圣諾生物IPO：多肽CDMO競爭優勢突出產品線覆蓋多領域

林深

多肽作為藥物市場的一個細分領域，因其適應癥廣、安全性高且療效顯著，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療。據中商產業研究院統計顯示，全球多肽類藥物市場規模從2015年的215億元增加到2020年的331億元，年均復合增長率達9.01%，并預計2021年全球多肽類藥物市場規模有望增至358億元。

近日，國內多肽藥物領先藥企圣諾生物（688117.SH）登陸科創板。作為國內較早進入多肽仿制藥研發生產的企業，公司多肽CDMO的核心競爭優勢顯著，為國內外醫藥企業提供多肽創新藥藥學研究服務、多肽類產品定制生產服務以及多肽藥物生產技術轉讓服務，此外，公司還擁有從臨床前研究、原料藥生產到制劑生產全流程研發管線和全產業鏈平臺。

此次登陸資本市場，圣諾生物將進一步擴大核心競爭力。身處黃金賽道，并憑借自身在多肽藥物研發和規模化生產領域的技術優勢，公司的價值有望進一步被激發。

業績穩健向好CDMO業務持續發力

Wind數據顯示，近年來，圣諾生物經營穩健向好，2018年至2020年，公司分別實現營收2.78億元、3.27億元、3.79億元，年復合增速為16.73%;分別實現歸母凈利潤0.3億元、0.48億元、0.6億元，年復合增長率為41.75%。凈利潤增速遠超營收，呈現高質量發展的良好勢頭。同時，公司預計2021上半年實現營業收入1.8億至1.9億元，同比增加2.43%—8.13%;預計凈利潤為0.32億至0.36億元，同比增長 2.2%—14.98%，延續了增長之勢。

毛利率方面，2018年至2020年公司主營業務毛利率分別為 71.33%、80.42%、79.75%。行業對比來看，據wind數據顯示，公司同期銷售毛利率分別達到69.93%、79.9%、78.97%，高于wind生物科技行業均值水平，凸顯出公司較強的獲利能力。業務細分來看，若扣除制劑部分推廣服務費來計算，公司CDMO業務毛利率占比約33%，可見CDMO業務對公司整體盈利的貢獻度。

聚焦多肽CDMO國內國際市場均具備競爭優勢

據Lonza公司的研究資料顯示，推測多肽原料藥制造業規模大概占多肽藥物市場規模的10%左右，其中藥企自身生產與外包生產比例大約為 1：1，估計多肽藥物CDMO業務約占多肽藥物市場規模的5%左右。未來，隨著外包業務比例的上升和整個多肽藥物市場規模的擴大，多肽藥物CDMO市場規模有望持續擴容。在此背景下，圣諾生物作為一家擁有多肽合成和修飾核心技術的高新技術企業將持續受益。

展開來看，公司挑選在國內外具有較大市場容量及較強市場競爭力的多肽仿制藥品種進行研發，已掌握15個品種原料藥的規模化生產技術，其中7個品種在國內取得生產批件、8個品種獲得美國DMF備案（激活狀態），延伸開發的8個多肽制劑品種在國內取得了12個生產批件，產品涵蓋免疫、消化道、抗病毒、婦產科、糖尿病、心腦血管、罕見病、骨科等多肽藥物發揮重要作用的領域。

具體到相關產品，招股書顯示，圣諾生物多肽制劑產品注射用恩夫韋肽和卡貝縮宮素注射液為國內首仿多肽藥物;比伐蘆定、利拉魯肽、胸腺法新、艾替班特、恩夫韋肽等合成難度較大的仿制原料藥已出口至歐美、印度、韓國等國際市場，終端客戶包括費森尤斯（Fresenius）、阿拉賓度（Aurobindo）、邁蘭（Mylan）、魯賓（Lupin）、信立泰、上藥第一生化等國內外知名醫藥企業;醋酸阿托西班、醋酸奧曲肽、生長抑素、胸腺法新和卡貝縮宮素5個品種的產業化研發被納入“‘十一五國家重大新藥創制專項”。此外，公司已提交藥品注冊申請的艾替班特、泊沙康唑兩個制劑品種被國家衛健委列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》。

順勢而為募資打開成長空間

為順應市場發展趨勢，公司擬將此次募集資金用于年產395千克多肽原料藥生產線項目、制劑產業化技術改造項目、工程技術中心升級項目。上述項目落地投產后，公司多肽類原料藥產能將持續擴大，多肽制劑的規模化生產能力顯著提升，多肽藥物的研發效率增強，多肽原料藥-多肽制劑的一體化競爭優勢繼續鞏固。

未來，公司將抓住多肽類仿制藥市場高速增長的發展機遇，繼續深耕多肽類藥物市場，以多肽原料藥產品為抓手、進一步提升多肽創新藥藥學研究服務、多肽類產品定制生產服務，積極融入國內外制藥產業鏈，同時延伸開發更多多肽類制劑品種，加大制劑推廣力度和推廣管理水平。同時，公司將通過合作研發方式積極布局多肽創新藥業務領域，鞏固公司在行業內的競爭地位。