虎力散膠囊聯合空心釘內固定治療Garden Ⅲ Ⅳ型中青年股骨頸骨折的臨床療效及其機制分析

王榮升, 韓 雪，王 靜，徐文碩，陳香云，段惠瀟，金寶城

(河北省承德市中心醫院骨二科，河北 承德 067000)

股骨頸骨折(Femoral neck fracture)是臨床上常見的一種嚴重創傷性疾病[1]。中青年股骨頸骨折的發病原因多數為車禍及暴力等高能量傷害，其主要特征是骨折端移位明顯和局部血液循環破壞嚴重[2]。臨床上，股骨頸骨折根據骨折損傷程度分為四型，即Garden I型～Ⅳ型，其中Ⅲ型和Ⅳ型患者因骨折斷端移位較多，骨折損傷較大，屬于不穩定型骨折[3]。關于Garden Ⅲ型和Ⅳ型中青年患者的治療多采用閉合復位空心釘內固定，然而患者術后的骨折不愈合和股骨頭缺血壞死仍然是影響患者術后髖關節功能的主要并發癥[4]。近年來中藥制劑對骨折的治療效果及其機制成為研究熱點。研究表明，骨折患者體內氧化應激水平和炎癥水平顯著增加[5]?；⒘ι⒛z囊是臨床上用于骨科治療的中藥制劑，目前關于其對Garden Ⅲ型和Ⅳ型中青年股骨頸骨折患者的臨床療效和作用機制尚不明確。因此，本研究以Garden Ⅲ型和Ⅳ型中青年股骨頸骨折患者為研究對象，觀察患者術后應用虎力散膠囊的臨床療效及氧化應激水平和炎癥水平的變化情況，為臨床應用虎力散膠囊治療中青年不穩定型股骨頸骨折提供依據。

1 資料與方法

1.1納入和排除標準:納入標準：①患者年齡18～65歲；②患者均為單側閉合性股骨頸骨折；③患者均為Garden Ⅲ、Ⅳ型股骨頸骨折；④患者具有完整的臨床資料及隨訪資料，隨訪時間均在3年以上。排除標準：①患者具有酗酒史或服用激素類藥物史；②患者股骨頸骨折為病理性骨折；③患者存在其他部位的外傷；④患者存在心、肝、腎功能障礙，不宜手術。

1.2一般臨床資料:通過回顧性分析，選取2013年1月至2015年12月承德市中心醫院收治的股骨頸骨折患者，以單獨行股骨頸骨折空心釘內固定術的患者為對照組，在股骨頸骨折空心釘內固定術后給予虎力散膠囊聯合治療的患者為聯合組，虎力散膠囊(云南云河藥業股份有限公司，國藥準字：Z53020428)口服劑量為0.3g/次，每日2次，服藥24周。兩組均各選取符合標準的患者65例，對兩組患者的性別、年齡、骨折側別、Garden分型、術后Garden對線指數、受傷至手術時間、切口長度、手術時間和術中出血量進行統計。

1.3手術方法:手術治療進行時，第一步從牽引床復位骨折開始，借助C臂透視患側股骨的正位像和側位像，在片子上顯示骨折部位復位良好后，借助C臂機透視下經皮打入三根克氏針于股骨頸部位，這三枚克氏針起到了定位引導的作用，且保證這三枚導針在正側位片上都位于股骨頸內部，根據測量需要的空心釘的長度，順著導針打入合適大小的空心釘，手術結束。

1.4觀察指標:①術后骨折愈合情況指標：觀察兩組患者術后愈合時間和愈合率。②術后并發癥情況：觀察兩組患者手術6個月后股骨頭缺血壞死率和股骨頸短縮發生率。③術前和術后血清氧化應激和炎癥因子情況：觀察兩組患者手術前和手術6個月后氧化應激指標過氧化氫酶(CAT)和超氧化物歧化酶(SOD)，以及炎癥因子指標腫瘤壞死因子-α(TNF-α)和白細胞介素-6(IL-6)。血清氧化應激指標采用分光光度法檢測，試劑盒均由南京建成生物工程研究所提供。血清炎癥因子指標通過ELISA方法檢測，試劑盒購買于南京比迪生物科技有限公司。④術后髖關節功能指標：觀察兩組患者手術6個月后Harris髖關節評分。根據Harris髖關節評分系統，髖關節評分分為疼痛(44分)、功能(47分)、下肢畸形(4分)和活動范圍(5分)四個項目，總分100分。髖關節評價效果分為：優：≥90分，良：80～89分，可：70～79分，差：<70分四個等級。滿意結果為優和良，不滿意結果為可和差，并根據優和良的比率，計算總體優良率，優良率=[(優+良)/總例數]×100%。

2 結 果

2.1兩組患者的一般臨床資料:兩組患者的性別、年齡、骨折側別、Garden分型、術后Garden對線指數、受傷至手術時間、切口長度、手術時間和術中出血量差別均無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組患者一般臨床資料[± s，n(%)]

