組方：黃芪25g、杜仲12g、當歸12g、川芎12g、丹參15g、白術12g、三七10g、煅牡蠣12g、淫羊藿12g、煅自然銅10g、黃精10g、補骨脂12g、炮山甲8g、血竭3g、蘇木15g、劉寄奴15g。黃精、蘇木加水煎煮二次，頭次煎煮1.5h、第二次煎煮1h，過濾藥物殘渣，濾液備用。以上余十四味磨成細粉，過5號篩，混勻，藥粉用濾液加適量冷開水制丸，干燥即得。

1.5 觀察指標及評價標準

治療前后腰背部疼痛改善程度使用視覺模擬疼痛評分(VAS)。腰背功能及日常活動能力改善情況使用Oswestry功能障礙指數(ODI)進行評價。骨質疏松改善采用骨密度指標進行評價[X光骨密度檢測儀(SGY-Ⅱ)購自天津圣鴻醫療器械有限公司]。

臨床療效判斷:按照《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療骨質疏松癥的臨床研究指導原則”之骨質疏松癥療效判定標準[5]，分為顯效、有效、無效。顯效:臨床癥狀明顯緩解+完全緩解；有效:中度緩解；無效:未緩解+輕度緩解。總有效率:顯效率+有效率。

1.6 統計學方法

2 結 果

2.1 兩組治療前后VAS、ODI評分比較

治療3個月后，兩組患者的VAS、ODI評分均較治療前降低，差異具有統計學意義(P<0.05)，提示兩組治療方法均能緩解患者骨質疏松疼痛及改善患者腰背功能及日常生活能力；但與對照組比較，觀察組的VAS、ODI評分下降程度更加顯著，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組治療前后VAS、ODI評分比較(分，

2.2 兩組治療前后骨密度比較

治療前，觀察組與對照組骨密度值比較無統計學差異(P>0.05)，治療3個月后，兩組患者的骨密度均較治療前升高，差異具有統計學意義(P<0.05)，提示兩組治療方法均能提高骨密度，改善骨質疏松；與對照組比較，觀察組的骨密度升高程度更加顯著，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后骨密度比較

2.3 兩組臨床療效比較

治療3個月后，觀察組總有效率89.23%，對照組總有效率73.85%，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組臨床療效比較[n(%)]

3 討 論

骨質疏松是一種多病因的骨代謝障礙全身性疾病，老年人多發，其典型病理表現為骨量較少，骨微結構破壞[1]。老年骨質疏松是最常見的類型，是老年人的高發疾病之一。骨質疏松給患者帶來疼痛，導致脊柱變形，引發骨折，影響患者心理狀態與生活質量。目前對于老年骨質疏松的發病機理尚不明確，多傾向于包括老年人飲食營養攝入不足、器官功能減退、成骨細胞分化能力下降、經常口服各種治療慢性疾病的藥物等多種致病機理綜合作用的結果。

目前臨床上治療骨質疏松采用多種手段綜合治療，西藥包括抑制骨吸收的藥物如雙磷酸鹽，促進骨形成的藥物如以甲狀旁腺激素類似物以及其他機制類藥物等。鮭降鈣素一種調節骨代謝動態平衡的關鍵調控激素，通過抑制破骨細胞的活性，從而減少骨量的丟失。同時降鈣素還能明顯減輕骨質疏松癥及或者骨折引起的骨痛[3，6]。

骨質疏松在中醫上稱為“骨痹、骨枯”，《內經》云：“腎主骨生髓”，骨質疏松的發生以腎陽不足，腎精虧虛為基本病因病機。故中藥治療骨質疏松多采用滋補肝腎、療傷續斷為主要的藥物，配合其他益氣養血、活血止痛的藥，以達標本兼治的目的。另外，現在臨床也有采用儀器治療，如骨質疏松治療儀，通過磁場和電效應，改善骨代謝進而提高骨密度；還可通過針灸療法、穴位敷貼等中醫特色療法以調補肝腎通經活絡以達止痛療傷之效。

老年人“天癸”竭絕，加之各種致病因素如后天攝入不足等，骨髓化源不足，腎精逐漸虧虛，或陰損及陽，或陽損及陰，骨絡失于滋養，以致骨量減少，骨質疏松，甚至骨折而發為本病。氣血與筋骨密切相關，筋骨失養，易發骨折，脈絡痹阻，氣血運行受阻，血瘀氣滯，反過來更致骨髓失養，而發為病。血瘀不消、氣血不通、骨髓失于滋養，導致骨枯而髓減。因此，本病是以腎陽不足，腎精虧虛、為本，以氣血阻滯為標。腎虛血瘀為其根本病機。

本研究制劑活血壯骨丸便是基于“滋補肝腎、強筋健骨、行氣化瘀止痛”為基本大法，從而達到標本兼治之效。方中黃芪、白術健脾益氣以滋養生化之源；當歸、川芎、丹參、三七、黃精、血竭、蘇木、劉寄奴活血祛瘀、通經止痛、舒筋活絡；煅自然銅、炮山甲破瘀止痛、強筋健骨；淫羊藿、杜仲、補骨脂、煅牡蠣滋補肝腎、祛風濕、強筋骨。方中諸藥合用，以滋補腎陽腎精為本，同時輔以祛瘀活血止痛益氣養血以治標，標本同治。姜濤等[7]研究表明淫羊藿能夠減輕骨質疏松癥患者生理疼痛，提高骨密度。邱麗玲等[8]研究表明補骨脂素提高成肌分化特異性基因表達水平，刺激肌肉修復，加快骨質疏松小鼠骨折骨痂形成。王智興等[9]研究表明自然銅藥液可促進不溶性膠原蛋白合成和增強生物力學強度進而促進骨折愈合。盛紅楓等[10]研究提示自然銅可有效增加骨密度，促進骨折恢復。

本研究中，與對照組比較，觀察組給予活血壯骨丸和鮭降鈣素聯合治療3個月后，患者的VAS評分和ODI評分明顯減低(P<0.05)，骨密度明顯升高(P<0.05)；并且臨床有效率高于單純應用鮭降鈣素組(P<0.05)。表明活血壯骨丸聯合鮭降鈣素治療老年骨質疏松短期臨床療效確切，可迅速緩解患者疼痛，改善患者腰背功能和日常生活能力。

綜上所述，活血壯骨丸配合鮭降鈣素用于治療老年骨質疏松癥療效理想，可以明顯改善患者的臨床癥狀。但是本實驗樣本量少，仍需要擴大樣本進一步研究。