風險管理措施在手術室醫療器械質量管控中的應用效果研究

孟杰

山東濟南萊蕪鋼城新汶礦業集團萊蕪中心醫院手術室，山東濟南 271103

醫療器械質量管控在醫院的工作上尤為重要，起到關鍵性作用，是現階段衡量一家醫院現代化水平的重要指標[1]。隨著我國醫療水平的不斷提高，醫院醫療器械類型多樣化，其中醫院手術室醫療器械方面的管理一直都是醫療器械質量管控期間至關重要的工作[2]。 管理好手術室醫療器械，能夠一定程度上提升醫療器械的整體質量，同時還能保障對患者的生命安全起到積極作用[3]。因此該次研究納入該院在2019 年2 月—2020 年3 月收取的130 件手術室醫療器械作為研究對象，對風險管理在手術室醫療器械質量管控中的應用進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入該院收取的130 件手術室醫療器械作為研究對象，手術器械均為該院手術同一組工作人員管理，共23 名，男性7 名，女性16 名；年齡24～52 歲，平均（38.95±4.39）歲。根據隨機數表法隨機將其分為對照組和觀察組，各65 件。 對照組有35 件內科器械，30 件婦科器械；觀察組有31 件內科器械，34 件婦科器械。 對比兩組醫療器械各項指標，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組使用常規管理實施質量控制管理，主要由主治醫師結合患者手術實際類型的不一致，針對性選用手術室的醫療器械，并且在手術前1 d，由醫院有關工作人員將手術相關器械送去消毒供應室實施消毒，行清洗并全面消毒、滅菌，再打包等一系列工作，而后待手術操作結束后，將器械進行洗凈后統一送至器械室[4]。觀察組則使用風險管理模式進行質量控制管理，全面質量管控手術室所有的醫療器械，方法如下：①對手術室所有與醫療器械有關的內容進行構建檔案，醫療器械有關工作管理人員應該結合醫療器械管理的不同類型，對不同類型進行分類，為其進行建立檔案記錄，并對器械進行針對性標記下來，并且還要注意的是確保器械上標記應該與檔案內的記錄匹配。②增強對醫療器械使用人員的專項培訓，在結合實際對器械管理質量實施管控期間，醫院應該將器械使用操作人員組織起來統一由專業人員進行相關培訓，培訓的內容主要包括使用原理、器械維修和養護能夠進一步確保使用器械的安全性以及有效性。與此同時，還應以理論和實踐操作相結合來考核操作人員，能夠更大程度地檢驗器械操作人員，進行掌握器械使用的全面性，可提升器械操作人員的實踐水平。③強化對于手術室醫療器械的維護以及保養管理，在實際管理期間中，醫院有關工作人員需要不斷地強化以及提高對醫療器械的維護與保養工作，需按期、按時對其進行檢查、維修，能夠及時發現器械存在的安全隱患，并及早解決，從而確保器械的使用壽命周期及安全性。 在實際維護與保養的工作過程中，加強對器械的維護與檢查工作，嚴格對各項醫療器械的狀態與性能實施常規檢查，能夠很大程度上提升使用器械的安全性。 ④對植入性的手術器械做好管控工作，相關工作人員應該強化對器械的管理力度，將植入性手術的醫療器械納入至醫院專項設備的管理檔案內，應該準確并且詳細記錄下器械的編碼、批號、型號、供應商及其名稱，從而不斷提升器械的使用安全性。

1.3 觀察指標及評價標準

①對比并分析兩組手術室醫療器械質量管控后的有效驗收率、合格清洗率以及齊全配套率等[5]；②對比并分析不同質量的管控模式下手術室工作人員對手術器械的滿意度評分和質量評分[6]。

1.4 統計方法

采用SPSS 23.0 統計學軟件對數據進行分析，計數資料采用[n（%）]表示，組間差異比較采用χ2檢驗；計量資料采用（±s）表示，組間差異比較采用t 檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組的合格清洗率、有效驗收率、齊全配套率比較

對照組有效驗收、合格清洗、齊全配套率分別為47（72.31%）、48（73.85%）、42（64.62%），觀察組分別為62（95.38%）、61（93.85%）、63（96.92%），觀察組的合格清洗率、有效驗收率以及齊全配套率均顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組的合格清洗率、有效驗收率、齊全配套率比較[n（%）]

2.2 兩組手術工作人員對手術器械滿意度和質量評分的比較

觀察組手術器械質量評分與滿意度評分分別為（90.43±3.78）分、（93.96±3.12）分，均明顯高于對照組（78.57±2.57）分、（80.44±2.67）分，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組手術工作人員對手術器械滿意度和質量評分的比較[（±s），分]

表2 兩組手術工作人員對手術器械滿意度和質量評分的比較[（±s），分]

組別質量評分滿意度評分對照組（n=23）觀察組（n=23）t 值P 值78.57±2.57 90.43±3.78 20.919＜0.05 80.44±2.67 93.96±3.12 26.544＜0.05

3 討論

醫院手術醫療器械質量管控工作質量的好壞由于對現代化醫療水平長期發展有著重大影響，同時也直接影響到患者在接受手術過程的安全性和有效性[7]。 研究表明[8]，在醫院醫療器械內，對手術室中的醫療器械質量進行管控是重中之重，因此要減少器械的缺陷率，提升醫療的水平，關鍵是要實施科學有效的管理方式。 目前風險管理模式廣泛應用于手術室醫療器械的質量管控中，作為手術室醫療器械的一種新型管理模式，可經過全面掌控管理以及把握細節，提高管控水平，能夠積極促進醫療事業發展[9]。

風險管理主要是使管理策略以及實踐能夠很系統地運用在過程風險的辨別、分析和控制，降低器械的故障率使器械質量能得到保證[10]。 醫療器械與患者健康與生命密切相關，由此分析器械全周期管理期間風險是有必要，能夠規避潛在風險[11]。 但是由于多種不確定原因影響，單單從定性上來權衡風險事件的嚴重性往往是不夠的，應該實施有效措施從定量上來評估風險[12]。 該研究為了探討風險管理在手術室醫療器械質量管控中的應用效果，納入該院收取的130 件手術室醫療器械作為研究對象，對照組使用常規管理實施質量控制管理。 觀察組則使用風險管理模式進行質量控制管理，全面質量管控手術室所有的醫療器械。對比并分析兩組手術室醫療器械質量管控后的有效驗收率、合格清洗率以及齊全配套率等。 對以及不同管控模式下手術室工作人員對手術器械的滿意度評分和質量評分。 結果顯示，對照組有效驗收、合格清洗、齊全配套率分別為47（72.31%）、48（73.85%）、42（64.62%），觀察組分別為62（95.38%）、61（93.85%）、63（96.92%），觀察組的合格清洗率、有效驗收率以及齊全配套率均顯著高于對照組（P＜0.05）。 觀察組手術器械質量評分與滿意度評分分別為（90.43±3.78）分、（93.96±3.12）分，均明顯高于對照組（78.57±2.57）分、（80.44±2.67）分（P＜0.05）。通過以上數據不難發現，通過風險管理措施確實能顯著提高手術室醫療器械治療管控的效果。

綜上所述，風險管理運用于醫療器械質量管控中是有一定價值的，可提高管理質量及合格清洗率、有效驗收率和齊全配套率，也能提高手術室工作人員對手術器械滿意度評分與質量評分。