金水寶膠囊聯合氯沙坦鉀片對早期糖尿病腎病患者腎功能及糖脂代謝的影響①

徐艷艷

(鄭州市第一人民醫院全科醫學科， 河南 鄭州 450000)

糖尿病腎病(Diabetic nephronathy，DN)是一種常見糖尿病慢性并發癥，發生率較高，相關數據表明，糖尿病患者中DN發生率約為20%～40%，可增加心血管事件發生風險，是導致糖尿病患者死亡、致殘的主要原因[1]。研究證實，早期DN患者腎臟局部伴有醛固酮-血管緊張素-腎素(RASS)系統激活，繼而會造成腎小球出現高壓力、高灌注、高濾過癥狀，且還可經非血流動力學效應影響足細胞有關蛋白表達，以引發蛋白尿[2]。故應用血管緊張素Ⅱ(AngⅡ)受體抑制劑及血管緊張素轉化酶拮抗劑為早期DN標準治療方法。氯沙坦鉀片為常用AngⅡ受體拮抗劑，可控制患者血壓，改善腎功能，對治療DN有積極意義。而金水寶膠囊是一種中成藥，具有秘精益氣、補益肺腎的作用，可保護腎功能[3]。本研究選擇我院早期DN患者86例，旨在探討金水寶膠囊+氯沙坦鉀片的效果?，F報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選擇2018-07～2020-05我院早期DN患者86例，依照簡單隨機化法分單一組(n=43)、二聯組(n=43)。單一組女17例，男26例，病程2～6年，平均(4.13±0.85)年，年齡45～67歲，平均(56.23±5.15)歲；二聯組女15例，男28例，病程1～7年，平均(3.87±1.23)年，年齡46～68歲，平均(57.12±6.31)歲。兩組一般資料均衡可比(P>0.05)。

1.2 選取標準

(1)納入標準：經腎活檢證實為早期DN，24h尿蛋白排泄率(UAER)20～200μg/L，微量蛋白尿(MAU)20～200μg/L；知情本研究，簽署同意書。(2)排除標準：嚴重或急性心腦血管病、炎癥、腫瘤、自身免疫病；繼發性腎小球病、慢性腎小球腎炎、其他原因所致腎損傷；酮癥酸中毒、高血糖高滲綜合征等糖尿病急性并發癥；近1個月腎毒性藥、降壓藥、糖皮質激素服用史。

1.3 方法

兩組均接受糖尿病教育及運動、飲食指導，積極控制血糖、調脂降壓、改善微循環。

1.3.1 單一組: 以氯沙坦鉀片(華潤雙鶴藥業股份有限公司，國藥準字H20143019)治療，口服，1次/d，50mg/次。

1.3.2 二聯組: 接受氯沙坦鉀片+金水寶膠囊(江西金水寶制藥有限公司，國藥準字Z10890003)治療，氯沙坦鉀片方法劑量同單一組，金水寶膠囊，口服，3次/d，0.99g/次。兩組均持續治療12周。

1.3.3 檢測方法: 空腹取5mL靜脈血，離心(15min，2000r/min)，分離血清，以全自動生化分析儀(日本Olympus，AU5421型)檢測治療前后兩組總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)含量；以免疫增強透射比濁法檢測治療前后兩組空腹血糖(FBG)含量，以乳膠凝集反應法測定治療前后兩組糖化血紅蛋白(HbAlc)水平，試劑盒購自日本Olympus公司。

1.4 療效評定標準

臨床癥狀消失或顯著改善，腎功能正常，UAER降低>50%為顯效；臨床癥狀緩解，腎功能明顯改善，UAER降低30%～50%為有效；不符合以上標準為無效。顯效、有效計入總有效。

1.5 觀察指標

(1)療效。(2)比較兩組治療前后BUN、Scr。(3)比較兩組治療前后TC、TG、FBG、HbAlc。

1.6 統計學方法

2 結果

2.1 療效

二聯組總有效率90.70%較單一組72.09%高(P<0.05)，見表1。

表1 兩組療效比較[n=43,n(%)]

2.2 BUN、Scr比較

治療后二聯組BUN、Scr含量較單一組低(P<0.05)，見表2。

表2 兩組BUN、Scr比較

2.3 TC、TG、FBG、HbAlc比較

治療后二聯組TC、TG、FBG、HbAlc較單一組低(P<0.05)，見表3。

表3 兩組TC、TG、FBG、HbAlc比較

3 討論

DN是由慢性高血糖引發的腎臟損傷，血尿、蛋白尿、腎功能不全為其常見表現，若未及時控制，隨病情進展，可造成腎間質纖維化、腎小球硬化等，最終引發腎衰竭。因此臨床需及時采取科學治療方案，以控制病情進展，減輕腎損傷，改善預后。

血管內皮損傷、腎纖維化為引發DN重要因素，因此減輕DN患者腎纖維化、控制腎損害、保護腎功能為臨床重要治療對策[4]。本研究結果顯示，二聯組總有效率90.70%高于單一組72.09%，治療后TC、TG、BUN、Scr、FBG、HbAlc低于單一組(P<0.05)，可見金水寶膠囊+氯沙坦鉀片可有效改善DN患者糖脂代謝，減輕腎損傷，增強療效。分析原因在于氯沙坦鉀片是一種選擇性AngⅡ受體拮抗劑，生物利用度高，不受食物影響，可促進出球小動脈擴張，降低腎小球內壓，從而調節腎小球濾過壓，且其可縮小腎小球濾過膜孔徑，改善濾過膜通透性，下調血漿大分子物質濾過率，預防毛細血管基底膜增厚，繼而達到減少蛋白尿、保護腎臟、緩解腎臟病變的效果[5]。而金水寶膠囊是一種由冬蟲夏草菌粉制成的中成藥，含有多種蟲草素、腺苷、蟲草多糖、蟲草草酸、麥角甾醇、微量元素，可改善腎小管功能，緩解腎小球損傷，降低蛋白排泄，抑制腎間質纖維化進展。研究證實，金水寶膠囊中腺苷成分可調節心率、降低血壓、舒張血管、促進甾體激素合成；蟲草素可抑制氧化損傷，且具有降血糖效應；蟲草酸可減輕過氧化損傷、清除氧自由基；而蟲草多糖可發揮抗纖維化作用[6]。另外有研究指出，冬蟲夏草可保護腎臟，調節腎小球濾過率，增強免疫力，減輕炎癥反應，且能調節血糖水平，糾正脂質代謝紊亂，刺激上皮細胞(腎小管)增生，并抑制系膜細胞、成纖維細胞增殖[7]。因此應用金水寶膠囊+氯沙坦鉀片治療早期DN，可有調節糖脂代謝，減輕腎損傷，提高治療效果。

綜上，早期DN患者接受金水寶膠囊+氯沙坦鉀片治療效果確切，能有效改善糖脂代謝及腎功能。