揚子江藥業被罰7.64億意味什么

李瀟瀟 吳雨欣

最近，醫藥行業“地震”不斷。

4月12日，浙江省藥械采購中心發布《關于我省醫藥價格和招采失信等級評價結果的通報（2021年第一期）》，根據當地法院判決所披露的相關事實，某醫藥類上市公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在給予回扣的商業賄賂行為，數額較大，按照醫藥價格和招標采購制度，將該企業在浙江省醫藥集中采購市場的價格和招采失信等級評定為“嚴重”，并暫停該企業鹿瓜多肽注射液在浙江省掛網交易。

這是醫藥價格和招采信用評價制度下開出的首張罰單。

同日，國家財政部對19家醫藥企業作出行政處罰，認為相關企業存在使用虛假發票、票據套取資金體外使用;虛構業務事項或利用醫藥推廣公司套取資金;賬簿設置不規范等其他會計核算問題，處以3～5萬元不等的罰款。

“穿透式”財務檢查風波未平，4月15日，市場監管總局又因涉嫌壟斷，而對醫藥行業另一巨頭揚子江藥業集團有限公司（以下簡稱“揚子江藥業”）開出了高達7.64億元的罰單。

重罰之下，揚子江藥業在官網回應稱，尊重決定，服從監管，接受教訓，并已采取切實措施，嚴格按照要求進行全面深入整改。

“隱形藥王”因零售環節壟斷行為被罰

2014年至2019年，揚子江連續6年位居中國醫藥工業企業百強榜首位。業內也有人稱其為“隱形藥王”。

相比較新興生物醫藥公司瞄準創新藥，作為老牌藥企的揚子江藥業更知名的是仿制藥。在藥品集中帶量采購的政策大背景下，揚子江藥業在多次集采中多品種榜上有名。

藥品的銷售渠道主要可以分為院內和院外。通過集采，中標藥物可以很快進入醫院市場;院外則主要靠連鎖藥店、零售藥店等渠道銷售。清華大學國家戰略研究院特約研究員劉旭表示，院內和院外兩個銷售渠道雖然形式上有差別，但兩者之間的價格存在關聯，因此揚子江藥業等藥企在醫藥銷售環節市場里面，有操縱院外藥店終端價格的動機。

據國家市場監管總局行政處罰決定書，2015年至2019年，揚子江藥業在全國范圍內（不含港澳臺地區）通過簽署合作協議、下發調價函、口頭通知等方式，與藥品批發商、零售藥店等下游企業達成固定藥品轉售價格和限定藥品最低轉售價格的協議，并通過制定實施規則、強化考核監督、懲罰低價銷售經銷商、委托中介機構監督線上銷售藥品價格等措施保證該協議實施。

直白來說，上述操作就是揚子江藥業通過多種方式讓藥品價格不低于某個水平。

國家市場監管總局認定，揚子江藥業的行為排除、限制了競爭，損害了消費者合法權益和社會公共利益，違反《反壟斷法》第十四條“禁止經營者與交易相對人達成下列壟斷協議：（一）固定向第三人轉售商品的價格;（二）限定向第三人轉售商品的最低價格”的規定。

為什么是7.64億元

此次國家市場監管總局對揚子江藥業的調查時間范圍是2015年至2019年，最終罰單金額是2018年銷售額254.67億元3%的罰款，計7.64億。

值得關注的是，此次罰單并非針對揚子江藥業所有產品，被點名的是包括藍芩口服液、百樂眠膠囊、黃芪精、依帕司他片、蘇黃止咳膠囊等5款暢銷藥品。除了依帕司他片，其他四款均為非處方的中成藥。

北京鼎臣管理咨詢有限責任公司創始人史立臣分析，揚子江藥業2018年銷售的所有產品中并不是每一個產品都涉嫌壟斷，市場監管總局的關注和處罰的重點集中在上述5個產品，最終的處罰應該是按照5個產品2018年銷售額的3%進行處罰，而不是所有產品銷售總額的3%。

