基于貝葉斯網絡與決策樹的中藥注射劑致藥品不良反應的流行病學特點研究Δ

黎 鸝，覃慧蓮，甘鍵鐘，鄺俊健，梁健龍，梁杰豪，黃秋燕,4，梁 波,4，李 甜，梁 俊

(1.梧州市中醫醫院藥學部，廣西 梧州 543002； 2.梧州市中醫醫院外三科，廣西 梧州 543002； 3.梧州市中醫醫院下肢骨二科，廣西 梧州 543002； 4.梧州市藥事管理質量控制中心，廣西 梧州 543002)

藥品不良反應(adverse drug reaction，ADR)信號篩選和發生特點(如ADR發生時間、類型與患者年齡、性別、聯合用藥及過敏史等的相關性)的挖掘是藥品上市后安全性評價的重要研究內容之一，常用的研究方法主要有藥物流行病學方法(如病例對照研究、隊列研究)、貝葉斯網絡方法和傳統統計學方法等[1]。目前，國內外使用數據挖掘決策樹方法探索ADR數據平臺中ADR與藥品、患者年齡、性別等因素相關性的研究較少[2]。本研究通過收集廣西壯族自治區梧州市(以下簡稱“梧州地區”)ADR監測中心自發呈報系統(spontaneous reporting system，SRS)上報的中藥注射劑致ADR報告，借助SPSS Modeler 14.1數據挖掘平臺軟件，應用貝葉斯網絡研究方法和決策樹算法，對梧州地區中藥注射劑致ADR信息進行挖掘，為梧州地區中藥注射劑致ADR的發生規律和促進藥物警戒研究新方法的探索提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

資料來源于2011—2019年梧州地區上報的有效ADR報告，共收集到1 370例中藥注射劑致ADR案例，涉及32種該地區使用的中藥注射劑。

1.2 數據庫的建立

結合中藥注射劑的特點和ADR報告的實際情況，應用Microsoft ACCESS軟件建立數據庫，字段涉及病案中的患者年齡、性別信息、ADR發生時間、ADR類型、藥品通用名稱、過敏史情況、原患疾病、關聯性評價、聯合用藥以及預后轉歸等關鍵信息。……