專科敏感指標的建立對消毒供應中心質量持續改進效果

黃平， 陳艷， 孫靜寧

(鹽城市第一人民醫院 北區消毒供應中心，江蘇 鹽城，224005)

消毒供應中心(CSSD)的主要工作是將可重復使用的醫療器械進行清洗、包裝和滅菌，進而減少因醫療器械清洗或滅菌不合格引起的院內感染[1]。醫療器械是臨床各科室中不可或缺的診療工具，其結構復雜且多樣，若清洗或滅菌不到位，極易引起院內交叉感染[2]。因此，如何減少院內感染是CSSD的主要工作之一。專科敏感指標作為新型質控指標，主要使用嚴格的檢測方式對醫護人員的工作進行檢查，確保醫護人員的操作規范，提升其工作質量，從而減少院內感染[3]。本研究將專科敏感指標的建立應用于CSSD質量管理中，探究其對器械清洗合格率、包裝合格率和濕包發生率的影響。

1 對象與方法

1.1 研究對象

本研究經鹽城市第一人民醫院醫學倫理委員會批準實施，選取2019年6月至2020年6月鹽城市第一人民醫院CSSD需處理的600件醫療器械作為研究對象，將2019年6～11月需處理的300件醫療器械作為對照組，將2019年12月至2020年6月需處理的300件醫療器械作為觀察組。CSSD工作人員的納入標準：① 無溝通障礙，能配合完成本研究；② 身體健康，無傳染性疾病。排除標準：① 研究期間離職；② 伴有精神系統疾病。2組醫療器械一般資料的差異均無統計學意義(P均>0.05)，見表1。

表1 2組醫療器械的一般資料比較 [例(%)]

1.2 方法

1.2.1 常規質量管理方法 對照組的醫療器械應用常規質量管理方法。CSSD工作人員對醫療器械進行常規性的清洗、消毒和滅菌。對于清洗質量不合格的器械重新清洗，對于損壞較為嚴重的器械及時維修或報廢。同時定期了解醫療器械的清洗、包裝和保養等情況。

1.2.2 建立專科敏感指標的管理方法 觀察組的醫療器械應用專科敏感指標為基礎的質量管理方法。

1.2.2.1 建立專科敏感指標 工作人員通過查閱相關資料，并結合相關質量評定標準，將器械清洗合格率、包裝合格率和濕包發生率定為敏感指標。

1.2.2.2 確定專科敏感指標內容 工作人員制訂專科敏感指標的定義、公式、閾值、措施，以及數據采集表格等。

1.2.2.3 培訓專科敏感指標 通過業務學習和專科講座等形式對CSSD所有工作人員進行培訓，使其充分了解醫療器械質量評價指標，明確工作重點。對檢查注意事項、各種敏感指標數據采集和填寫要求進行培訓。培訓結束后對參加的工作人員進行考核，并針對出現的問題進行討論，對不合適的部分進行修改和優化。優化后重新組織工作人員進行學習，確保每一位成員都完全掌握質量敏感指標的各項要求，保證數據的準確性。

1.2.2.4 質量管理 ① 清洗質量管理：工作人員對需要清洗的醫療器械進行分類，分類后放入清洗籃筐中，若同包器械太多則分成兩框清洗，并用相同的數字進行標記，避免醫療器械摞放。清洗時先使用清洗酶將需清洗的醫療器械浸泡5～10 min，然后再放入清洗機。多關節類和管腔類等精密器械使用專業的清洗工具對關節腔進行交替清洗。細小的配件則使用密紋框存放并清洗，以免丟失。所有醫療器械清洗結束后，由質控人員進行清洗質量檢查，將不合格的器械退回至污染區重新處理，并詳細記錄清洗醫療器械的種類和數量。② 包裝質量管理：清洗合格的醫療器械在包裝時應在籃筐底部墊上專用的吸水紙，同時核對清洗的醫療器械，確保數量和種類無誤，包裝嚴密。核對包裝外部標簽內容是否正確，規范粘貼包裝外部的指示標簽。③ 滅菌和發放管理：滅菌前，工作人員再次核對滅菌標識，確認無誤后將醫療器械根據不同材質進行分類滅菌。滅菌結束后，將醫療器械冷卻30 min后處理。消毒工作人員與發放人員雙人核對滅菌的合格性，檢查有無濕包。一旦發現濕包，則登記濕包名稱、數量、種類和裝載滅菌情況等，并重新處理。合格的器械經確認無誤后簽字并發放。

1.2.2.5 質量持續改進 針對采集的專科敏感指標數據，工作人員定期進行匯總分析，通過開展質控會進行討論，找出發生問題的原因，提出改進措施，檢查措施的有效性，從而提高工作質量。

