骨疏康膠囊輔助治療絕經后骨質疏松性股骨轉子間骨折的臨床效果分析

韓國瑞，董衛(wèi)兵，明海武

(河南大學附屬鄭州頤和醫(yī)院骨一科，鄭州 450046)

絕經后激素水平下降，全身骨量減少，骨組織結構發(fā)生改變，從而引發(fā)骨質疏松。骨質疏松患者骨折風險明顯增加，股骨轉子間骨折等較為常見[1]。股骨轉子間骨折由于骨折部位的特殊性，患者失去正常活動和生活自理能力，影響身心健康和生活質量[2]。股骨轉子間骨折的治療以手術治療為主，而骨質疏松性股骨轉子間骨折的手術治療同時需對其骨質疏松進行干預[3]。鮭魚降鈣素、碳酸鈣D3片等均可用于骨質疏松性骨折術后骨質疏松輔助治療，骨疏康膠囊亦可取得良好的骨質疏松干預效果[4-5]。本研究探討骨疏康膠囊輔助治療絕經后骨質疏松性股骨轉子間骨折的療效和安全性，并分析其對骨密度、骨痛、骨代謝、關節(jié)功能恢復狀況等的影響，旨在為推廣應用骨疏康膠囊輔助治療絕經后骨質疏松性股骨轉子間骨折，以改善其療效和預后提供依據(jù)。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月～2019年12月本院收治的80例絕經后骨質疏松性股骨轉子間骨折患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為研究組和對照組，各40例。本研究已通過醫(yī)院倫理委員會批準(倫理批號：4101055170197)，且患者均知情同意。兩組患者年齡、病因、骨質疏松病程、絕經時間等一般資料比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)，有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較 n=40

納入標準：① 絕經后女性。② 符合《原發(fā)性骨質疏松癥診治指南(2011年)》中骨質疏松診斷標準[6]，有明顯外傷史，存在疼痛和外旋畸形，X線檢查確診為股骨轉子間骨折者[7]。③ 年齡45～75歲者。④ 無手術治療禁忌癥者。

排除標準：① 合并其他部位嚴重損傷者。② 合并肝腎功能異常者。③ 合并凝血功能或免疫功能異常者。④ 合并原發(fā)性意識障礙者。⑤ 精神異常或心理障礙者。

1.2 治療方法

1.2.1手術治療

兩組均采用切開復位內固定術治療，術前進行常規(guī)整體狀況評估，并觀察正側位髖部和膝部X線攝片，確定骨折類型和病情，對患肢進行牽引，積極調整全身狀況，綜合評估適合手術后盡早進行手術治療。手術治療采用全身麻醉，側臥位，常規(guī)備皮消毒，骨折牽引復位滿意后在股骨大轉子上方近端行一長約5 cm切口，經菱形錐于大轉子尖和梨狀窩前約1/3處鉆孔，并經導針進行近端擴髓，防旋髓內釘固定主釘，螺釘凹槽中點在股骨頸中上方1/3縱軸處，X線透視下鉆入股骨頸螺釘及髖螺釘導針于股骨頭下約0.8 cm處，固定防旋螺釘和加壓螺釘，擰入遠端2枚交鎖釘，放置引流管，封閉術腔，完成手術治療。術后患者進行常規(guī)引流2～3天，并預防性應用抗生素，進行營養(yǎng)支持干預和術后功能康復鍛煉等。

1.2.2術后抗骨質疏松治療

術后當天開始，兩組均服用碳酸鈣D3片(Ⅱ)[北京振東康遠制藥有限公司，國藥準字H20093675，規(guī)格：每片含鈣0.5 g與維生素D35 μg(200國際單位)]，1片/次，qd，連續(xù)治療4個月。在此基礎上，研究組口服骨疏康膠囊(遼寧康辰藥業(yè)有限公司，國藥準字Z20060270，規(guī)格：每粒裝0.32 g)治療，10 g/次，bid，連續(xù)治療4個月。

1.3 觀察指標

1.3.1臨床療效

顯效：骨折基本愈合且骨痛癥狀消失；有效：骨密度值和骨痛癥狀均得到改善，但骨密度值未達到正常值，骨痛癥狀未消失；無效：骨密度值、骨痛癥狀無明顯改善[8]。總有效率=(顯效+有效)/總病例數(shù)×100%。

