PDCA循環法在提高某院集中帶量采購藥品目標完成率中的應用

王子堯

(淮安市洪澤區人民醫院藥劑科，淮安 223100)

為凈化醫藥市場、減少中間差價、降低藥品價格、優化收入結構，實現量價掛鉤、招采合一[1]，2019年1月17日，國務院辦公廳發布了《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》，明確了國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路，確定了北京、天津、上海等11個城市為帶量采購試點城市[2]。2019年9月30日，國家醫療保障局等九部門發布了《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍實施意見》，進一步擴大了國家組織藥品集中采購和使用試點區域范圍[3]，擴圍區域于2020年1月1日正式落實并執行第一批國家組織藥品集中帶量采購中選結果。

1 資料與方法

1.1 計劃(plan)

1.1.1現狀調查

2020年1月1日前，為更好地執行第一批集中帶量采購中選結果，本院已完成工作如下：① 宣傳與培訓，包括在科主任會議上宣傳和解讀相關政策、全體醫生會議上宣傳和培訓、藥劑科內部培訓、醫院網站宣傳、發放宣傳彩頁、門診和住院大廳展架宣傳[4]。② 院內成立集中帶量采購品種臨床配備使用工作領導小組，召開會議，明確各部門職責并部署相關工作[5]。③ 根據2018年集中帶量采購品種在科室的使用情況，制定相關科室任務量(第一批集中帶量采購品種共25個，本院有任務量的品種為20個)[6]。

通過醫院信息系統統計和人工復核，2020年1～3月全院有2個藥品未完成任務量，目標完成率為90%。未完成任務量的藥品是：阿托伐他汀鈣片(樂普制藥科技有限公司，國藥準字H20133127，規格10 mg*14片)和氟比洛芬酯注射液(武漢大安制藥有限公司，國藥準字H20183054，規格：每支5 ml∶50 mg)。慢性病患者用藥中，未完成任務量的科室有2個，分別是簡易門診和神經內科。

本院將一年的任務量定為10個月完成，因此將目標完成率≤10/12(即完成率≤83.33%)的藥品和科室作為此次改善的重點。未達到完成率的2種情況如下：① 利培酮片(常州四藥制藥有限公司，國藥準字H20050410，規格1 mg*30片)，心理門診 1～3 月任務量為6盒，完成量為5盒，完成率為83.33%。因心理門診任務量較小，且全院完成率較好，為161.76%，因此未將心理門診作為此次改善的重點。② 2020年1～3月的統計結果顯示，心內科有任務量的品種完成情況較好，但根據每個月的數據顯示，心內科大部分的任務量是2020年2月完成的，原因是根據本院疫情防控要求，2020年2月簡易門診暫停，慢性病患者需要到專科開藥。參考2020年1月和3月心內科任務量的完成情況，仍將心內科作為此次改善的重點。綜合考慮上述情況，此次需重點改善的藥品和科室詳見表1。

表1 2020年1～3月需重點改善的品種和科室的使用情況

1.1.2確定目標

根據上級部門對于集中帶量采購藥品任務量完成要求，本院將目標完成率定為100%，即本院要完成有考核要求的第一批20個集中帶量采購藥品的任務量。

1.1.3解析

1.1.3.1 原因分析

確定目標后，對需要改善的重點進行原因分析，未完成任務量的原因如下：① 人員。醫生對集中帶量采購政策不了解、患者對集中帶量采購政策不了解、醫生使用集中帶量采購藥品少、醫生使用集中帶量采購藥品的同類品種[7]。② 藥品。集中帶量采購藥品質量和療效突出不明顯、集中帶量采購藥品不是基本藥物、集中帶量采購藥品有醫保限定支付范圍。③ 方法。醫院無集中帶量采購藥品使用管理制度、醫院對集中帶量采購藥品考核力度不夠、科室任務量制定不合理、任務量考核報表數據錯誤、醫院未控制集中帶量采購藥品的同類品種使用。④ 環境。患者不愿選擇價格便宜的集中帶量采購藥品、藥品配送公司缺貨、藥品生產企業缺貨、新冠肺炎疫情影響。

1.1.3.2 要因評價

醫務科、藥劑科、醫保科等相關部門人員對原因分析得出的16條原因進行1、3、5打分，根據80/20原則，最終確定了11條要因。

1.1.3.3 真因驗證

對11條要因進行真因驗證，具體結果見表2。

表2 真因驗證

1.2 實施(do)

針對真因驗證得到的6條真因，擬定解決對策，具體見表3。

表3 真因和解決對策

1.3 檢查(check)

通過醫院報表統計，2020年4～8月有考核要求的第一批20個集中帶量采購藥品，均完成既定任務量，目標達成率為100%，具體使用情況詳見表4。

表4 2020年4～8月需重點改善的藥品和科室的使用情況

1.4 總結經驗，持續改進(action)

通過改善后的結果顯示, PDCA循環法可有效提高集中帶量采購藥品目標完成率。本院將持續改進后的結果形成2個標準化作業書：① 優先使用集中帶量采購藥品管理規定[8]。② 關于患者不使用集中帶量采購藥品的告知書。本院將2個標準化作業書用于第二批國家組織藥品集中帶量采購品種。通過醫院報表統計，2020年4～8月有考核要求的第二批集中帶量采購藥品，均完成既定任務量，目標達成率為100%。

2 討論

2.1 新冠肺炎疫情對集中帶量采購品種任務量完成的影響

新冠肺炎疫情開始后，為了規避感染風險，大部分患者小病盡量不去醫院，可能更多地選擇網絡咨詢或者就近就診，因此針對潛在的慢性病患者和自我感覺不嚴重、無須去醫院就診的急性病患者，相關集中帶量采購品種任務量完成易受影響。作為本市區唯一的二級綜合性醫院，藥品品種齊全，特殊病種報銷方便，因此對于長期規范服藥的慢性病患者，相關集中帶量采購品種任務量完成不易受影響。通過醫院信息系統查閱疫情前后簡易門診和專科門診慢性病患者的用藥情況，得出結論：① 來本院就診的慢性病患者，70%以上為非首次就診。② 新冠肺炎疫情對規范服藥的慢性病患者，相關集中帶量采購品種任務量完成影響不大。由于新冠肺炎疫情影響，醫院手術量減少，氟比洛芬酯注射液使用量同比2019年下降。臨床藥師通過查閱病歷，分析同類品種的使用情況，建議醫生優先選用氟比洛芬酯注射液，經過對策實施，氟比洛芬酯注射液完成既定任務量。

2.2 臨床藥師在集中帶量采購品種任務量完成中的作用

本院臨床藥師通過宣傳和引導初次就診患者首選集中帶量采購品種；對于無禁忌癥的非初次就診患者，建議換用集中帶量采購品種。監測和電話隨訪集中帶量采購品種使用患者的有效性和安全性，加強慢性病患者ATC-4層級的“同類可替代藥物”監測與管理等工作，促進臨床優先合理地使用帶量采購品種。

藥品集中帶量采購是一項長期的政策[9]，截至2020年8月，國家共組織了三批次藥品集中帶量采購工作。本院在執行政策時，應以患者為中心，引導醫生根據患者病情和需求進行用藥分層管理[10]。有條件的醫院可以通過診斷相關分類(diagnosis related groups，DRGs)的不同分組客觀評價集中帶量采購藥品在臨床科室的使用情況，通過信息平臺的建設、臨床診療數據的監測評價中選藥品的安全性和有效性，指導臨床醫生合理用藥。