藥品質(zhì)量控制在藥庫藥品管理中的應(yīng)用

楊玉萍

北京結(jié)核病控制研究所防控科，北京 100035

藥品管理是醫(yī)院日常管理的重要工作內(nèi)容，在保證藥品安全、提升醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量中發(fā)揮著重要的作用。如果醫(yī)院藥品管理中存在較多的問題和漏洞[1]，勢必會對醫(yī)院藥品管理質(zhì)量和患者生命安全造成威脅。因此，這要求在日常開展藥庫藥品管理時，務(wù)必開展針對性和科學(xué)性的藥品質(zhì)量管理。但往往醫(yī)院藥庫藥品管理的內(nèi)容較多，不僅牽涉到責(zé)任心的問題，也對管理人員的職業(yè)素養(yǎng)有很高的要求，導(dǎo)致醫(yī)院藥庫藥品管理效率和質(zhì)量均存在很大的提升空間，亟需解決的問題較多[2]。為進(jìn)一步明確藥品質(zhì)量控制在藥庫藥品管理中的應(yīng)用優(yōu)勢及價值，該文將該所2018年8—12月未進(jìn)行藥品質(zhì)量控制的167例管理樣本作為對照組，將2019年1—5月進(jìn)行藥品質(zhì)量控制的167例管理樣本作為研究組，分組對比研究?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將該所2018年8—12月未進(jìn)行藥品質(zhì)量控制的167例管理樣本作為對照組，將2019年1—5月進(jìn)行藥品質(zhì)量控制的167例管理樣本作為研究組。兩組所牽涉的藥品管理人員均為同一批工作人員。

1.2 方法

對照組接受常規(guī)化藥品管理，按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品采購、入庫、保存及出庫等管理。

研究組接受藥品質(zhì)量控制，包括藥品采購、入庫、保存、保質(zhì)期及出庫幾方面的管理要點(diǎn)。（1）藥品采購管理：①對藥品供應(yīng)商提供藥品的銷售資格證書、進(jìn)口藥物注冊證書、藥檢報告單等進(jìn)行檢查，并做好相應(yīng)的信息記錄和存檔；②按照國家和醫(yī)院相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)對藥品的采購進(jìn)行透明化管理，在陽光采購平臺采購，重點(diǎn)檢查藥物是否存在過期和假冒等情況；③定期對藥庫藥品的使用量進(jìn)行記錄對比，檢測藥品的規(guī)格、劑量、生產(chǎn)時間及有效期時間，明確藥物的使用情況，進(jìn)而制定合理的藥品采購計(jì)劃，及時補(bǔ)充藥品；④若發(fā)現(xiàn)藥庫藥品合理庫存量未達(dá)到99%以上，則要盡快與藥品供應(yīng)商取得聯(lián)系，同時在結(jié)合醫(yī)院藥品采購資金周轉(zhuǎn)情況的基礎(chǔ)上及時補(bǔ)充藥品，確保醫(yī)院正常運(yùn)行。

（2）藥品入庫管理：①嚴(yán)格按照國家所規(guī)范的藥品入庫驗(yàn)收流程進(jìn)行入庫管理，重點(diǎn)檢查藥品是否具備國產(chǎn)藥品相關(guān)部門批次的質(zhì)檢報告，進(jìn)口藥物必須持有《進(jìn)口藥品注冊證》，同時要全面對藥品的劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期及有效期限等進(jìn)行檢查[3]；②在藥品入庫檢查中，半年內(nèi)失效的藥品除非特殊情況嚴(yán)禁進(jìn)入庫房；③特殊藥品入庫是入庫管理的重要內(nèi)容，特殊藥品在入庫前管理人員務(wù)必做好以下幾點(diǎn)：檢測是否具有專門標(biāo)志；檢測是否有用藥相關(guān)記錄；針對藥品的存放要求設(shè)置專門的存放環(huán)境。麻醉藥物和精神類藥物入庫時需要重點(diǎn)檢查其數(shù)量和批次，在統(tǒng)一管理制度下進(jìn)行分配與存放。

