沙庫巴曲纈沙坦鈉治療高齡射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭患者的臨床療效及安全性研究

胡 敏 蔡東東

（徐州醫(yī)科大學(xué)附屬沭陽醫(yī)院，江蘇 徐州 223600）

慢性心力衰竭（Chronic heart failure，CHF）是心血管疾病中較為嚴(yán)重的一種，其治療難度大，預(yù)后效果差，病死率較高，是由多種復(fù)雜原因造成心肌結(jié)構(gòu)和功能損傷而引發(fā)的心室泵血和充盈功能下降，若持續(xù)心臟泵血功能障礙，不僅會增加心臟負(fù)擔(dān)，還會造成機(jī)體血鈉水平紊亂，嚴(yán)重威脅患者的生命安全[1]。CHF 多見于老年人，已成為老年人死亡的重要原因之一，相關(guān)調(diào)查顯示，近年來，我國CHF 的發(fā)病率逐年上升，并且隨著年齡的增長呈現(xiàn)上升趨勢，所以要高度重視此病的防治。臨床治療心力衰竭的目的是糾正心臟泵血障礙現(xiàn)象，抑制心功能惡化，重塑心肌結(jié)構(gòu)，控制心衰等，臨床有關(guān)此病的藥物治療類型有很多，為了證明哪種藥物對心力衰竭的治療效果更好，本文將以收治的高齡射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭患者展開研究，旨在分析沙庫巴曲纈沙坦鈉的臨床藥學(xué)價值和作用，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

病例資料選取于2019 年3 月至2021 年3 月，以我院就診的高齡射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭患者為本次研究對象，統(tǒng)計出的80 例患者按照電腦隨機(jī)數(shù)表法分組，對照組和觀察組均為40 例。研究已獲得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合2016 年歐洲心臟病學(xué)會年會中《急慢性心力衰竭診斷與治療指南》中的標(biāo)準(zhǔn)；有心力衰竭史；心臟超聲提示心室射血分?jǐn)?shù)<40%；年齡≥75 歲；心功能紐約心臟協(xié)會（NYHA）分級為Ⅱ-Ⅳ級；患者知情并已簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并惡性腫瘤、心律失常者；重要臟器功能不全者；藥物過敏體質(zhì)；血流動力學(xué)和體征不穩(wěn)者；精神障礙史；凝血功能障礙；血容量不足；安裝輔助循環(huán)裝置者。

1.2 方 法

兩組患者入院后提供安靜、舒適的住院環(huán)境，叮囑患者絕對臥床休息，完成各項(xiàng)身體檢查。對照組患者采取常規(guī)抗心力衰竭藥物治療，遵照醫(yī)囑持續(xù)配合吸氧、糾正水電解質(zhì)紊亂、利尿劑、強(qiáng)心劑、擴(kuò)張血管藥物、限制鹽攝入量、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）等對癥治療，同時指導(dǎo)其服用纈沙坦膠囊（湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20103521，規(guī)格80mg）治療，每次80mg，每天1 次，持續(xù)治療2 個月。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉（北京諾華制藥有限公司（分裝），國藥準(zhǔn)字J20190002，規(guī)格50mg）治療，若患者服用ACEI/ARB 可停止用藥至少36h 后，沙庫巴曲纈沙坦鈉初始用量為50mg，每天2 次，后期改為100mg/次，2 次/d，用藥期間需密切監(jiān)測血壓，結(jié)合血壓情況調(diào)整劑量，若血壓波動不明顯可在第2 周后加大劑量為400mg/d，分兩次服用[2-3]。兩組用藥療程為2 個月。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）療效評價標(biāo)準(zhǔn)：顯效為臨床CHF 癥狀相比治療前明顯緩解，其心功能分級已恢復(fù)至I 級，心臟彩超檢查顯示心功能指標(biāo)恢復(fù)正常范圍；有效為CHF 癥狀有所好轉(zhuǎn)，其心功能分級明顯提升了1 級但不足II 級，左室射血分?jǐn)?shù)較前明顯提升；無效為CHF 癥狀緩解不明顯，心功能分級未發(fā)生改變，心臟彩超提示心功能指標(biāo)異常。總有效率=（顯效+有效）/n×100%。

（2）心功能：使用心臟彩色多普勒超聲診斷儀檢測患者的左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、心輸出量（CO）和每搏輸出血量（SV）。

（3）實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)：采用酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)檢測血清肌鈣蛋白（cTnT）；采集患者靜脈血檢測其血清鈉水平。

（4）預(yù)后效果：觀察記錄兩組患者的住院時間、體重降低量變化情況，同時記錄患者用藥后出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況，如低血壓、腎功能損害以及血管性水腫。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

用軟件SPSS23.0 統(tǒng)計分析，用n（%）描述計數(shù)資料，用χ2檢驗(yàn)，用±s描述計量資料，行t檢驗(yàn)，P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組一般資料比較

兩組患者的一般資料對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表1。

表1 兩組一般資料比較（±s）

表1 兩組一般資料比較（±s）

組別觀察組對照組χ2/t 值P 值例數(shù)（n）40 40男22 23女18 17年齡（images/BZ_18_1447_2716_1464_2753.png±s，歲）77.69±1.13 77.33±1.05 1.476 0.144病史（images/BZ_18_1447_2716_1464_2753.png±s，年）6.77±0.50 6.65±0.49 1.084 0.028Ⅱ級12 11心功能分級Ⅲ級21 21 0.082 0.775Ⅳ級7 8性別0.051 0.822

