溫經暖宮湯聯合米非司酮片治療子宮內膜異位癥痛經的臨床觀察

范月梅，周彩蓮，周純

（廣東省佛岡縣婦幼保健計劃生育服務中心／廣東省佛岡縣婦女兒童醫院，廣東 清遠 511600）

子宮內膜異位癥（endometriosis，EM）定義為由于有活性的內膜細胞種植在子宮內膜以外的位置而導致女性盆腔疼痛和不孕的一種慢性炎性疾病。流行病學研究［1］表明，絕經前女性人群中EM的平均患病率為10%，其中60%～80%的EM婦女有不同程度的痛經［2］。目前對于EM引起的痛經主要采用口服避孕藥治療，包括非甾體抗炎藥和促性腺激素釋放激素（GnRH）激動劑，但存在相關副作用，如GnRH激動劑會完全抑制雌二醇（E2），導致低雌激素性副作用如骨丟失，這可能會增加發生骨質疏松性骨折的風險［3］。溫經暖宮湯是我院婦科常用方劑，在治療子宮內膜異位癥痛經患者中臨床療效顯著，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2017年5月至2020年3月就診于佛岡縣婦幼保健計劃生育服務中心診斷為EM痛經的患者70例，按照隨機數字表法分為治療組和對照組各35例。治療組患者平均年齡為（31.24±5.21）歲，平均體重為 （49.32±3.53）kg，平均身高為 （156.39±3.42）cm，平均病程為 （2.02±0.32）年；對照組患者平均年齡為 （31.56±5.02）歲，平均體重為（49.52±2.36）kg，平均身高為 （155.37±2.56）cm，平均病程為（2.12±0.36）年。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經佛岡縣婦幼保健計劃生育服務中心醫學倫理委員會批準。

1.2 診斷標準①西醫診斷標準：根據《婦產科學》［4］中關于子宮內膜異位癥痛經的擬定診斷要點。②中醫診斷標準：參照《中醫婦科學》［5］及 《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［6］中關于寒凝血瘀證痛經的診斷標準。

1.3 入選標準納入標準：①符合上述中西醫診斷標準；②年齡18～49歲，月經基本規律的非絕經女性；③近3個月內無激素類藥物用藥史；④患者了解及自愿參與本研究并簽署知情同意書。排除標準：①月經不規律的女性；②合并有急慢性盆腔炎者；③近1個月內曾參加或正在參與其他臨床試驗者；④因EM痛經有其他中藥、中成藥用藥史，且停藥不滿3個月者。

1.4 治療方案對照組患者自月經周期第1天起開始口服米非司酮片（北京紫竹藥業有限公司，國藥準字H20010633，規格：10 mg／片），1次／d，10 mg／次。治療組患者自月經周期第1天起給予與對照組同法同量的米非司酮片，并于同天加服溫經暖宮湯湯劑：吳茱萸3 g、麥冬10 g、當歸10 g、芍藥10 g、川芎6 g、黨參10 g、桂枝10 g、丹皮6 g、生姜6 g、甘草10 g、制半夏6 g、淫羊藿15 g、阿膠3 g（烊化），上述中藥用水煎至500 mL，分兩次服用，早晚餐后溫服，1劑／天。兩組患者均治療3個月經周期。

1.5 觀察指標①中醫證候療效評定標準：參考尼莫地平積分方法［6］，總有效率＝（總例數－無效例數） ／總例數×100%。②疼痛程度：采用視覺模擬評分法（VAS）評價患者的疼痛程度：VAS標尺上標有數字0～10，代表不同的疼痛分值，數字越大代表疼痛越劇烈，其中10分表示劇痛，0分表示無疼痛。測評時間：治療前和治療3個月后的月經干凈第三天。③安全性評定：觀察并記錄兩組患者在治療期間的肝腎功能異常、陰道出血等發生情況。

1.6 統計學方法使用SPSS 22.0統計軟件處理數據。對于計量數據，經正態性檢驗及方差齊性檢驗后，滿足正態分布條件則以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，組內比較則采用配對樣本t檢驗；計數資料以百分比表示，組間比較采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組的中醫證候臨床療效比較治療3個月后，治療組的總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者的中醫證候臨床療效比較［n（%）］

2.2 兩組治療前后的VAS評分比較治療3個月后，兩組患者的VAS評分均較治療前下降（P＜0.05），且治療組的VAS評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后的VAS評分比較（±s，分）

表2 兩組患者治療前后的VAS評分比較（±s，分）

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2.3 安全性評價治療期間兩組患者均未出現肝腎功能異常、陰道出血等不良反應。

3 討論

子宮內膜異位癥是在育齡婦女中最常見的婦科疾病之一，臨床常以經行腹痛、骨盆痛、不孕等為主要表現，其中，以痛經為最常見主訴。患者常因周期性劇烈的腰腹部疼痛而被迫臥床休息，對患者的身心健康與生活質量產生嚴重影響［7］，需積極治療。傳統醫學中無子宮內膜異位癥病名的記載，但根據其主要臨床表現，可歸屬為中醫學 “癥瘕”、 “痛經”、 “不孕”及“月經不調”等范疇。祖國醫學認為該病的基本病機為瘀血阻滯胞宮、沖任，不通則痛，不榮則痛。引起血瘀往往是由于陽虛陰盛，陰寒內盛，血得寒則凝滯不通，不通則痛［8］。故臨床治療寒凝血瘀證痛經應以溫經散寒，活血化瘀為原則。

溫經暖宮湯是臨床中治療子宮內膜異位癥痛經寒凝血瘀證的常用方劑，該方是在溫經湯的基礎上加入一味具有溫腎暖宮功效的淫羊藿，淫羊藿又名仙靈脾， 《神農本草經》列為中品，具有補腎陽、強筋骨、祛風濕的功效。由于該方劑的溫腎陽效果較好，常用其治療EM痛經患者，效果顯著。溫經暖宮湯是根據我院多年臨床經驗總結的治療痛經的有效組方，方中吳茱萸、桂枝溫經散寒，通利血脈共為君藥。川芎、當歸活血祛瘀、養血調經，丹皮活血散瘀共為臣藥。阿膠甘平，養血止血，滋陰潤燥；芍藥酸苦微寒，養血斂陰，柔肝止痛；麥冬甘苦微寒，養陰清熱；三藥合用，養血調肝，滋陰潤燥，且清虛熱，并制吳茱萸、桂枝之溫燥。黨參、甘草益氣健脾；半夏、生姜辛開散結以助祛瘀調經；甘草還能調和諸藥，兼為使藥。諸藥合用，共奏溫經散寒，養血祛瘀之功。本研究觀察溫經暖宮湯聯合米非司酮片治療子宮內膜異位癥痛經寒凝血瘀證患者的臨床效果，以單一米非司酮片治療作對照，結果顯示，在中醫證候臨床療效方面，溫經暖宮湯聯合米非司酮片的效果優于單獨使用米非司酮片；治療后兩組患者的VAS評分均較治療前顯著降低，且治療組的VAS評分顯著低于對照組（P<0.05）。

綜上所述，溫經暖宮湯聯合米非司酮片能有效緩解子宮內膜異位癥痛經患者的痛經癥狀，且安全性較高。但鑒于本研究條件有限，樣本量較少，隨訪時間不足，研究結果可能有一定偏倚，還需進一步的大樣本、多中心的隨機對照研究。