Duravlumab在中國Ⅲ期非小細胞肺癌放化療后鞏固治療中的成本效果分析

姚林利，佘龍江，丁冬，祝友文，石茵，黃進

（1.中南大學湘雅醫院 腫瘤科，湖南 長沙 410008；2.中南大學湘雅醫院 藥學部，湖南 長沙 410008）

肺癌是世界上最常見的惡性腫瘤，也是人類癌癥相關死亡的最常見原因［1-4］。根據中國的流行病學數據，中國肺癌的發病率（48.32/10 萬）和死亡率（39.27/10 萬）均很高［5］。非小細胞肺癌（nonsmall-cell lung cancer,NSCLC）約占所有肺癌病例的85%，而其中約有1/3 的病人在診斷時處于Ⅲ期［6］。目前對于一般狀況良好，不能切除的Ⅲ期NSCLC 患者的標準治療是以鉑類為基礎的雙藥化療聯合放療（同步放化療）［7］。然而，在經過同步放化療以后，患者中位無進展生存期（median progression-free survival,mPFS）只有8 個月，5 年生存率只有15%～20%［8］。鑒于轉移風險高，5 年生存率低，同步放化療后，鞏固治療被認為是一種可能改善臨床結果的策略。但既往隨機Ⅲ期臨床試驗，包括化療藥物、生物制劑的誘導或強化治療，表明在不可切除Ⅲ期NSCLC 治療方面，沒有實質性進展［8-11］。

Durvalumab 是一種具有選擇性、高親和力的IgG1 單克隆抗體，可阻斷程序性死亡配體1（PDL1）與程序性死亡受體1（PD-1）和CD80 的結合，使T 細胞能夠識別和殺傷腫瘤細胞［12-13］，抵抗腫瘤免疫逃逸。一項涉及多個晚期實體腫瘤的早期臨床研究，其中包括ⅢB 期或Ⅳ期的NSCLC，顯示出durvalumab 具有令人鼓舞的抗腫瘤活性［14］。大型Ⅲ期臨床試驗表明，在Ⅲ期不可切除的NSCLC 同步放化療以后，對比安慰劑，durvalumab 鞏固治療可顯著延長患者的無進展生存期（mPFS：17.2 個月vs.5.6 個月）及總生存期（OS：NR vs.28.6 個月），同時，兩組之間的安全性相似［15］。因此，durvalumab 被美國、歐盟、日本等超過45 個國家批準，用于治療不可切除性Ⅲ期非小細胞肺癌，同時被NCCN 指南推薦為不可切除Ⅲ期NSCLC 同步放化療以后的唯一Ⅰ類推薦的鞏固治療。……