中文版乳房重建術患者生活質量量表應用于假體置入乳房重建術后患者的信效度檢驗

石立元 張青月 王小媛 龐建美 王燕

(天津醫科大學腫瘤醫院 國家腫瘤臨床醫學研究中心 天津市“腫瘤防治”重點實驗室 天津市惡性腫瘤臨床醫學研究中心 中俄乳腺腫瘤整形聯合研究中心,天津 300060)

生活質量是一個包括生物醫學和社會心理學的綜合概念，是全面評估患者生活狀況的重要指標[1]。隨著醫學模式的轉變，患者的生活質量也越來越受到重視。生活質量評估在臨床廣泛應用，為臨床治療、心理干預及護理干預等提供有效的直觀證據。乳腺癌是亞太地區最常見的惡性腫瘤，發病率逐年增加[2]，趨于年輕化[3]。由于乳腺癌患者對乳腺美學關注度的增加和術后生活質量要求的增加[4]，越來越多的乳腺癌患者選擇乳房重建術，不僅能恢復乳房形態，且修復心理創傷，達到身體與心理雙方面治療的效果[5]，提高患者生活質量[6-7]。更多的乳房重建術患者選擇假體置入作為乳房重建方式[8]。但目前國內評價乳其生活質量大多采用乳腺癌普適量表[9]，乳房重建術患者生活質量量表從身體健康、心理狀況、身體體像、社會關系及性生活等方面進行全面評估，目前已經應用于美國、加拿大、韓國、日本等多個國家。經證實，具有良好的信效度和內部一致性。本研究旨在評價中文版乳房重建術患者生活質量量表在我國假體置入乳房重建術后患者中應用的信效度，以期將量表引入國內，幫助臨床醫護人員了解此群體患者的生活質量狀況，現報告如下。

1 對象與方法

1.1研究對象 采用便利抽樣的方法，選取2017年1月-2019年6月在我院行假體置入乳房重建術后患者作為研究對象。納入標準：經病理組織學或細胞學檢查證實為乳腺癌；年齡≥18歲。排除標準：并發其他腫瘤；心、腎、肝功能衰竭的患者；有精神疾病；拒絕參加本研究者。

1.2研究方法

1.2.1研究工具

1.2.1.1一般資料調查表 包括患者的年齡、宗教信仰、婚姻狀況、文化程度、職業狀態、醫療支付方式、吸煙史、BMI、TNM分期、術后并發癥等。

1.2.1.2乳房重建術患者生活質量量表 首先與Pusic學者取得聯系，獲取中文版乳房重建術后生活質量量表的翻譯權。該量表包含身體狀態、心理狀態、性健康、乳房的滿意度、整體結果的滿意度、照護的滿意度等6個維度，應用于假體置入乳房重建術后患者共包括11個模塊，每一模塊可單獨使用。本研究結合臨床實際情況,檢驗其8個模塊，分別為身體狀態、心理狀態、性健康、乳房的滿意度、假體的滿意度、手術滿意度、信息滿意度及醫療團隊滿意度，共78個條目。身體狀態采用Likert 4級評分法，其中1代表“非常不同意”，4代表 “非常同意”；心理狀態采用Likert 3級評分法，其中1代表“不同意”，3代表 “明確同意”;性健康采用Likert 5級評分法，其中1代表“沒有時間”，5代表 “全部時間”;其他3個維度采用Likert 4級評分法，其中1代表“明確不同意”，4代表 “明確同意”。該量表各維度進行獨立分數總和計算，分數范圍0～100分，分數越高代表越好的生活質量或生活滿意度，其Cronbach′s α系數為0.81～0.96[11]。

1.2.2量表的翻譯與文化調試 以郵件的形式取得源量表作者Pusic學者的授權后，請2名具有醫學背景，母語為漢語，精通醫學及心理學專業英文的碩士生分別獨立對原量表進行翻譯，對翻譯后兩個版本的不同之處進行討論，形成初期翻譯稿，之后再邀請兩位從未接觸過源量表的雙語專家將此翻譯版本進行回譯，形成中文版假體置入乳房重建術患者生活質量量表初稿。邀請6名專家組成專家小組對量表條目進行篩選(包括一名副主任醫師、一名主任護師、兩名副主任護師、2名主管護師)，采用5分法對量表內容效度進行評價，批注有異議的地方，最后由研究者和專家小組共同討論量表中存在的異議并進行修改，形成最終的中文版量表。修改內容包括：條目：“How your reconstructed breast(s)feels to touch?”直譯為“重建乳房摸起來感覺如何？”，經討論后譯為“重建乳房對摸得感覺如何？”；條目“Of equal worth to other women?”直譯為“覺得自己和其他女人一樣正常嗎？”，經討論后譯為“覺得自己和其他女人一樣有價值嗎？”；其中模塊 “對工作人員的滿意度”因考慮與中國國情不符，將其刪除。