1.3.2骨痛

術前、術后2個月和術后4個月，兩組采用視覺模擬評分(visual analogue score，VAS)[9]評價兩組骨痛狀況，分值范圍0～10分，分值越高提示患者疼痛越劇烈。

1.3.3骨密度

術前、術后2個月和術后4個月，兩組采用 Discovery Wi型雙能X線吸收法影像骨密度儀(美國好樂杰公司)，嚴格參照說明書指導檢測腰椎、大轉子和股骨頸部位的骨密度。

1.3.4骨代謝指標

術前、術后2個月和術后4個月，檢測兩組血清骨鈣素(bone gammacarboxyglutamic acid-containing protein，BGP)、β-膠原降解產物(beta collagen degradation product，β-CTX)、骨堿性磷酸酶(bone alkaline phosphatase，BALP)、Ⅰ型膠原交聯(lián)羧基末端肽(type Ⅰ collagen cross-linked carboxyl terminal peptide，ⅠCTP)等骨代謝指標水平。取空腹靜脈血5 ml，置于肝素抗凝管中，以3500 r/min轉速、3 cm半徑和4 ℃環(huán)境離心處理10 min，待分層后取上層血清于-20 ℃冰箱冷藏待測。采用放射性免疫法檢測BGP和β-CTX，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測BALP和ⅠCTP，檢測均采用DxC 800型全自動生化儀(美國貝克曼庫爾特公司)，相關試劑盒均購自上海江萊生物科技有限公司，具體檢測操作嚴格參照說明書指導進行。

1.3.5手術情況和髖關節(jié)功能恢復狀況

統(tǒng)計兩組手術時間、術中出血量、住院時間、骨折愈合時間等情況。術后4個月，兩組采用髖關節(jié)Harris評分[10]評價髖關節(jié)功能恢復狀況，分值0～100分，分值越高提示患者髖關節(jié)功能恢復越好。

1.3.6并發(fā)癥發(fā)生率

統(tǒng)計兩組膝關節(jié)僵硬、內固定松動、繼發(fā)股骨頸骨折、消化道反應等并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 臨床療效

研究組總有效率高于對照組，有統(tǒng)計學差異(P<0.05)。見表2。

表2 兩組臨床療效比較n=40，n(%)

2.2 骨痛

兩組術后2個月和術后4個月VAS評分低于術前，且研究組低于對照組，有統(tǒng)計學差異(P<0.05)。見表3。

表3 兩組術前、術后2個月和術后4個月骨痛比較 分

2.3 骨密度

兩組術前、術后2個月和術后4個月股骨頸的骨密度比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。兩組術后2個月和術后4個月腰椎、大轉子的骨密度高于術前，且研究組高于對照組，有統(tǒng)計學差異(P<0.05)。見表4。

表4 兩組術前、術后2個月和術后4個月骨密度比較

表4 兩組術前、術后2個月和術后4個月骨密度比較

組別腰椎大轉子股骨頸術前術后2個月術后4個月術前術后2個月術后4個月術前術后2個月術后4個月研究組0.74±0.080.80±0.09ac0.83±0.06ac0.54±0.050.58±0.05ac0.59±0.03ac0.64±0.070.65±0.040.65±0.05對照組0.73±0.110.76±0.08b0.78±0.04b0.54±0.070.56±0.03b0.57±0.02b0.64±0.090.65±0.060.64±0.08F組別P組別4.887 0.0414.546 0.0420.246 0.875F時間P時間4.209 0.0484.357 0.0470.197 0.922F組別+時間P組別+時間5.128 0.0395.105 0.0400.783 0.346

2.4 骨代謝指標

兩組術后2個月和術后4個月BGP和BALP水平高于術前、β-CTX和ⅠCTP水平低于術前，且研究組BGP和BALP水平高于對照組、β-CTX和ⅠCTP水平低于對照組，有統(tǒng)計學差異(P<0.05)。見表5。

表5 兩組術前、術后2個月和術后4個月骨代謝指標比較

2.5 手術情況和髖關節(jié)功能恢復狀況

兩組手術時間、術中出血量、住院時間、骨折愈合時間比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。研究組術后4個月髖關節(jié)Harris評分高于對照組，有統(tǒng)計學差異(P<0.05)。見表6。