此次揚子江藥業收到反壟斷罰單是按照銷售額比例，并沒有罰沒所得。

劉旭向記者介紹，《反壟斷法》第四十六條規定，經營者違反本法規定，達成并實施壟斷協議的，由反壟斷執法機構責令停止違法行為，沒收違法所得，并處上一年度銷售額百分之一以上百分之十以下的罰款;尚未實施所達成的壟斷協議的，可以處五十萬元以下的罰款。

劉旭認為：“如果一家企業的違法所得多于它的罰款，哪怕是頂格處罰，那么它違法行為持續得越久，它的違法收益就越大。違法企業會有一種動力，一方面拖延執法，另外一方面就是繼續實施違法行為，從而獲得更多的壟斷利潤。”

不過，劉旭也表示，醫藥行業已經有沒收違法所得的先例，如2018年國家市場監管總局先后查處的冰醋酸原料藥案、撲爾敏原料藥買斷包銷案，都沒收了違法所得。

醫藥行業反壟斷將走向何方

“如果正常維價涉嫌壟斷，那么所有的藥企都沒法正常展開經營。”史立臣表示，在醫藥行業對渠道、終端的價格維護，保證價格平穩是制藥企業市場營銷人員經常做的事，而且在渠道合作協議和終端合作協議中約定價格部分也是常態，如擁有某些獨家產品的企業，就可能與渠道終端簽署了有關價格固定和限制的協議。

“估計很多制藥企業整個都懵了。”史立臣分析，揚子江藥業此次被處罰有幾個關鍵點，比如企業處于強勢地位、產品屬于暢銷產品、懲罰（設制懲罰、實施懲罰、壟斷協議有效實施）、固定和限定商品轉售價格事實存在、排除并限制了競爭、顯著提高了產品價格、嚴重損害消費者合法權益和社會公共利益。

“也就是說，上面的內容都達成了才被定性為壟斷。”史立臣強調，制藥企業不用過于驚恐，只要不涉及《反壟斷法》第十三條、第十四條的關鍵點，正常的維價行為是沒有問題的。

不過，反壟斷的重錘已然揮下去，擺在國內外藥企面前的風險不容忽視。史立臣建議，如果是排名前5的醫藥企業，一定不要在簽署合作協議中進行價格固定和限制條款。

“反壟斷從互聯網公司延伸到藥企，這可能只是開頭。”得知揚子江藥業因反壟斷被罰，某醫療戰略咨詢公司創始人趙衡發出了這樣的感慨。他認為，揚子江藥業是醫藥龍頭企業，這筆罰單對整個醫藥行業有警示意義。

趙衡還提到，參考4月12日國家財政部對19家藥企關于會計檢查的處罰，以及招采嚴重失信，加上如今揚子江藥業的罰單，三件事可以看作是一系列手段，一方面是為了繼續降低藥品價格，另一方面是建立公平合理的市場競爭環境。

在對揚子江藥業的處罰公告中，國家市場監管總局也強調，藥品價格關系國計民生，涉及減輕群眾就醫負擔、增進民生福祉等重大問題，市場監管總局將持續加強醫藥領域反壟斷執法，有效預防和制止壟斷行為，切實保護市場公平競爭，維護消費者合法權益和社會公共利益，促進社會主義市場經濟健康發展。

對于藥企如何規避壟斷風險，醫法匯醫事法律團隊創始人張勇認為，通過對揚子藥業等藥企的處罰，可以明確國家下一步會加大對醫藥企業的監管和執法力度，未來對這一領域的反壟斷成為常態是大勢所趨。規避風險的基礎當然就是依法合規經營，遵守反壟斷法的相關規則，參照今年3月份中國化學制藥工業協會最新制定的《醫藥行業合規管理規范》，并根據國家出臺的相關法律進行及時整改，同時還要與時俱進，合法經營以適應法治社會發展。

摘編自澎湃新聞2021年4月16日