（3）藥庫保管存放：①按照藥品類型開展分級管理存放，注明藥品分區(qū)；②存放管理中嚴(yán)禁藥品擠壓等情況的出現(xiàn)，避免對藥品外包裝造成損壞，影響各類信息查看；③依據(jù)藥品對存放的要求開展針對性的環(huán)境管理，合理設(shè)定藥品存放所需要的溫度、濕度、采光情況，同時要將藥品的防腐、防潮、防蟲害、防火及防盜等作為保存管理的重點(diǎn)，建立責(zé)任制度和監(jiān)督制度，保證和提升藥品庫房管理效率與質(zhì)量；④在相同藥品的存放管理中，將有效期短、效期近的放置于最外面，確?？梢员M快使用。不同類型但極易混淆的藥品要特別管理，分隔存放；⑤藥品存放區(qū)域要與墻面和相關(guān)設(shè)備保持30 cm以上的距離，與地面的距離控制在10 cm；⑥有效期不同的藥品需要做特殊顏色標(biāo)注，比如有效期≤1個月的可以標(biāo)注紅色，有效期在1～3個月的可以標(biāo)注黃色，有效期在4～8個月的可以標(biāo)注綠色，以此來提升庫房藥品管理的清晰度和有效性。

（4）信息化管理與出庫管理：利用電子軟件每天對藥房藥品存入量和出庫量進(jìn)行對比分析，明確藥品管理中存在的問題并及時做出調(diào)整與完善。在藥品出庫管理中，嚴(yán)格遵循“近期先出”“先進(jìn)先出”的原則，認(rèn)真審核各項(xiàng)藥品單據(jù)，避免出現(xiàn)錯發(fā)情況[4]。

（5）管理制度完善：①建立藥庫二級內(nèi)控制度，規(guī)范藥品管理流程，明確分配管理責(zé)任，每個月對藥庫質(zhì)量管理進(jìn)行評估分析，不斷完善管理工作；②根據(jù)實(shí)際管理需求建立藥庫管理小組，成員包括科室負(fù)責(zé)人、班組長、專職質(zhì)量管理人員及兼職藥品管理人員；③針對藥庫管理極易出現(xiàn)的情況制定應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)管理人員學(xué)習(xí)，幫助管理人員明確日常質(zhì)量管理、月質(zhì)量管理、季質(zhì)量管理內(nèi)容和職責(zé)。

1.3 觀察指標(biāo)

記錄藥品質(zhì)量控制管理前后藥品管理差錯發(fā)生率，包括藥品調(diào)配差錯、藥品變質(zhì)失效、藥品過期報廢和藥品出庫差錯。藥品質(zhì)量管理差錯原因包括藥品環(huán)境管理差錯、工作人員行為失職、管理制度不規(guī)范。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組藥品管理差錯率比較

研究組藥品管理差錯率低于對照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組藥品管理差錯率比較[n（%）]

2.2 兩組藥品質(zhì)量管理差錯原因比較

研究組在接受藥品質(zhì)量控制管理后，在出錯問題上，無論是藥品環(huán)境管理、管理制度不規(guī)范所導(dǎo)致的出錯，還是工作人員行為失職所導(dǎo)致的出錯均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

3 討論

藥庫藥品作為一種特殊的商品，其管理質(zhì)量可以直接影響和決定患者的生命安全，同時也會對醫(yī)院自身服務(wù)能力造成影響[5]。如何加強(qiáng)藥庫藥品質(zhì)量管理一直是醫(yī)院重點(diǎn)關(guān)注和探討的問題。隨著醫(yī)療制度體系的不斷健全，藥庫藥品管理也逐漸步入規(guī)范化、科學(xué)化、智能化，日常管理效率和質(zhì)量均得到了很大程度地提升，能夠有效降低醫(yī)療事故和醫(yī)患糾紛[6]。但總的來說，現(xiàn)階段醫(yī)院在藥品管理中依然諸多亟需解決的問題，比如藥品信息化管理手段亟需完善、藥品分類管理原則與落實(shí)、藥品質(zhì)量監(jiān)管制度建設(shè)等。因此，醫(yī)院需要進(jìn)一步樹立藥庫藥品監(jiān)督意識，不斷完善監(jiān)督制度和措施，全面保障和提升藥庫藥品管理效率與質(zhì)量。

表2 兩組藥品質(zhì)量管理差錯原因比較[n（%）]

