電化學發光法和酶聯免疫吸附測定法檢測乙型肝炎病毒感染血清學標志物的效果分析

吳冰

乙型肝炎病毒為泛嗜性病毒,近幾年,其總感染率逐步升高,乙型肝炎病毒感染患者大多會出現不同程度的血液功能性障礙［1］。乙型肝炎病毒感染患者較易出現急性或是慢性肝炎,若不能及時實施治療,極有可能發展為肝衰竭或是肝癌,極大危害到患者的生命［2］。據統計顯示,現階段我國乙型肝炎病毒感染患者約有7000 萬,而攜帶乙型肝炎病毒的患者占到了1/13［3］,因此對乙型肝炎病毒感染患者的早期診斷十分關鍵,可防止其引發肝炎。臨床上大多將血清學標志物作為乙型肝炎病毒感染患者的診斷指標［4］。本研究特選取本中心98 例乙型肝炎病毒感染患者,分別采取ECLIA、ELISA 法對患者的血清學標志物進行檢測,評價兩種方法的診斷價值。現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2018 年3 月～2020 年1 月本中心接收的98 例乙型肝炎病毒感染患者作為研究對象,其中男62 例,36 例；年齡26～44 歲,平均年齡(35.62±3.52)歲。患者的臨床資料均獲得本院倫理委員會的審核與批準；患者或其家人對此研究一律知情同意。

1.2方法 全部患者均采用ECLIA、ELISA 法對各項血清學標志物實施檢測,采集患者空腹狀態下靜脈血液4 ml,并進行離心,把分離而得到的血清放進-20℃的冰柜中進行儲存,之后借助ELISA 法、ECLIA 對血清標本進行檢測,主要包括HBeAg、HBsAg、HBcAb、HBsAb、HBeAb。ECLIA：應用全自動電化學發光免疫分析儀(型號即cpbase411)進行檢測。ELISA 法：在試劑盒逐步得到回溫后,在反應板中加入采集的血液樣品,再加稀釋液以進行混勻,進行送檢。各項操作均需嚴格參照說明書開展。

1.3觀察指標及判定標準 比較兩種檢測方法的診斷準確率及對血清學標志物的陽性檢出率。ECLIA：HBsAg、HBsAb 借助定量法進行檢測,而其中,HBsAg＞0.05 IU/ml 為陽性,HBsAb＞10 IU/ml 為陽性；HBcAb、HBeAg、HBeAb 借助標本相對光強度(OD 值)/臨界OD值比值進行檢測,HBcAb、HBeAg 比值≥1.0 為陽性,HBeAb 比值≤1.0 為陽性。ELISA：應用標本OD 值/臨界OD 值比值進行檢測,HBsAg、HBsAb、HBeAg 比值≥1.0 為陽性,HBcAb、HBeAb 比值≤1.0 為陽性［5］。

1.4統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件進行數據統計分析。計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1兩種檢測方法的診斷準確率比較 ECLIA 的診斷準確率為98.98%(97/98),高于ELISA 法的74.49%(73/98),差異具有統計學意義(χ2=25.542,P＜0.05)。

2.2兩種檢測方法對血清標志物的陽性檢出率比較ECLIA 對HBeAg、HBsAg、HBeAb 的陽性檢出率均高于ELISA 法,差異具有統計學意義(P＜0.05)；ECLIA對HBcAb、HBsAb 的陽性檢出率與ELISA 法比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

表1 兩種檢測方法對血清標志物的陽性檢出率比較［n(%),n=98］

3 討論

乙型肝炎病毒具有較強的傳染性,現階段人們的生活節奏逐步增快,且生活習慣、方式等均發生了很大改變,使乙型肝炎發病率也呈逐步上升態勢,如果不能盡早對其實施治療,將逐步發展為肝硬化、肝癌等［6］。在我國,乙型肝炎病毒感染患者總數占30%,但是對乙型肝炎的診斷方式較為滯后,且效果不夠理想,所以臨床中找出更為安全且更具可操作性的診斷方式對乙型肝炎患者的診斷治療均十分關鍵［7］。

乙型肝炎病毒會引發急性或是慢性肝炎,傳統檢測方法無法得到理想的效果,且較易引發誤診,為此,臨床需要靈敏度更高、更便捷、花費更少的方法對乙型肝炎病毒感染患者進行診斷［8］。現階段,臨床對乙型肝炎病毒感染患者診斷時會用到ECLIA、ELISA 法,但ELISA 法在各醫院對血清學標志物的檢測應用更為廣泛［9］。另外,ELISA 法的各項操作更為簡便、花費更低,但是因為儲存方法不同、試劑制作的工藝不同以及被運輸環節所影響等,使得ELISA 法本身的穩定性不夠理想,且因為ELISA 法僅能開展定性而無法實施定量分析與研究,所以其誤診率較高。ECLIA 為新興的檢測技術,在臨床各檢測技術得到進步后,ECLIA已經被應用于對乙型肝炎病毒感染患者血清學標志物的檢測中［10］。ECLIA 把免疫測定技術融入至發光技術中,能夠定量或是半定量地對各類微量抗體或是抗原實施檢測。對比ELISA 法,ECLIA 不但具有更廣的可測總范圍,且其靈敏度更高,檢測結果更為準確,操作簡便,反應總時間更少,具有良好的應用前景［11］。在本次研究中,對乙型肝炎病毒感染患者分別應用ECLIA 和ELISA 法進行檢測,結果顯示,ECLIA的診斷準確率高于ELISA 法,差異具有統計學意義(P＜0.05)。由此證實了ECLIA 對比ELISA 法具有更為理想的應用價值。

HBeAb、HBeAg、HBsAb、HBsAg、HBcAb 為乙型肝炎病毒感染患者的血清學標志物,若HBcAb、HBsAg、HBeAg 檢測結果均為陽性,說明感染了乙型肝炎病毒,且具有極強的傳染性,易感染周圍人群［12］。而HBcAb、HBeAb、HBsAg 檢測結果為陽性,也說明感染了乙型肝炎病毒,但是其具有較低的傳染性。本次研究結果還顯示,ECLIA 對HBeAg、HBsAg、HBeAb的陽性檢出率均高于ELISA 法,差異具有統計學意義(P＜0.05)；ECLIA 對HBcAb、HBsAb 的陽性檢出率與ELISA 法比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。由此證實ECLIA 對比ELISA 法能更準確且清楚顯示乙型肝炎病毒的感染程度和傳染程度。

綜上所述,對比ELISA 法,對乙型肝炎病毒感染患者實施ECLIA 檢測其診斷準確率更高,可準確并監測病情,臨床應用價值更高,可推廣。