鄭子恢,李 瓊,李文英,張白歌,馬 琳,金鵬飛
(北京醫(yī)院藥學(xué)部,國家老年醫(yī)學(xué)中心,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院老年醫(yī)學(xué)研究院,北京市藥物臨床風(fēng)險與個體化應(yīng)用評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(北京醫(yī)院),北京 100730)
干眼的主要特點(diǎn)是高滲透惡性循環(huán)和淚膜不穩(wěn)固所造成的眼部異物感、眼表炎癥和損傷,中重度干眼常伴有不能忍受的痛感,使患者的生活質(zhì)量降低,嚴(yán)重者會導(dǎo)致抑郁狀態(tài)[1-3]。全球干眼發(fā)病率為17.3%~25.0%,女性高于男性[4-5];在我國,干眼發(fā)病率為10%~30%[6]。緩解癥狀,保護(hù)視功能,盡可能去除病因是治療干眼的主要目的[7-8]。玻璃酸鈉具有潤滑眼表和促進(jìn)修復(fù)的功能,是目前治療干眼的首選方案[2]。但在近年來的臨床研究中發(fā)現(xiàn),炎癥是導(dǎo)致干眼的重要病因,單純使用玻璃酸鈉不能很好地控制炎癥,目前臨床常采用糖皮質(zhì)激素與玻璃酸鈉聯(lián)合治療中重度干眼;作為一種新型糖皮質(zhì)激素類藥物,氯替潑諾不僅減少了腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的副作用,還增強(qiáng)了抗炎作用[9-11]。目前已有多項(xiàng)針對氯替潑諾聯(lián)合玻璃酸鈉治療中重度干眼有效性和安全性的臨床研究,但尚無研究通過系統(tǒng)評價的方式對其進(jìn)行分析。本研究對氯替潑諾聯(lián)合玻璃酸鈉治療中重度干眼的有效性和安全性進(jìn)行系統(tǒng)評價,以期為臨床合理用藥提供指導(dǎo)和依據(jù)。
1.1.1 研究類型:隨機(jī)對照試驗(yàn)(randomized controlled trial,RCT)。
1.1.2 研究對象:臨床診斷為中重度干眼患者,所有患者均符合中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會角膜病學(xué)組提出的中重度干眼的診斷標(biāo)準(zhǔn)[12];……