余 輝,龔春燕,江 麗,曹月霞,李新宇#
(1.中國醫學科學院皮膚病醫院藥劑科,江蘇 南京 210042; 2.中國醫學科學院皮膚病醫院藥物研究室,江蘇 南京 210042)
祛風顆粒是中國醫學科學院皮膚病醫院獲得江蘇省食品藥品監督管理局備案號的傳統中藥制劑(備案號為:蘇藥制備字Z20200003000),該方以君藥黃芪、防風、荊芥、升麻和浮萍祛風升陽固表;以臣藥制何首烏、蟬蛻養血祛風止癢;佐以厚樸、茵陳、地膚子、白鮮皮和黃連,行氣祛濕;甘草為使藥,調和諸藥,在臨床上用于慢性蕁麻疹、皮膚瘙癢等慢性頑固性皮膚病的治療,效果肯定[1-2]。由于該方在臨床上開具為水煎劑,攜帶儲藏不便,遂將其開發為顆粒劑[3]。本課題組用正交設計法對其進行了提取工藝的研究[4],以干膏率及君藥防風中升麻素苷的含量作為綜合評定指標[5-6],并對方中君藥、臣藥進行薄層色譜研究[7],篩選出黃芪、制何首烏及黃連3味藥材的薄層鑒別作為質控方法。
薄層硅膠預制板(青島海洋化工廠);METTLER AE240S型電子天平[梅特勒-托利多國際貿易(上海)有限公司];ZF-I型三用紫外分析儀(上海舒源分析儀器廠);KH-250B型超聲波清洗器(昆山禾創超聲儀器有限公司);XL-200 A型多功能搖擺式粉碎機(上海潤實電器有限公司);微量進樣器(上海光正醫療儀器有限公司);Waters 2695 HPLC型高效液相色譜儀,數據處理軟件系統為Waters Empower 2軟件,檢測器為Waters 2998 PDA檢測器,購自沃特世科技(上海)有限公司。
黃連(三角葉黃連)對照藥材(中國食品藥品檢定研究院,批號:120913-201611);制何首烏對照藥材(中國食品藥品檢定研究院,批號:121454-201405);……