藥品質(zhì)量風險管理在醫(yī)院藥房的實踐探討

劉苗礦，陳建華，侯添志

1.廣州市花都區(qū)第二人民醫(yī)院行政辦公室，廣東廣州 510850；2.廣州市花都區(qū)第二人民醫(yī)院藥學部，廣東廣州 510850

藥房作為醫(yī)院重要部門之一，其主要工作是為患者提供相關(guān)藥品，對于患者疾病治療以及病情康復表現(xiàn)出顯著價值[1]。藥品管理質(zhì)量同患者身體健康、疾病治療以及生命安全表現(xiàn)出顯著相關(guān)性，對此要求醫(yī)院需要充分重視藥房藥品質(zhì)量風險管理。采取有效措施將藥品安全事故發(fā)生概率有效降低，對患者用藥安全性做出保證[2]。同傳統(tǒng)藥品管理方法比較，藥品質(zhì)量風險管理方式的有效運用，可以將藥品出門差錯、藥品過期、藥品變質(zhì)失效、藥品調(diào)配差錯等系列安全事故出現(xiàn)概率顯著降低[3]。該次研究將探析藥品質(zhì)量風險管理運用于藥房管理中的可行性，以顯著提升醫(yī)院藥房水平，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將該院選擇的130 份藥房管理資料按數(shù)字奇偶法分組，分為干預組（65份）以及常規(guī)組（65 份）：納入標準：每一項信息均確保真實、完整并且有效。排除標準：呈現(xiàn)出信息不全或者信息缺失現(xiàn)象的藥房管理資料。

1.2 方法

常規(guī)組：采用傳統(tǒng)藥品管理方式進行干預，在進行藥品管理期間，主要依據(jù)醫(yī)院規(guī)程以及相關(guān)制度展開。干預組：采用藥品質(zhì)量風險管理方式進行干預：①合理建立藥品質(zhì)量風險管理制度，明確藥品入庫、驗收以及采購等系列環(huán)節(jié)，強化具體管理制度。對于流通環(huán)節(jié)避免呈現(xiàn)出控制力度較差現(xiàn)象，禁止醫(yī)院出現(xiàn)不合格藥品流入。藥品在入庫后需將安全管理以及保存力度加強，制訂創(chuàng)建藥品質(zhì)量安全保障制度，在抓取處方藥期間需要做到按方取藥，要求藥房人員認真遵循醫(yī)囑，保證患者按時取藥；②充分完善藥品管理程序，對于藥品采購、儲存、入庫以及取用等系列環(huán)節(jié)需要充分管理，對于各環(huán)節(jié)針對藥品安全表現(xiàn)出重要價值加以明確，在藥品儲存以及流通期間，需要有效提升風險規(guī)避意識，對可能出現(xiàn)的系列風險加以控制、審核、識別以及評估；在進行歸納總結(jié)期間，對于系列措施及時采用，認真做好防范工作；③就藥品質(zhì)量風險管理措施完成制定后認真實施。針對藥品采購、存儲以及入庫等系列流程進行充分整合，合理完成規(guī)范化信息管理系統(tǒng)制定，對于麻醉藥物以及精神藥物等系列特殊藥品需要嚴格管理，在藥品流通期間嚴格遵守醫(yī)院操作規(guī)程以及管理制度，并且要求安全監(jiān)測部門就藥品認真監(jiān)督，就患者用藥情況加以了解，對醫(yī)院藥品質(zhì)量安全進行認真監(jiān)測。

1.3 觀察指標

觀察對比兩組藥品安全事故（藥品出門差錯、藥品過期、藥品變質(zhì)失效、藥品調(diào)配差錯）發(fā)生概率。

1.4 統(tǒng)計方法

通過SPSS 22.0 統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)展開處理，計數(shù)資料以[n（%）]表示，組間差異比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

干預組藥品出門差錯（1.54%）、藥品過期（1.54%）、藥品變質(zhì)失效（1.54%）、藥品調(diào)配差錯發(fā)生概率（1.54%）均低于常規(guī)組（12.31%、10.77%、13.85%、12.31%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組藥品安全事故發(fā)生概率對比[n（%）]

