阿托伐他汀鈣片仿制藥與原研藥治療高脂血癥的療效與經濟學評價Δ

謝 欠，李 娜，龔 敏，易吉秀，陳正萍#

(1.重慶市黔江中心醫院藥學部，重慶 409000； 2.重慶市黔江中心醫院內分泌科，重慶 409000)

目前，隨著我國居民生活水平的日益改善，人們的生活方式和日常飲食結構也隨之發生了巨大的變化，導致高脂血癥的發病率逐年升高。臨床上，高脂血癥患者血漿中總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平明顯升高，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平明顯降低，上述血脂代謝的紊亂是導致動脈粥樣硬化、冠心病等疾病的高危因素[1-3]。因此，如何有效地控制血脂水平，對于預防心腦血管疾病的發生、發展具有非常重要的意義。目前，臨床上已廣泛使用了多種調節血脂藥，其中阿托伐他汀鈣片的調脂作用以及治療高脂血癥的療效顯著，目前成為常用的治療高脂血癥的藥物[4-6]。但是，對于如何更好地發揮阿托伐他汀鈣片的治療效果并兼顧治療成本，仍需要進一步地深入研究。因此，本研究旨在深入探討阿托伐他汀鈣片仿制藥(阿樂)與原研藥(立普妥)治療高脂血癥的臨床效果、安全性和經濟學效果，為促進藥品資源合理、優化配置和臨床安全用藥提供依據，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2017年1月至2019年12月重慶市黔江中心醫院收治的高脂血癥患者150例作為研究對象。納入標準：符合《中國成人血脂異常防治指南(2016 年修訂版)》的相關診斷標準[7]，清晨空腹血漿TC≥6.2 mmol/L(240 mg/dl)，或TG≥2.3 mmol/L(200 mg/dl)，或LDL-C≥4.1 mmol/L(160 mg/dl)，或HDL-C<1.0 mmol/L(40 mg/dl)。排除標準：心肝腎功能嚴重異常者；有高血壓、糖尿病等基礎性疾病且尚未控制者；繼發性高脂血癥者；對他汀類藥物有既往過敏者；正在接受其他類調節血脂藥治療者；治療期間不按規定服藥或自行停藥者。采用隨機數字表法將研究對象分為對照組(75例)和觀察組(75例)。觀察組患者中，男性40例，女性35例；年齡41～80歲，平均(55.12±12.78)歲。對照組患者中，男性39例，女性36例；年齡42～78歲，平均(53.76±10.37)歲。兩組研究對象一般資料的可比性和均衡性良好，且本研究所涉及的醫學倫理已通過醫院倫理委員會的審核，患者均簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組患者給予阿托伐他汀鈣片原研藥(立普妥，規格：20 mg)，1日20 mg，連續單藥治療24周。……