獨活寄生湯辨證加減治療類風濕關節炎的有效性及對患者免疫功能的影響

何龍 李素美

【關鍵詞】 獨活寄生湯 類風濕關節炎 有效性 免疫功能

[Abstract] Objective： To explore the effectiveness of Duhuo Jisheng Decoction in treating rheumatoid arthritis and its effect on immune function of patients. Method： A total of 98 patients with rheumatoid arthritis admitted to our hospital from May 2018 to May 2020 were selected. The patients were randomly divided into control group and study group， 49 cases in each group. The control group was treated with conventional western medicine， the study group was treated with Duhuo Jisheng Decoction on the basis of control group. Clinical efficacy and adverse reactions were observed in the two groups， immune function indexes， HAQ scores and TCM syndrome scores were compared between the two groups. Result： Before the treatment， comparison of HAQ score and TCM syndrome score between the two groups， there were no significant differences （P>0.05）; after treatment， HAQ score and TCM syndrome score of the study group were significantly better than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate in the study group was higher than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Before the treatment， comparison of CD4+， CD8+ and CD4+/CD8+ levels between the two groups， there were no significant differences （P>0.05）; after treatment， the levels of CD4+ and CD4+/CD8+ in the study group were higher than those in the control group， while the level of CD8+ in the study group was lower than that in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the study group were lower than those in the control group， and the total treatment satisfaction and medication compliance were significantly higher in the study group than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The application of Duhuo Jisheng Decoction in the treatment of patients with rheumatoid arthritis can effectively enhance the treatment effect， promote the improvement of patients’ immune function and reduce the occurrence of a variety of adverse reactions， so as to improve patients’ treatment satisfaction and medication compliance， which can be popularized.

[Key words] Duhuo Jisheng Decoction Rheumatoid arthritis Effectiveness Immune function

First-author’s address： Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiamusi 154002， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.26.023

類風濕性關節炎（RA）主要會對患者周圍關節造成損傷，屬于臨床上發生率較高的異質性、系統性以及自身免疫性疾病類型，且病情相對比較復雜，極易反復，從而為患者造成較大痛苦[1]。患者主要臨床癥狀為關節晨僵、疼痛以及腫脹等，而且伴隨著自身關節功能的逐漸下降，會使患者的關節功能逐漸喪失，且致殘率也相對較高。當前臨床上仍舊未找到治療此類疾病的特效方式，但是常用糖皮質激素、非甾體抗炎藥以及抗風濕藥等對患者病情進行合理控制，但也極易引起藥疹、肝功能損傷以及胃腸道不適等多種藥物副作用，因而，臨床上需要盡快找尋一種高效且高安全性的治療方案[2]。中醫認為，RA屬于本虛標實證，肝腎虧虛為本，勞傷、熱毒、寒、濕等為標，因此在治療期間一定要保證標本同治[3]。近幾年，中醫藥在治療此類疾病方面的作用越來越顯著。本研究探討獨活寄生湯辨證加減治療類風濕關節炎的有效性及對患者免疫功能的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年5月-2020年5月本院收治的類風濕關節炎患者98例。（1）納入標準：①病情完全符合類風濕關節炎的相關診斷標準;②近1個月內并未服用本次研究所用藥物。（2）排除標準：①合并嚴重的肝腎功能障礙，且中途接受其他方式的中西醫治療;②消化系統存在嚴重疾病，且關節處合并有嚴重的畸形或者功能障礙;③受累關節原本受過嚴重的外傷，難以對傷情進行判斷。將患者隨機分成對照組和研究組，每組49例。患者及家屬對此次研究均知情且同意，研究經醫院倫理委員會批準。

1.2 方法

1.2.1 對照組 給予常規西藥治療。首先給予患者美洛昔康片（生產廠家：江蘇飛馬藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20030679，規格：7.5 mg×10片）口服治療，15 mg/次，2次/d;然后給予患者甲氨蝶呤片（生產廠家：上海上藥信誼藥廠有限公司，批準文號：國藥準字H31020644，規格：2.5 mg×100片）口服治療，10 mg/次，1次/周。