3 討論

近幾年，在醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管力度方面呈現(xiàn)出顯著提升的同時，藥品市場秩序也獲得對應(yīng)規(guī)范，但是對于部分醫(yī)院藥房而言，仍存在一定概率出現(xiàn)藥品質(zhì)量風險事件，其對良好醫(yī)患關(guān)系建立會造成阻礙[4]。就當前部分醫(yī)院藥房管理情況進行分析，往往呈現(xiàn)出藥品回收、藥品破損、藥品過期、藥品拆零以及藥品擺放等系列不合格問題，對于藥品管理質(zhì)量會造成嚴重影響[5]。具體而言，醫(yī)務(wù)人員針對藥品在進行調(diào)配以及搬放期間，對于小心輕放原則未給予充分重視，從而呈現(xiàn)出藥品破損現(xiàn)象[6]；在藥品回收期間，對于不同存放條件要求有所忽略，例如對于避光保存以及放置于陰涼處保存等有所忽略，從而導致部分藥品呈現(xiàn)出質(zhì)量問題現(xiàn)象；此外部分回收藥品在批號、廠商、藥名等系列關(guān)鍵信息方面較為缺乏，從而表現(xiàn)出藥品質(zhì)量問題情況[7]；在藥品拆零期間，因為存放條件影響，導致環(huán)境以及微生物等系列因素對藥品造成影響，呈現(xiàn)出吸潮、變色以及降解等現(xiàn)象，對正常藥效造成影響，更為嚴重會表現(xiàn)出不良反應(yīng)現(xiàn)象；部分藥品出現(xiàn)使用頻率較低，呈現(xiàn)出較短有效期，從而在應(yīng)用期間往往會出現(xiàn)過期現(xiàn)象，如此時對患者用藥則會出現(xiàn)不利影響。醫(yī)院針對藥品在擺放期間呈現(xiàn)出面積有限特點，但是藥品往往表現(xiàn)出繁多數(shù)量以及種類，從而導致在藥品擺放期間出現(xiàn)混亂現(xiàn)象[8]。此外往往因為集中擺放藥品，所以無法做到及時發(fā)現(xiàn)系列過期藥品，并且藥品擺放期間未根據(jù)具體劑型進行合理劃分，從而呈現(xiàn)出藥品調(diào)配差錯現(xiàn)象，并且對于包裝相似藥品未進行嚴格區(qū)分以及規(guī)劃，從而導致表現(xiàn)出藥品調(diào)配差錯現(xiàn)象[9]。

對此就上述問題加以明確后，在醫(yī)院藥房管理期間對于藥品質(zhì)量管理工作需要采取有效措施，充分完善藥品質(zhì)量管理制度，充分加強藥品儲存環(huán)境管理力度，積極完成藥品驗收工作，充分重視藥品有效期。在藥品擺放期間合理進行，充分實施信息化管理制度，使藥品安全事故出現(xiàn)概率顯著降低，對患者用藥安全性做出保證[10]。此外充分完善系列規(guī)章制度，使藥品質(zhì)量監(jiān)督力度有效提升，并且藥監(jiān)部門要充分加強醫(yī)院藥房藥品管理，對于資格認定需充分實施，就醫(yī)院藥房藥品管理系列內(nèi)容合理完成規(guī)章制度制定，并且認真建立藥品質(zhì)量監(jiān)督部門，對于藥房藥品質(zhì)量做好定期監(jiān)督以及檢查工作，在藥品采購，使用以及保管期間，對于規(guī)范化管理原則充分采取，保證以正規(guī)渠道進行藥品采購[6]。嚴格審核藥品生產(chǎn)商資質(zhì)證書等，避免醫(yī)院中呈現(xiàn)出三無藥品進入現(xiàn)象，就新藥品采購要求相關(guān)科室需要認真提出申請，經(jīng)藥事管理委員會批準方可進行采購[11]。

在進行藥品儲存以及保管期間，對于不同藥品性質(zhì)需要充分考慮，并且在藥品擺放期間需要同墻壁以及地面進行適當距離保持，于藥房中安裝溫濕度感應(yīng)器，對于藥房溫濕度變化嚴格掌握，防止藥品質(zhì)量受到對應(yīng)影響。就藥房環(huán)境積極展開日常清潔工作，積極做好防水、防火、防蟲、防潮等系列工作。針對拆零藥品在存放期間保存相關(guān)信息，防止同其他品牌藥品出現(xiàn)混淆現(xiàn)象。在藥品驗收期間，需要安排專門驗收人員展開驗收，對于藥品驗收單填寫準確性做出保證，將藥品產(chǎn)地、保質(zhì)期以及批次等信息進行充實，對于信息完整有效性做出保證。就藥品有效期積極展開對應(yīng)管理，就藥品保質(zhì)期定期做好檢查工作，在藥品發(fā)放期間，充分確保先進先出原則，防止出現(xiàn)藥品過期現(xiàn)象。此外藥品擺放期間需做到整齊有序，合理完成分界線劃分，對于高危藥品、貴重藥品、精神藥品以及麻醉藥品需單獨擺放。

綜上所述，藥品質(zhì)量風險管理措施的有效運用，可確保藥品出門差錯、藥品過期、藥品變質(zhì)失效、藥品調(diào)配差錯等系列藥品安全事故發(fā)生率顯著降低，對于藥品安全可以做出充分保障，最終為醫(yī)院藥房水平提升奠定基礎(chǔ)。