吉妮與MCu375宮內節育器臨床效果比較的Meta分析

林潔，張學寧，施雯慧，周健，巴磊，孫志明

吉妮固定式宮內節育器(intrauterine device, IUD)由比利時婦產科醫生Dirk Wildemeersch研制，1996年引入我國生產。該IUD由一根聚丙烯手術線串聯6個銅套，銅表面積為330 mm2。與其他IUD不同，吉妮具有無支架、結構可彎曲以及固定式放置等特點[1]。MCu375 IUD在臨床應用多年，避孕效果和可接受性較高，是目前使用較多的IUD類型[2-3]。本研究擬對這兩種具有潛在優勢的IUD的安全性、有效性進行系統評估及對比，準確掌握IUD的避孕有效性和不良反應發生情況，有根據地推薦使用IUD，為群眾安全避孕提供技術保障。

1 資料與方法

按照PICOS(participants/patients，intervention，comparison，outcomes，study design)原則，制定納入和排除標準。納入標準：放置吉妮與MCu375 IUD比較的隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT)，語種限制為中英文，失訪率小于20%。排除標準：未明確說明研究對象使用吉妮以及MCu375 IUD相關信息(如生產廠家、具體型號類別等)；文獻設計或內容中存在嚴重錯誤文獻，相關數據存在明顯偏差或主要數據不全且聯系作者或通過計算方式仍未獲得相關數據的文獻；重復發表的文獻，或根據內容判斷存在明顯雷同的文獻。

1.1 文獻檢索

以“吉妮”、“吉尼”、“GyneFix”、“固定式”、“無支架”、“IN型”、“母體樂375”、“Cu375”、“銅375”、“ML375”等中英文檢索詞進行組合檢索，計算機檢索PubMed、EMBASE、Web of science、CENTRAL、POPLINE、ClinicalTrials、CNKI、VIP、Wanfang、SinoMed、CMCI、ChiCTR 等數據庫和網站。檢索時間限定自數據庫建庫至2018年12月31日。

1.2 文獻篩選

將檢索到的文獻以題錄形式導入Endnote文獻管理軟件。首先根據文獻題目和摘要進行初步篩選，排除主題不相關的、重復發表的、綜述類等文章。進一步查找并獲取可能相關的文獻全文，閱讀全文并排除不符合納入標準的文獻。……