1.3 觀察指標

1.3.1 器械清洗合格情況 由質控人員對2組器械的清洗合格情況進行質量檢查和評估。清洗合格率=(總件數-不合格件數)/總件數×100%。

1.3.2 器械包裝合格情況 由質控人員對2組器械包裝合格情況進行質量檢查和評估。包裝合格率=(總件數-不合格件數)/總件數×100%。

1.3.3 器械濕包發生情況 由質控人員對2組器械濕包發生情況進行質量檢查和評估。濕包發生率=濕包發生件數/總件數×100%。

1.4 統計學方法

應用SPSS 22.0統計學軟件對本研究數據進行分析。器械清洗合格率、包裝合格率和濕包發生率等計數資料用例(%)表示，組間比較采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義，P<0.01表示差異有顯著統計學意義。

2 結果

2.1 2組清洗合格率比較

觀察組的清洗合格率為98.67%，對照組的清洗合格率為93.33%，觀察組高于對照組，差異有顯著統計學意義(P<0.01)，見表2。

表2 2組清洗合格率比較

2.2 2組包裝合格率比較

觀察組的包裝合格率為98.00%，高于對照組的91.33%，差異顯著有統計學意義(P<0.01)，見表3。

表3 2組包裝合格率比較

2.3 2組濕包發生率比較

觀察組的濕包發生率為0.33%(1/300)，對照組的濕包發生率為3.00%(9/300)，觀察組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

3 討論

預防院內感染是所有醫院的工作重點，感染的發生直接影響患者的安全[4]。CSSD是預防院內感染的關鍵科室，醫院內需要清洗和滅菌的醫療器械較多且種類復雜多樣，周轉時間較短。若在清洗滅菌過程中不能確保質量符合要求，極易引發院內感染[5]。因此，嚴格把控醫療器械清洗和滅菌質量不僅能保證患者安全，而且對于降低感染風險具有積極意義。

目前，常規醫療器械質量管理方法在臨床應用較為廣泛，但局限性較強，其雖能在一定程度上預防感染，但因部分醫療器械放置時間較長，污漬長時間停留在器械上，導致清洗困難；或因器械結構較復雜，管腔細小，縫隙較多，同樣也會增加清洗難度，進而影響清洗質量[6-7]。另外，部分工作人員上崗時間較短，缺乏專業的清洗和滅菌技術，同樣會影響醫療器械清洗和滅菌的效果。敏感指標具有客觀、靈敏和科學等特點，將專科敏感指標的建立應用于CSSD質量管理中，可及時發現在清洗、包裝和滅菌過程中存在的問題，對出現的問題進行分析和討論，制訂整改措施，從而保證清洗和滅菌的有效性[8-9]。建立專科敏感指標能夠有效提高CSSD工作人員的工作質量，增強工作責任感，使工作流程更標準、更規范，進而促進工作的改進和完善[10]。黃倩等[11]的研究發現，將質量敏感指標用于消毒供應室的管理中，能夠有效提高器械滅菌、洗滌和回收等的合格率，確保器械消毒質量。本研究將建立專科敏感指標的管理方法應用于CSSD中，結果顯示，觀察組的清洗合格率和包裝合格率均顯著高于對照組(P均<0.01)，提示建立專科敏感指標的管理方法能夠顯著提高CSSD中醫療器械清洗合格率和包裝合格率，與陳華榮等[12]的研究結果一致。分析其原因，CSSD工作人員在清洗過程中認真檢查醫療器械清洗質量，針對特殊器械使用專業工具交替清洗，確保器械符合規范要求；制訂包裝流程，完善包裝質控要求，認真檢查器械的種類、功能和數量，同時檢查包裝的完好性和包裝外部標簽內容是否正確，避免因包裝錯誤影響后期使用。本研究通過比較2組醫療器械濕包的發生情況，結果顯示，觀察組的濕包發生率低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，提示建立專科敏感指標的管理方法可有效降低濕包發生率。分析其原因，滅菌完成后，工作人員按要求避開出風口，將醫療器械冷卻30 min，從而降低濕包發生率。CSSD工作人員積極與各科室溝通，對使用過程中發現的濕包及時反饋，詳細記錄問題并處理，保證器械滅菌安全。與此同時，針對專科敏感指標異常的情況，通過質控人員分析和討論，盡快查找原因，并針對性地整改，保證質控效果[13-14]。

綜上所述，專科敏感指標的建立能夠提高CSSD器械清洗合格率和包裝合格率，降低濕包發生率。