通過該次研究發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院藥庫藥品管理中最易出現(xiàn)的差錯問題包括藥品調(diào)配差錯、藥品變質(zhì)失效、藥品過期和藥品出庫差錯，這幾類差錯問題均會對患者的用藥安全產(chǎn)生較大的威脅，對于醫(yī)院和患者雙方來說均有很大的不良影響[7]。研究組在開展藥品質(zhì)量控制管理后，藥品調(diào)配差錯、藥品變質(zhì)失效、藥品過期和藥品出庫差錯事件均有大幅度的減少，優(yōu)于對照組（P＜0.05）。分析原因主要有以下幾方面：①藥品質(zhì)量控制可以將藥庫藥品管理納入到一個整體的系統(tǒng)之中，可以從藥品采購、藥品入庫、藥庫保管存放、信息化管理與出庫管理等方面著手，對藥庫藥品進(jìn)行全方位、多層次的管理，確保藥庫藥品管理處于可控制范圍內(nèi)，即便在管理中出現(xiàn)差錯事件也可以即時解決，提升管理質(zhì)量，形成一個良性循環(huán)系統(tǒng)；②所建立的藥品質(zhì)量預(yù)警系統(tǒng)、藥品相關(guān)信息檢測、藥品供應(yīng)信息檢測等管理制度均可以大大提升采購藥品的質(zhì)量控制能力[8]。另外，嚴(yán)格的藥品準(zhǔn)入機(jī)制可以確保藥庫藥品的質(zhì)量和有效期，藥品后期使用更加安全；③藥庫藥品日常管理中涉及的專業(yè)知識較多，如果監(jiān)管職責(zé)不明確、缺乏監(jiān)管制度勢必會影響藥庫藥品管理質(zhì)量。因此，在開展藥庫藥品安全管理時，需要積極構(gòu)建藥庫應(yīng)急預(yù)案、分級監(jiān)控管理。更為重要的一點(diǎn)是，鑒于藥庫管理人員的行為會直接或間接影響藥品管理質(zhì)量，因而根據(jù)管理特點(diǎn)和需求制定藥品管理責(zé)任制度，將相關(guān)的管理責(zé)任落實(shí)到具體的人員身上，并定期開展管理質(zhì)量評估與分析，提升管理人員的責(zé)任意識和管理能力，以此更好保證藥品管理的安全性和有效性。

在藥品質(zhì)量管理差錯原因比較中發(fā)現(xiàn)，藥品環(huán)境管理差錯、工作人員行為失職、管理制度不規(guī)范是直接或間接導(dǎo)致藥品質(zhì)量管理差錯率的主要原因[9]。在實(shí)施藥品質(zhì)量控制管理后，這種原因所導(dǎo)致的藥品質(zhì)量管理差錯事件大大減少，但依然存在這類原因所引發(fā)的差錯事件。因此，在清楚認(rèn)識到藥庫藥品管理中存在的問題之后，更需要對藥品質(zhì)量管理差錯原因進(jìn)行深入全面的剖析。比如在管理制度不規(guī)范方面，雖然已經(jīng)建立了藥品管理制度和監(jiān)督制度，但往往在實(shí)際管理過程中無法得到全面的落實(shí)，甚至存在管理流于形式的情況，沒能充分發(fā)揮管理制度的優(yōu)勢和作用，最終導(dǎo)致管理工作未達(dá)到預(yù)期要求。又比如在人員行為失職方面，藥庫藥品管理中涉及的專業(yè)知識較多，對管理人員的責(zé)任意識和職業(yè)素養(yǎng)均有很高的要求。如果管理人員不能嚴(yán)格遵循藥庫藥品管理制度開展工作，或者缺乏責(zé)任心、忙于應(yīng)付，勢必會對藥品管理質(zhì)量產(chǎn)生較大的影響[10]。因此，在后續(xù)的藥庫藥品管理工作中，依然要進(jìn)一步加強(qiáng)管理人員職業(yè)素養(yǎng)培養(yǎng)力度，幫助管理掌握更多的藥品管理知識，提升責(zé)任意識，以此推動醫(yī)院藥庫藥品管理工作可持續(xù)發(fā)展。除此之外，還需要加強(qiáng)信息化建設(shè)力度，大力引進(jìn)藥品信息化管理技術(shù)和設(shè)備，進(jìn)一步提升藥庫藥品的智能化、自動化管理能力，以此更好地落實(shí)藥庫藥品管理工作。

綜上所述，藥品質(zhì)量控制在藥庫藥品管理中有很強(qiáng)的應(yīng)用優(yōu)勢，通過開展藥品質(zhì)量控制，可以大大提升藥庫藥品管理效率與質(zhì)量，應(yīng)用效果顯著。