表6 兩組手術情況和髖關節(jié)功能恢復狀況比較

2.6 并發(fā)癥發(fā)生率

兩組并發(fā)癥總發(fā)生率比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。見表7。

表7 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較n=40，n(%)

3 討論

女性絕經后，卵巢功能減退，自身雌激素水平明顯下降，骨形成低于骨吸收，患者骨代謝增強，骨量減少且骨組織微結構蛻變，形成骨質疏松癥[11-12]。骨質疏松癥患者骨皮質變薄且其管狀骨皮間質孔變大，骨脆性增加，易發(fā)生骨折[13]。骨質疏松癥引發(fā)的骨折多數(shù)為脊柱骨折、髖部骨折、橈骨遠端骨折等。股骨頸骨折是絕經后骨質疏松癥患者常見骨折類型，疼痛明顯，患者需長期臥床和肢體制動，這樣導致骨礦物質丟失而進一步加重骨質疏松病情，骨折部位血供特殊且剪力大，骨折愈合遲緩或不愈合，甚至進一步引發(fā)骨不連、股骨頭壞死等，嚴重影響患者正常生活自理能力和運動能力[14-15]。

股骨轉子間骨折多采用外科手術治療。切開復位內固定術是其首選治療方法，具有良好的抗彎、抗扭、抗剪能力，可有效促進髖關節(jié)功能恢復[16]。骨質疏松干預是骨質疏松性骨折治療的重要部分。抗骨質疏松治療以藥物治療為主，常用的藥物為碳酸鈣D3片。此外，阿侖膦酸鈉、鮭魚降鈣素、骨疏康膠囊等在抗骨質疏松治療中亦有所應用[17-19]。骨疏康膠囊為中成藥，主要成分為淫羊藿、熟地黃、骨碎補、黃芪、丹參、木耳、黃瓜子，諸藥合用具有補腎益氣、活血壯骨的功效，適用于腎虛兼氣血不足所致的骨質疏松癥，不良反應少，安全性較高。基于“腎主骨生髓”理論，骨疏康膠囊能促進骨髓形成，可逆轉骨代謝過強引發(fā)的骨丟失和骨質疏松[20-22]。

BGP水平變化可體現(xiàn)成骨細胞活性，β-CTX、ⅠCTP 可反映骨吸收情況，BALP是骨轉換生化標志物[23-24]。絕經后骨質疏松明顯，骨密度下降，骨代謝指標出現(xiàn)異常[25]。本研究中，研究組總有效率、術后2個月和術后4個月BGP和BALP水平以及腰椎和大轉子的骨密度、術后4個月Harris評分高于對照組，術后2個月和術后4個月β-CTX和ⅠCTP 水平低于對照組。表明在手術內固定為骨折復位后骨折愈合提供良好力學支撐的基礎上，碳酸鈣D3片補充骨礦物質，骨疏康膠囊補腎益氣、活血壯骨，可有效改善骨代謝和骨密度，促進骨形成和骨折愈合，從而提高手術療效和促進術后髖關節(jié)功能恢復。

絕經后骨質疏松性股骨轉子間骨折患者疼痛明顯，對術后康復和關節(jié)功能恢復造成一定影響。本研究中，兩組術后2個月和術后4個月VAS評分低于術前，且研究組低于對照組。可能原因是：在手術治療基礎上，骨疏康膠囊益氣活血，可改善循環(huán)，減少“不通則痛”導致的疼痛，從而有助于緩解患者疼痛。

本研究中，兩種治療方案出現(xiàn)的膝關節(jié)僵硬、內固定松動、繼發(fā)股骨頸骨折、消化道反應等并發(fā)癥均較少且無統(tǒng)計學差異，研究組僅有1例輕微膝關節(jié)僵硬和1例輕度惡心、嘔吐；在不經干預的情況下，3天內均自行消失。表明骨疏康膠囊輔助治療絕經后骨質疏松性股骨轉子間骨折的安全性較高。

綜上所述，絕經后骨質疏松性股骨轉子間骨折在切開復位內固定術后予以骨疏康膠囊輔助治療，可提高臨床療效，有效降低骨代謝，改善骨密度，緩解骨痛，促進術后髖關節(jié)功能恢復，且安全性較高，可在臨床推廣應用，提高絕經后骨質疏松性股骨轉子間骨折的治療水平。