1.2.2 研究組 在對照組基礎上給予獨活寄生湯治療。藥方組成：獨活、川牛膝、川芎、白芍、茯苓、防風、秦艽、肉桂、當歸及黨參各10 g，細辛、甘草各6 g，杜仲、熟地黃各15 g，桑寄生20 g。隨癥加減：若患者疼痛感劇烈則需要加用乳香10 g、川烏8 g以及白花蛇舌草10 g;對于濕邪較盛的患者需要加用防己10 g、薏苡仁10 g、熟地黃10 g;若患者出現脾虛等不良癥狀需要加用白術10 g、砂仁10 g;對于寒邪較盛的患者需要加用附子6 g、干姜10 g。以水煎服兩次，并進行過濾，取出300 mL藥汁，1劑/d，藥汁均于早晚餐后服用。兩組患者均需持續治療4周左右。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）比較兩組治療前后日常生活能力評分、中醫癥候積分。應用健康評估問卷（HAQ）對患者日常生活能力進行評估，0分：沒有任何困難，可以完成;1分：有點困難，可以完成;2分：比較困難，勉強完成;3分：無法自主完成[4]。中醫癥候依據《中藥新藥臨床研究指導原則》制定的中醫證候積分表進行判斷，患者癥狀按照嚴重程度分為無（0分）、輕（2分）、中（4分）、重（6分）4級，評分越高，則說明患者臨床癥狀越嚴重[5]。（2）比較兩組治療效果。顯效：治療后患者腫脹、晨僵以及關節疼痛等多種臨床癥狀以及相關體征改善程度明顯超過70%，且患者自身的正常活動已經完全恢復;有效：治療后患者腫脹、晨僵以及關節疼痛等多種臨床癥狀以及相關體征改善程度明顯超過50%，且患者能夠自行進行適當的活動;無效：治療后患者腫脹、晨僵以及關節疼痛等多種臨床癥狀以及相關體征改善程度不超過50%，患者難以自行進行適量的活動，甚至病情逐漸變重。總有效=顯效+有效[6]。（3）比較兩組治療前后免疫功能水平，免疫功能指標包括CD4+、CD8+、CD4+/CD8+。（4）比較兩組不良反應發生情況、總滿意度以及服藥依從性。不良反應包括胃腸道反應、肝功能異常、白細胞下降。滿意度采用醫院自制滿意度調查表進行評價，評分為0～100分，≥90分為滿意，60～89分為基本滿意，<60分為不滿意。總滿意=滿意+基本滿意。

1.4 統計學處理 采用SPSS 22.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組49例，男31例，女18例;年齡32～77歲，平均（54.1±1.3）歲;病程0.5～7年，平均（3.3±1.2）年。研究組49例，男32例，女17例;年齡31～78歲，平均（51.2±1.2）歲;病程0.6～7年，平均（3.2±1.3）年。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療前后HAQ評分、中醫癥候積分比較 治療前，兩組HAQ評分、中醫癥候積分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，研究組HAQ評分、中醫癥候積分均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.5 兩組不良反應發生情況、總滿意度以及服藥依從性比較 研究組不良反應發生率均低于對照組，治療總滿意度以及服藥依從性均明顯高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表4。

3 討論

RA屬于臨床上常見的病因未明的慢性、且以滑膜炎為主的系統性疾病類型之一，其主要特征為手、足小關節處存在的多關節、對稱性以及侵襲性關節炎癥，往往會伴有關節外器官受累以及血清類風濕因子呈陽性等，極易使患者關節出現嚴重畸形，進而喪失正常關節功能[7]。RA屬于臨床上發生率較高的難治性進行性免疫系統疾病類型，但具體發病機制尚未明確，可能與感染、遺傳以及環境等多種因素存在聯系[8]。當前，西醫治療此類疾病的效果并不理想，且患者用藥后極易產生多種不良反應。