2.2 兩組臨床療效對比

觀察組治療后的臨床總有效率與對照組結(jié)果相比，觀察組更高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組臨床療效對比[n(%)]

2.3 兩組心功能指標(biāo)比較

治療前的各指標(biāo)差異對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），經(jīng)治療后觀察組患者的各個心功能指標(biāo)改善優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組心功能指標(biāo)比較（±s）

表3 兩組心功能指標(biāo)比較（±s）

治療前38.51±3.87 38.12±3.92 0.448 0.656治療后49.71±7.83 42.03±6.25 4.848 0.000治療前58.84±6.77 58.78±6.84 0.039 0.968治療后50.19±4.36 54.26±5.48 3.676 0.000治療前46.77±8.37 46.84±8.62 0.037 0.971治療后35.92±4.03 41.73±6.05 5.064 0.000治療前4.25±0.27 4.24±0.22 0.182 0.856治療后6.77±0.53 5.43±0.35 13.343 0.000治療前55.07±2.78 55.14±2.59 0.117 0.907治療后75.68±6.49 63.55±5.37 9.107 0.000 LVEF（%） LVEDD（mm） LVESD（mm） CO（L/min） SV（mL/搏）組別觀察組對照組t 值P 值例數(shù)（n）40 40

2.4 兩組實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)比較

兩組患者治療前的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后觀察組患者的各項(xiàng)指標(biāo)優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表4。

表4 兩組實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)比較（±s）

表4 兩組實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)比較（±s）

組別觀察組對照組t 值P 值例數(shù)（n）40 40治療前0.64±0.17 0.67±0.15 0.837 0.405治療后0.12±0.03 0.32±0.08 14.805 0.000治療前125.22±5.73 126.03±5.79 0.629 0.531治療后144.55±7.68 138.11±6.12 4.147 0.000 cTnT（ng/mL） 血清鈉水平（ng/L）

2.5 兩組預(yù)后效果比較

觀察組患者的各項(xiàng)預(yù)后指標(biāo)改善情況明顯優(yōu)于對照組，其治療后的不良反應(yīng)發(fā)生率比對照組低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表5。

表5 兩組預(yù)后效果比較[±s/n(%)]

表5 兩組預(yù)后效果比較[±s/n(%)]

組別觀察組對照組t 值P 值例數(shù)（n）40 40住院時間（d）8.22±2.44 13.15±3.88 6.803 0.000體重降低量（kg）2.42±0.64 1.22±0.51 9.274 0.000不良反應(yīng)率2（5.00）8（20.00）4.114 0.043

3 討 論

慢性心力衰竭是一種進(jìn)行性加重心血管疾病，60 歲以上人群的患病率較高。相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，臨床約有40%的人是由心血管疾病所致死亡，此類疾病已成為威脅人類健康的重要防治疾病。CHF 是各類心臟疾病發(fā)展至終末階段的表現(xiàn)，主要發(fā)展機(jī)制是心室重構(gòu)，在臨床中主要表現(xiàn)為呼吸困難、下肢水腫、困乏、食欲下降以運(yùn)動耐力下降等，臨床針對此病的治療主要圍繞拮抗神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)來改變心室重構(gòu)，緩解發(fā)病癥狀，修復(fù)受損機(jī)體組織[4-5]。

既往針對CHF 治療以常規(guī)抗心力衰竭藥物為主，通過利尿、吸氧、強(qiáng)心、擴(kuò)張血管等對癥治療來緩解癥狀，配合β-受體阻滯劑、ACEI 或ARB 延緩心肌重構(gòu)，控制心力衰竭進(jìn)展，纈沙坦為ARB 的一種，其作用是擴(kuò)張血管，控制血壓，緩解病癥[6-7]。但是常規(guī)用藥的整體效果有限，故本文推薦用沙庫巴曲纈沙坦鈉治療，其作用是通過抑制腦啡肽酶而升高利鈉肽水平，進(jìn)而發(fā)揮排鈉、利尿、擴(kuò)血管等作用，本品為血管緊張素受體腦肽啡抑制劑（ANRI），是一種復(fù)合劑，同時具備沙庫巴曲和纈沙坦的藥性，能快速分解利鈉肽，減輕心臟負(fù)荷，加速排泄尿鈉，改善心功能[8-9]。本研究顯示，觀察組患者的總有效率比對照組高，其不良反應(yīng)低于對照組，說明沙庫巴曲纈沙坦鈉治療高效、穩(wěn)定、安全；觀察組患者的心功能指標(biāo)、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)以及預(yù)后情況的改善顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），此差異證實(shí)沙庫巴曲纈沙坦鈉能提高血鈉水平，減少尿液的水分子，減輕患者水腫現(xiàn)象，故而可減輕體重，快速恢復(fù)正常的心功能[10]。

綜合上述，沙庫巴曲纈沙坦鈉治療慢性心力衰竭能有效發(fā)揮提升左室射血分?jǐn)?shù)，改善心功能，加速受損心肌細(xì)胞修復(fù)等作用，其療效穩(wěn)定，安全性高，值得臨床采納。