五酯膠囊對肝、腎移植術后他克莫司治療影響的系統評價

王一竹，柳 芳，張相林#

(1.北京中醫藥大學中藥學院，北京 100029； 2.中日友好醫院藥學部，北京 100029)

鈣調神經磷酸酶抑制劑他克莫司是防治器官移植術后發生免疫排斥反應的一線藥物[1]。他克莫司給藥、吸收后，在血液中主要與血細胞結合，其血漿中與α1-酸性糖蛋白的結合率可高達99%，血液/血漿他克莫司的分布比約為20∶1[2]。在治療藥物監測中通常檢測全血血藥濃度，并根據患者個體因素調節給藥劑量、頻次，優化方案以達到良好的治療效果[3-4]。他克莫司治療窗窄，影響因素多，其中遺傳學因素[5]和藥物相互作用[6]是2類主要因素，若術后未達到有效濃度范圍，會增加急性排斥反應的風險，濃度過高則可能會發生感染等不良反應[7-8]。他克莫司相關臨床研究很多，在中國知網(CNKI)、萬方數據庫(Wanfang)、維普中文期刊全文數據庫(VIP)和中國生物醫學文獻數據庫(CBM)等數據庫中以“他克莫司”“血藥濃度”和“移植”為檢索詞，初檢出相關文獻885篇，主要涉及五酯膠囊的文獻有20篇。有關五酯膠囊對他克莫司影響的系統綜述已有2篇[9-10]，評價了五酯膠囊對他克莫司的血藥濃度及維持劑量、他克莫司的藥動學參數及藥物經濟學的影響。五酯膠囊是國內器官移植術后常聯合應用的中成藥，可通過抑制他克莫司的代謝提升其血藥濃度，有助于降低他克莫司的劑量，同時維持臨床療效，以緩解患者的經濟壓力[11]。為了解肝、腎移植術后聯合應用五酯膠囊對他克莫司治療效果的影響，為臨床優化他克莫司個體化治療方案，本研究通過文獻薈萃分析(Meta分析)，對五酯膠囊影響他克莫司治療的結果進行系統評價。……