美洛昔康屬于臨床上應用較多的非甾體抗炎藥物，其抗炎止痛效果比較理想，但是患者用藥后極易出現胃腸道不適、藥疹等多種不良反應，因此在臨床應用中具有一定的局限性[9]。甲氨蝶呤能有效促進患者臨床癥狀以及體征改善，但是患者用藥后極易出現肝功能、胃腸功能異常等多種副作用，并引發骨髓抑制，從而加劇患者痛苦，因而在臨床應用中具有一定局限性[10]。近幾年，隨著中醫藥技術的逐漸完善，其副作用低、價格低等優勢也愈發突出，并能有效促進患者臨床癥狀改善，使其身心負擔明顯減輕，因而在我國RA的治療中愈發受重視[11]。本研究結果顯示，研究組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），這說明給予患者獨活寄生湯加減治療能有效增強治療效果，促進患者關節腫脹、疼痛等多種臨床癥狀改善，使患者能盡快恢復。

中醫學上認為類風濕關節炎應當包含在“痹癥”“骨痹”等范疇中，而且內在的發病機制表現為氣血削弱以及肝腎虧虛等，再加上外界的寒濕之氣入侵到機體內，導致全身氣血在關節部位發生痹阻，并使筋脈失去濡養，從而引發關節屈伸受阻以及腰膝疼痛等多種不良癥狀[12]。本研究結果顯示，治療前，兩組HAQ評分、中醫癥候積分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，研究組HAQ評分、中醫癥候積分均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），這說明在臨床治療期間應用獨活寄生湯能有效促進患者臨床癥狀以及病情改善，提升患者日常生活能力，從而減輕疼痛對患者身體造成的影響[13]。分析原因為：獨活寄生湯中的藥材共同應用，主要是起到強健筋骨、扶正祛邪的功效，并能實現標本同治等效果，同時還能祛濕散寒、有效滋養患者血氣，使患者的臨床癥狀得到極大的改善[14]。

當前臨床上多應用非甾體抗炎藥物以及抗風濕藥物來緩解類風濕關節炎癥狀，雖然能取得一定的治療效果，但是極易造成明顯的藥物副作用，并嚴重損害患者的肝腎及胃腸道，而且治療周期相對較長，因此會降低患者的服藥依從性[15]。而中醫治療類風濕關節炎主要是從整體治療的角度著手，依據標本兼治、重在治本的基本治療原則詳細分析患者的相關臨床癥狀以及治病機制，從而給予患者針對性的祛風濕、強筋骨等有效治療[16]。本研究結果顯示，研究組不良反應發生率均低于對照組，治療總滿意度以及服藥依從性均明顯高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），這說明給予患者獨活寄生湯辨證加減治療能有效減少不良反應發生率，減輕患者的痛苦，并進一步提高患者對治療的滿意度以及服藥依從性。究其原因可能為獨活寄生湯能起到一定的強健肝腎以及益氣補血等作用，能進一步提升患者自身免疫力[17]。

RA不僅存在體液免疫異常，同時也會出現明顯的細胞免疫改變，其特征主要為免疫系統的異常激活或者是滅活等，往往會表現出細胞免疫失常、非特異免疫細胞活性降低以及體液免疫亢進等[18-19]。本研究結果顯示，治療前，兩組CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，研究組CD4+、CD4+/CD8+水平均高于對照組，CD8+水平低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），這說明獨活寄生湯辨證加減治療能有效促進患者免疫功能改善[20]。

綜上所述，對類風濕關節炎患者應用獨活寄生湯治療，可有效增強治療效果，并促進患者免疫功能改善，降低不良反應發生率，從而提升患者治療滿意度以及服藥依從性，可推廣使用。

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（收稿日期：2020-12-02） （本文編輯：姬思雨）