卡泊芬凈預(yù)防和治療侵襲性真菌病的快速衛(wèi)生技術(shù)評估Δ

李 超，張 田，李 婷，裴藝芳，譚 玲

(北京醫(yī)院藥學(xué)部，國家老年醫(yī)學(xué)中心，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院老年醫(yī)學(xué)研究所，北京市藥物臨床風(fēng)險與個體化應(yīng)用評價重點實驗室(北京醫(yī)院)，北京 100730)

侵襲性真菌病(invasive fungal disease，IFD)是指真菌侵入人體，在組織、器官或血液中生長、繁殖，并導(dǎo)致炎癥反應(yīng)及組織損傷的疾病[1]。近年來，IFD的發(fā)病率急劇升高。一項對我國67家醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)室的多中心、前瞻性、觀察性研究結(jié)果顯示，由念珠菌感染所致IFD的死亡率高達(dá)36.6%[2]。目前，IFD的早期診斷以及針對性治療是困擾臨床的一大問題，因此，對于臨床上一些疑似真菌感染的高?；颊撸ǔＰ枰R床醫(yī)師的經(jīng)驗性判斷和治療。如何在經(jīng)驗性治療IFD過程中選擇安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥物，是醫(yī)保決策部門及臨床各層面決策者需要考慮的問題。目前，臨床上用于全身性抗真菌感染的藥物包括唑類藥物(氟康唑、伏立康唑、伊曲康唑和泊沙康唑)、多烯類藥物(兩性霉素B、兩性霉素B脂質(zhì)體)和棘白菌素類藥物(卡泊芬凈、米卡芬凈)。棘白菌素類藥物作為全新的抗真菌藥，其主要作用機(jī)制為干擾真菌細(xì)胞壁β-1，3-葡萄糖的合成，從而導(dǎo)致真菌細(xì)胞壁滲透性改變，細(xì)胞溶解死亡。由于人類細(xì)胞不含有細(xì)胞壁，因此該類藥物對人體的毒性較低，是迄今為止安全性最高的一類抗真菌藥。卡泊芬凈是我國首個獲批上市的棘白菌素類抗真菌藥。為了卡泊芬凈在臨床更加合理的推廣應(yīng)用，以及針對其治療IFD的證據(jù)拓展需求，為各層面的決策者提供證據(jù)支持，本研究利用衛(wèi)生技術(shù)評估(health technology assessment，HTA)的方法來綜合評價卡泊芬凈的有效性、安全性及經(jīng)濟(jì)性?！?br>