限制抗菌藥物品種和品規政策對我院抗菌藥物臨床應用的影響調查分析

龐冬梅

(廣東省遂溪縣人民醫院藥學部，廣東 遂溪 524300)

抗菌藥物種類繁多，具體是指可以殺滅或抑制細菌活性的一類藥物，該類藥物于臨床上的應用范圍十分廣泛，在治療及預防各類感染性疾病中有著重要作用[1]。但抗菌藥物也是一把雙刃劍，受近年來對于抗菌藥物盲目依賴與高額商業利益驅使，臨床抗菌藥物濫用現象也日趨嚴重，不僅會加重患者乃至整個社會經濟負擔，還會導致細菌多重耐藥、藥源性疾病和嚴重二重感染等不良情況[2]。衛生部于2011年制定了《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動》，并于次年發布《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，該次整治工作對抗菌藥物應用“限品種、限用量、限級別”，以達到抗菌藥物的合理應用[3]。本院從2011年開始實施減少抗菌藥物品種以及品規的政策，同時采取分級管理制度。現就三限政策落實前后本院抗菌藥物銷售情況開展對比，分析三限政策落實后對抗菌藥物應用帶來的影響，內容如下：

1 資料和方法

1.1 研究資料

結合本院抗菌藥物目錄調整時間：(1)2011年7月制定出第一版抗菌藥物目錄，同時于8～11月對于非目錄藥物開展去庫存處理，至12月禁止應用目錄外藥物；(2)結合《抗菌藥物臨床應用管理辦法(2012版)》再次對抗菌藥物目錄開展調整，在2013年8月采取第二版抗菌藥物目錄，由本院HIS系統中調出2010.01～2011.06月(設為A階段)、2012.01～2013.06(設為B階段)、2014.01～2015.06月(設為C階段)、2016.01～2017.06(設為D階段)的藥品有關銷售數據。

1.2 方法

對各個階段的抗菌藥物品種及品規數量、用藥頻度、銷售金額和占藥品銷售金額的比例等進行統計，抗菌藥物分級依據2012年廣東省《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》。結合藥物的限定日劑量(DDD)對用藥頻度(DDDs)開展計算，DDDs=總藥品使用量/該類藥品DDD值，DDD值結合WHO推薦的最新版抗菌藥物DDD值，對于文獻內未收載的將藥品說明書中規定日劑量當作標準。

2 結果

2.1 A-D階段抗菌藥物品種以及品規基本情況

至B階段，院內抗菌藥物品種、品規數量和A階段比較顯著減少，同時B階段的抗菌藥物占全院總藥品金額比例也有明顯下降，C、D階段呈現持續走低和趨于平穩。藥品總銷售額呈現逐年增長趨勢，抗菌藥物銷售金額呈現先降后增，增幅較小，如表1。

表1 A-D階段的抗菌藥物品種品規數量和銷售金額情況

2.2 A-D階段抗菌藥物的分級管理情況

至B階段，非限制使用級抗菌藥物銷售金額在總抗菌藥物金額所占比例比A階段有明顯上升，至C、D階段逐漸下降。至B階段，特殊使用級抗菌藥物銷售金額在總抗菌藥物金額所占比例比A階段有明顯降低，至C、D階段出現略微增長。限制使用級抗菌藥物銷售金額依舊占抗菌藥物總銷售金額的主要比例，4個階段均穩定于65.00%左右，如表2。

表2 A-D階段的不同級別抗菌藥物銷售金額分布

2.3 A-D階段前十位DDDs注射劑型抗菌藥物的用藥頻率

依據品種用藥頻度排序前十位，A階段中三、四代頭孢占5個品種(含三種酶抑制藥)，至后三個階段，三、四代頭孢菌素的品種不斷減少，二代頭孢(頭孢孟多)、頭霉素類(頭孢美唑)和半合成青霉素類(哌拉西林及美洛西林)進入到十位，且用藥頻度有明顯增加。前十位抗菌藥物累計DDDs未有顯著降低，B階段略微增長，后趨于平穩，如表3。

3 討論

抗菌藥物屬于國內各大醫療機構一類主要用藥，當前，抗菌藥物的過度應用問題仍然較為常見。濫用抗菌藥物會引發細菌的耐藥性變遷，同時還會增加患者經濟負擔，有關抗菌藥物的合理應用已經變成臨床探討的一個熱門話題[4]。

本院落實抗菌藥物管理規定后，各項指標較未落實前有了顯著改善，將安全性較差、組方不合理(例如含酶抑制藥復合制劑)以及嚴重耐藥等一系列抗菌藥物剔除后，篩選并保留的抗菌藥物銷售金額未出現較大改變，但是在總藥品銷售額中占比降到25%以下，實現了使用量的控制；建立分級管理制度和落實嚴格用藥適應癥，例如社區獲得性感染多為敏感陽性菌與陰性菌所致，第一、二代頭孢菌素的抗菌譜多可覆蓋，但院內獲得性感染多為陰性菌，第三代頭孢菌素、半合成的青霉素類可針對性開展有效治療。本次調查發現，非限制、限制類藥物逐漸變成主要抗菌藥物，且特殊級藥物數量、用量獲得良好控制，說明本院臨床的抗菌藥物選擇趨于合理。本院經制定出抗菌藥物目錄，并做好有關管理工作，進而達到抗菌藥物合理應用。本次調查顯示，本院抗菌藥物遴選與費用管理依舊有改進空間，使用量較多的品種不少，例如頭孢曲松、頭孢硫脒和頭孢替安等，該類藥品價格較高，低價藥物較少，因此，需要醫院合理篩選、保障一些有效、安全和價格相對較低品種，以降低醫療支出，減輕患者的醫療負擔[5]。

總之，限制抗菌藥物品種與品規政策后，本院抗菌藥物使用結構、金額和數量等出現明顯變化，對藥品的規范管理和臨床合理應用有著重要作用。