1.3資料收集方法 量表由研究者本人發放，在調查之前向研究對象說明研究目的、意義及填寫注意事項，承諾保密原則，取得研究對象支持與配合后，進行問卷調查。調查時間為10～15 min，共發放問卷330份，有效問卷305份，有效回收率為92.4%。從樣本中隨機選取30例研究對象，間隔4周后再次填寫問卷，以評估量表的重測信度。

2 結果

2.1一般人口學資料 本研究調查305例假體置入乳房重建術后患者，年齡19～61歲，平均年齡(41.86±7.38)歲，其它一般資料，見表1。

表1 假體置入乳房重建術后患者的一般資料(n=305)

2.2中文版假體置入乳房重建術后患者生活質量量表的效度

2.2.1內容效度 由邀請的護理心理學、臨床醫學及臨床護理學的6名專家對中文版初稿進行評定，內容效度評定采用5級評分法，“1”代表完全不等價，“2”代表有點等價，“3”代表比較等價，“4”代表非常等價，“5”代表完全等價。經漢化調試后的中文版假體置入乳房重建術后患者生活質量量表的I-CVI為0.83～1，S-CVI為0.82，S-CVI/Ave為0.97。根據專家超過5名時，I-CVI必須>0.78, S-CVI必須達0.80，S-CVI/Ave必須>0.9為評價標準[11]，故本量表具有良好的內容效度。

2.2.2結構效度的檢驗 該量表KMO檢驗值為0.896,Battlet球形檢驗統計量達到顯著水平(χ2=20 979.78，P<0.001),適合做因子分析，見圖1。采用主成分分析和極大方差正交旋轉法，并結合碎石圖檢驗，結果共提取7個公因子，總累計方差貢獻率為75.789%,根據各因子的特性分別命名為身體狀態(10個條目)、心理狀態(10個條目)、性健康(6個條目)、乳房滿意度(13個條目)、假體滿意度(2個條目)、手術信息滿意度(18個條目)、醫療團隊滿意度(4個條目)。

圖1 陡階檢驗碎石圖

與源量表相比：源量表中，對假體的滿意度模塊包含2個條目，經因子分析后此2個條目形成單獨因子，雖然項目數量<3,但考慮其特異性及臨床實際意義，故未予刪除；源量表身體狀態模塊，條目“是否有術側手臂腫脹的感受？”因在各因子載荷<0.5,予以刪除[12]；源量表乳房滿意度模塊，條目“對重建乳房柔軟的滿意度”、“對重建乳房觸感的滿意度”在不同載荷上載荷量相差<0.2[12]，條目“對重建乳房柔軟的滿意度”予以刪除；源量表手術滿意度模塊，條目“對手術專業性的滿意度”、“給予您自信心的滿意度”、“使您放心的滿意度”、“交流起來容易的滿意度”、“有時間傾聽您的顧慮的滿意度”、“讓您感覺舒適”、“細心周到”、“您傾訴了您的顧慮”因在不同載荷上載荷量相差<0.2，予以刪除；源量表醫療團隊滿意度模塊，條目“尊重您的滿意度”、“專業知識充足的滿意度”、“有時間讓您傾訴顧慮的滿意度”因在不同載荷上載荷量相差<0.2，予以刪除；源量表信息滿意度模塊，條目“告訴您重建時機優缺點的滿意度”，因在不同載荷上載荷量相差<0.2，予以刪除；共刪除源量表中15個條目，剩余63個條目，見圖2。

圖2 中文版假體置入乳房重建術后患者生活質量量表因子矩陣二維碼圖

2.3中文版假體置入乳房重建術后患者生活質量量表的信度 中文版假體置入乳房重建術后患者生活質量量表的Cronbach′s α系數為0.923，各因子的Cronbach′s α系數為0.882～0.971；折半信度為0.389，各因子的折半信度為0.833～0.980，重測信度為0.86。見表2。

