沙庫巴曲纈沙坦鈉片與鹽酸貝那普利片治療射血分數降低的慢性心力衰竭的有效性和安全性比較Δ

朱天哲，鄭冠群，盛曉東

(常熟市第二人民醫院心血管內科，江蘇 常熟 215500)

心力衰竭是所有心血管疾病的嚴重階段和必達終點，根據心力衰竭發生的時間和速度分為急性和慢性。慢性心力衰竭是指原有慢性心臟病，隨時間推移逐漸出現心力衰竭的癥狀體征，進程緩慢；根據左心室射血分數(LVEF)分類，LVEF<40%的慢性心力衰竭稱為射血分數降低的慢性心力衰竭。心力衰竭是全球性的重要公共衛生問題，嚴重影響患者的生命安全,目前全球患病數約2 600萬例[1-2]。心力衰竭患者會發生心臟結構和功能的異常變化，影響心臟收縮和(或)舒張功能，病因種類多且復雜，患者可出現呼吸困難、外周水腫、體循環和肺循環淤血等臨床表現，嚴重影響其正常生活，且加重經濟負擔[3]。我國心力衰竭患者總數約為420萬例，且每年約有50萬例新增病例[4]。慢性心力衰竭的治療重點為長期規范用藥，降低病死率和再入院率，延緩心室重構。貝那普利是傳統的血管緊張素轉換酶抑制劑(angiotensin converting enzyme inhibitor，ACEI)，可用于慢性心力衰竭的臨床治療，沙庫巴曲纈沙坦是新型心力衰竭治療藥物，具有血管緊張素受體阻斷劑和中性溶酶抑制劑的雙重作用，已被證明對射血分數降低的慢性心力衰竭有較好的療效和安全性，受到國內外部分指南和文獻推薦用于射血分數降低的慢性心力衰竭的治療[5-9]。但是,沙庫巴曲纈沙坦的有效性和安全性是否優于貝那普利存在爭議。因此，本研究擬比較沙庫巴曲纈沙坦鈉片與鹽酸貝那普利片治療射血分數降低的慢性心力衰竭的療效和安全性，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取常熟市第二人民醫院于2018年12月至2019年12月收治的射血分數降低的慢性心力衰竭患者102例。納入標準：(1)年齡≥18歲，診斷為慢性心力衰竭且LVEF<40%；(2)了解本研究內容且同意簽署知情同意書；(3)醫院倫理委員會批準同意。排除標準：(1)嚴重肝腎功能障礙或患有惡性腫瘤；(2)對本研究所用藥物或其組分過敏；(3)依從性差，不按醫囑用藥；(4)失訪。根據隨機數表的原則和不透明信封的方法將其分為ARNI組和ACEI組，每組51例。經統計學分析發現，兩組患者的年齡、性別、血壓、心率、病因、美國紐約心臟病學會(New York heart assocication，NYHA)心功能分級及LVEF等基線資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，提示本研究具有可行性，見表1。

表1 兩組患者基線資料比較Tab 1 Comparison of baseline data between two groups

1.2 方法

患者入組后常規接受心力衰竭的對癥支持處理和標準治

療：持續心電監護、臥床休息、低鹽低脂飲食、控制液體攝入、根據患者個體情況抗凝、強心、利尿和吸氧。在標準治療的基礎上，ARNI組患者接受沙庫巴曲纈沙坦鈉片[規格：以沙庫巴曲纈沙坦計50 mg(沙庫巴曲24 mg/纈沙坦26 mg)]治療，ACEI組患者接受鹽酸貝那普利片(規格：5 mg)治療。沙庫巴曲纈沙坦鈉片首先以1次50 mg，1日2次，用藥2周；然后以1次100 mg，1日2次，用藥2周；之后加量至1次200 mg，1日2次，維持治療。鹽酸貝那普利片的給藥方案為1次10 mg，1日1次。若未出現藥品不耐受、嚴重不良反應等停藥標準，所有患者均連續治療12個月。

成立隨訪小組，入組時征得患者同意，為其建立隨訪檔案，通過電話隨訪和門診復診2種方式完成隨訪。隨訪內容包括患者主觀感受如夜間睡眠狀況、體力變化,心功能檢測值和炎癥因子、心肌損傷因子檢驗值。通過患者及其家屬的癥狀描述及檢驗結果完成。……