2.2兩組患者術后骨折愈合情況結果:與對照組相比，聯合組患者骨折愈合時間顯著降低(P<0.01)，骨折愈合率顯著增加(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者術后骨折愈合情況結果

2.3兩組患者術后并發癥情況結果:與對照組相比，聯合組患者股骨頭缺血壞死率和股骨頸短縮發生率顯著降低(P<0.05)，骨折愈合率顯著增加(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者術后并發癥情況結果n(%)

2.4兩組患者術前和術后血清氧化應激和炎癥因子檢測結果:兩組患者術前血清氧化應激指標CAT和SOD以及血清炎癥因子指標TNF-α和IL-6相比，各指標無明顯差異(P>0.05)。與術前相比，兩組患者的術后血清氧化應激指標CAT、SOD均有升高，血清炎癥因子指標TNF-α和IL-6均有下降?；颊咝g后CAT和SOD聯合組高于對照組(P<0.01)，TNF-α和IL-6聯合組低于對照組(P<0.01)。聯合組患者血清CAT和SOD的增加量，TNF-α和IL-6的降低量均大于對照組(P<0.01)，見表4、表5。

表4 兩組患者術前和術后血清氧化應激指標比較

表5兩組患者術前和術后血清炎癥指標比較

3 討 論

本研究通過臨床數據顯示，虎力散膠囊聯合空心釘內固定患者術后骨折愈合時間顯著降低，骨折愈合率顯著增加，術后6個月股骨頭壞死率和股骨頸短縮發生率顯著降低、Harris髖關節功能評分顯著增加以及Harris髖關節功能評價效果優良率顯著增加。上述結果提示，虎力散膠囊聯合空心釘內固定顯著改善了Garden Ⅲ型和Ⅳ型中青年患者的骨折愈合情況，降低了并發癥發生率，改善了患者的髖關節功能。

研究顯示，Garden Ⅲ型和Ⅳ型中青年股骨頸骨折患者的多數是由高能量暴力因素引起的，其特點是創傷程度嚴重、股骨頭周圍血液供應破壞嚴重以及骨折移位較明顯，其骨折愈合情況較差和股骨頭壞死率較高，因此尋找一種更好的治療方法是當前臨床醫生亟待解決的問題。研究表明，骨折患者體內氧化應激水平和炎癥水平顯著增加[5]。此外，骨折愈合是一個復雜的生理過程，骨折局部出血和炎癥反應后，引起間充質前體細胞的復雜活動，導致細胞外基質組織、軟骨和新骨的形成[6]。骨原細胞向內皮細胞和成骨細胞的增殖和分化，成骨細胞形成血管組織和骨組織[7]。近年來，中成藥制劑廣泛應用于骨科疾病，對骨折愈合、抗炎癥反應和骨質疏松等具有明顯的改善作用[8]。研究顯示，多種中藥的有效成分可以控制炎癥反應、促進血液循環和刺激骨骼再生，促進骨折愈合。

虎力散膠囊的藥品成分為制草烏、三七、斷節參和白云參，具有驅風除濕、舒筋活絡、行瘀和消腫定痛的作用，臨床上常用于風濕麻木、筋骨疼痛、跌打損傷和創傷流血。研究顯示，虎力散膠囊對膝骨關節炎具有明顯的改善作用[9]?；⒘ι⑼庥每捎行p輕股骨粗隆間骨折患者手術切口的局部腫脹[10]?；⒘ι⒛z囊中的三七成分可以通過多種途徑促進骨的生成。三七也能夠改善多處肋骨骨折患者的臨床癥狀[11]。制草烏、斷節參和白云參含有多種化學成分，具有顯著抗炎和抗氧化的作用。本研究中的結果顯示，Garden Ⅲ型和Ⅳ型中青年股骨頸骨折患者術后應用虎力散膠囊的臨床療效要優于一般治療，血清氧化應激指標顯著增加、血清炎癥因子指標顯著降低，推測虎力散膠囊可能是通過其有效成分發揮了抗氧化應激和抗炎癥反應的作用，對患者骨折的愈合具有明顯的改善作用。

綜上所述，虎力散膠囊聯合空心釘內固定顯著改善了Garden Ⅲ型和Ⅳ型中青年患者的骨折愈合情況，降低了并發癥發生率，改善了患者的髖關節功能。為臨床應用虎力散膠囊治療中青年不穩定型股骨頸骨折提供了依據。氧化應激和炎癥因子的結果提示，虎力散膠囊聯合空心釘內固定的作用機制可能是起到了抗氧化應激和抗炎癥反應的作用。本研究的不足之處，一是只分析了Garden Ⅲ型和Ⅳ型中青年股骨頸骨折患者，并未觀察Garden所有分型的患者；二是只分析了虎力散膠囊的近期臨床療效，尚需進一步對遠期療效進行觀察；三是對其虎力散膠囊的作用機制只進行了初步探索。