表2 量表各維度Cronbach′s α系數及分半信度

2.4重測信度 從305例假體置入乳房重建術后患者，便利抽取30名患者作為研究對象，間隔4周后進行重測，采用Pearson相關分析測量兩次得分相關系數，達到檢測重測信度的目的。結果測得該量表的重測信度為0.945，乳房滿意度、假體滿意度、身體狀態、性健康、心理狀態、手術信息滿意度及醫療團隊滿意度的重測信度為0.841、0.921、0.854、0.882、0.809、0.873及0.8750。表明中文版假體置入乳房重建術后患者生活質量量表具有良好的跨時間穩定性。

3 討論

3.1中文版假體置入乳房重建術后患者生活質量量表的信度 量表的信度反映領標的一致性或穩定性，包括內部信度與外部信度，內部信度用Cronbach′s α系數表示，外部信度用重測信度表示[13]。有學者[14]指出，信度良好的量表應滿足其量表本Cronbach′s α>0.8,重測信度>0.7。本研究中本量表的Cronbach′s α系數為0.923，各因子的Cronbach′s α系數為0.882～0.971，表明本量表具有良好的內部一致性；總量表的重測信度為0.863，表明本量表具有良好的時間穩定性。

3.2中文版假體置入乳房重建術后患者生活質量量表的效度 本研究從內容效度和結構效度方面對量表進行評價。本研究結果顯示，條目水平的I-CVI為0.83～1，量表水平的 S-CVI/Ave為0.97，表明本量表內容效度良好，能夠測量假體置入乳房重建術后患者的生活質量。因子分析是評價結構效度最有效和最常見的方法[15]。在結構效度分析中，共提取7個公因子，總累計方差貢獻率為73.906%。各條目的因子載荷均>0.5,研究結果與源量表存在差異。源量表中手術滿意度模塊“讓您參與方案的制定”“回答您所有問題”“能理解您的需求”“能察覺您的想法”因分析后納入信息滿意度模塊，分析原因:一方面在于中外文化背景不同，語言習慣存在差異，患者對條目理解不一致，以上條目更偏向于對手術知識信息掌握情況的滿意度，而非源量表中對手術感受的滿意度，前者偏向于信息，后者偏向于心理感受；另一方面可能由于本研究納入的樣本量低于源量表樣本量，導致分析結構不穩定的結果。經整合后，與信息滿意度模塊條目重新將因子定義為“手術信息滿意度”。源量表乳房滿意度模塊，條目“對重建乳房柔軟的滿意度”“對重建乳房觸感的滿意度”在不同載荷上載荷量相差<0.2，予以刪除。此外，在研究調查過程中，部分患者反映源量表條目數目較多，有時難以理解，在評估過程雖有醫護人員給予指導，但精力耗費較多，不少患者選擇中途放棄。而本量表在原有量表基礎上科學刪除15個條目，使其容易理解，便于患者作答，更合適臨床工作者使用。

3.3量表的應用前景及意義 目前國內乳房重建術的開展處于快速發展階段，但在國內缺乏科學有效的評估假體置入乳房重建術后患者生活質量的專門量表。本量表的引進不僅能全面系統的評估此群體患者的術后生活質量狀況，還能通過量表的應用進一步探究患者術后存在的主要問題，從而進行針對性干預方案，為患者提供有效幫助。

3.4量表的局限性 本研究僅在天津市某一所三甲醫院進行調查，且采用便利抽樣的方法，樣本代表性不足，期待今后開展多中心研究，采用更科學合理的研究方法，以探究中文版假體置入乳房重建術后患者生活質量量表在不同區域的適用性；由于人力、物力等客觀原因，樣本量較少，后續將繼續擴大樣本量，以討論其信效度及適用性。

本研究通過系統科學的漢譯、回譯、專家咨詢等步驟形成中文版假體置入乳房重建術后患者生活質量量表，此量表在我國假體置入乳房重建術后患者身上具有良好的信效度。可協助醫護人員對假體置入乳房重建術后患者進行客觀評估，結合患者自身問題，給予針對性和有效的的干預措施, 提高患者生活質量，具有較好的臨床意義及應用前景。