六君子丸聯合埃索美拉唑四聯療法治療脾胃虛弱型Hp感染患者的療效評價①

楊煥英,劉志遠

(1.焦作市第二人民醫院消化內科，河南 焦作 454000； 2.焦作市第三人民醫院中西醫結合肝病科，河南 焦作 454000)

幽門螺桿菌(Helicobacter pylori，Hp)感染為臨床常見疾病，與食管炎、消化道潰瘍、慢性胃炎的發生、發展密切相關，極大影響患者身體健康[1]。埃索美拉唑四聯療法(阿莫西林、埃索美拉唑、膠體果膠鉍、克拉霉素)為治療Hp感染常用方法，療效確切，但隨抗生素廣泛使用、藥物耐藥性增強，其治療效果明顯下降。脾胃虛弱型Hp感染在中醫學中屬“反酸”“胃痛”等范疇，脾胃內傷、脾失健運是其主要病機，六君子丸由陳皮、半夏、茯苓等組成，具有行氣化痰、理氣健脾之功效[2]。本研究選取焦作市第二人民醫院脾胃虛弱型Hp感染患者86例，探討六君子丸聯合埃索美拉唑四聯療法的應用效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取焦作市第二人民醫院脾胃虛弱型Hp感染患者86例(2018-02～2019-09)，依據隨機數字表法分為對照組、觀察組，各43例。對照組女17例，男26例；年齡20～71歲，平均(45.69±11.41)歲。觀察組女19例，男24例；年齡22～70歲，平均(47.17±11.32)歲。兩組年齡、性別等一般資料均衡可比(P>0.05)。

1.2 納入及排除標準

(1)納入標準：患者知情、自愿并簽署同意書；符合2017年《第五次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告》[3]中Hp感染診斷標準；年齡≥18歲。(2)排除標準：對本研究所使用藥物成分過敏；伴有惡性腫瘤、肝硬化、胰腺炎、腎功能不全等；妊娠或哺乳期婦女；臨床資料不全。

1.3 方法

1.3.1 對照組： 采用埃索美拉唑四聯療法治療，埃索美拉唑(重慶萊美藥業股份有限公司，國藥準字：H20130095，規格：20mg)口服，1粒/1次，1次/12h；阿莫西林[(石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司，國藥準字：H13021770，規格：0.5g)]口服，2粒/1次，1次/12h；克拉霉素(美國雅培制藥有限公司，批準文號：H20160082，規格：0.25g)口服，2片/次，1次/12 h；膠體果膠鉍(杭州益品新五豐藥業有限公司，國藥準字：H20073590，規格：50mg)口服，3粒/次，1次/8 h。治療2周。

1.3.2 觀察組： 在對照組基礎上采用六君子丸(山東步長制藥股份有限公司，國藥準字：Z37020873，規格：9g)治療，口服，9g/次，2次/d。治療2周。

1.4 療效評估標準

(在患者治療結束4周后，復查14C呼氣試驗)評估兩組療效。胃脹、噯氣、反酸等癥狀基本消失，14C呼氣試驗結果呈陰性為顯效；胃脹、噯氣、反酸等癥狀有所緩解，14C呼氣試驗結果呈陰性或檢測值明顯下降為有效；胃脹、噯氣、反酸等癥狀無改善或加重，14C呼氣試驗結果呈陽性為無效[4]。顯效、有效計入總有效。

1.5 觀察指標

(1)比較兩組療效。(2)比較兩組治療前、治療2周后血清骨橋蛋白(OPN)、β-鏈蛋白(β-catenin)水平，抽取患者3mL晨起空腹靜脈血，離心取血清，以酶聯免疫吸附法測定OPN、β-catenin水平。(3)比較兩組不良反應發生率，包括腹瀉、惡心、便秘、味覺改變等。

1.6 統計學方法

2 結果

2.1 療效

兩組治療總有效率比較，觀察組97.67%高于對照組79.07%(P<0.05)，見表1。

表1 兩組療效比較[n=43,n(%)]

2.2 血清OPN、β-catenin水平

治療前，兩組血清OPN、β-catenin水平比較無明顯差異(P>0.05)；治療2周后，觀察組血清OPN、β-catenin水平均低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組血清OPN、β-catenin水平比較

2.3 不良反應發生率

觀察組1例腹瀉、1例味覺改變，對照組3例腹瀉、2例惡心、2例便秘、3例味覺改變，觀察組不良反應發生率4.65%(2/43)低于對照組23.26%(10/43)，(χ2=6.198，P=0.013)。

3 討論

脾胃虛弱型Hp感染發病率高，相關數據顯示，全球50%左右人口有感染Hp風險，且隨著飲食結構變化，近年來我國Hp感染發病率呈上升趨勢，嚴重影響患者生命質量[5]。西醫治療脾胃虛弱型Hp感染多采用埃索美拉唑四聯療法，能抑制胃酸、Hp，修復受損消化道黏膜，但存在易復發、毒副作用大等不足[6]。中醫理論認為，脾胃虛弱型Hp感染因外邪入侵，傷及脾胃，以致脾胃失常，治療應行氣化痰、理氣健脾。六君子丸由陳皮、半夏、茯苓、白術等組成，其中白術性溫，味苦，可補陽氣、健脾燥濕；茯苓性平，味甘、淡，具有利水滲濕、益脾和胃之功效；半夏性溫，味辛，可補氣健脾、行氣化痰；陳皮性溫，味苦辛，可止咳化痰、健脾和胃。諸藥合用，共奏具有行氣化痰、理氣健脾之功效[7]。且現代藥理表明，六君子丸能防止胃黏膜瘀血，減輕炎性細胞浸潤，抑制胃黏膜損傷，且可改善胃腸道功能，增強免疫能力[8]。陳春妃[9]研究表明，六君子丸、四聯療法聯合治療脾胃虛弱型Hp感染，總有效率達96.55%。本研究發現，觀察組治療總有效率高于對照組(P<0.05)，與上述研究結果一致。相關研究指出，OPN、β-catenin廣泛參與消化性系統疾病發生、發展，血清β-catenin水平與胃腸道黏膜受損程度成正比，OPN屬磷酸化蛋白，在Hp感染后分泌亢進，并刺激血清β-catenin水平升高[10]。本研究結果顯示，治療2周后，觀察組血清OPN、β-catenin水平均低于對照組(P<0.05)，提示六君子丸聯合埃索美拉唑四聯療法治療脾胃虛弱型Hp感染患者，可改善血清OPN、β-catenin水平。此外，本研究還發現，觀察組不良反應發生率低于對照組(P<0.05)，提示六君子丸聯合埃索美拉唑四聯療法治療脾胃虛弱型Hp感染患者療效顯著，可降低不良反應發生率。綜上，六君子丸聯合埃索美拉唑四聯療法治療脾胃虛弱型Hp感染患者療效顯著，可改善血清OPN、β-catenin水平，降低不良反應發生率。