從“貴族”到“普惠”：心臟支架還能確保質(zhì)量嗎

本刊編輯部綜合

編者按

心臟作為人體唯一的“動力泵”，其周圍血管一旦被堵塞就會危及生命，而心臟支架的出現(xiàn)猶如給血管上了一份保險。然而，昂貴的價格一直使部分患者望而卻步。

2020年11月5日，國家在天津市首次組織高值醫(yī)用耗材心臟支架集中帶量采購工作，我國境內(nèi)注冊上市的26個冠脈支架產(chǎn)品參選。通過篩選，有10款產(chǎn)品擬中，價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右，全國患者于2021年1月開始就能用上。至此，心臟支架步入價格“普惠時代”。但對于支架價格驟降，很多人存在疑惑：降價會不會降質(zhì)量？降價后患者還有選擇空間嗎？現(xiàn)在，我們就來解讀心臟支架降價的背后原因，并說清有關(guān)心臟支架的幾大疑惑。

什么是心臟支架

對于冠心病，目前醫(yī)學(xué)上的應(yīng)對方式是打通阻塞血管并確保血管通暢，手段主要有兩種：放支架或者心臟搭橋。臨床上，支架手術(shù)已經(jīng)成為治療冠心病的主要手段，通常對于單支冠狀動脈狹窄，或多支冠狀動脈的局限性狹窄都可進(jìn)行心臟支架手術(shù)，只有對于多支冠狀動脈的彌漫性狹窄才需要進(jìn)行搭橋手術(shù)。不過，具體的治療方式還需要根據(jù)患者的個人情況進(jìn)行選擇。

心臟支架又稱冠狀動脈支架，是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械，其原理是用支架將人體內(nèi)狹窄的血管撐開，使血管保持暢通狀態(tài)以此來緩解病情。自1987年瑞典的學(xué)者首次將支架植入心臟以來，到目前為止已生產(chǎn)出第三代支架了。

第一代為裸金屬支架。裸金屬支架是最早出現(xiàn)的心臟支架，它非常簡單，主要材料為不銹鋼、合金（如鎳鈦合金、鈷鉻合金），只起撐開血管的作用。裸金屬支架開始使用后，人們發(fā)現(xiàn)人體會把植入血管的金屬當(dāng)成異物，從而發(fā)生炎癥反應(yīng)，甚至形成急性血栓。

第二代為藥物涂層支架。藥物涂層支架是在裸金屬支架表面涂上一層可防止內(nèi)膜增生、減少炎癥、減輕排異反應(yīng)的藥物。藥物在支架植入血管后便會緩慢釋放出來，以此抑制疤痕組織在支架周圍生長，以保持冠狀動脈通暢，減少炎癥反應(yīng)。

第三代為可降解支架。可降解支架是近幾年才研發(fā)出來的新型心臟支架，由于其可吸收、可降解，已成為支架研究的主要方向。但由于各種原因，其遠(yuǎn)期效果尚不明朗，仍需要進(jìn)一步的研發(fā)和努力。

目前，第一代裸金屬支架基本上已被淘汰，第三代可降解支架還在不斷的完善之中，所以，臨床上使用的主流支架是第二代藥物涂層支架。在此次集中帶量采購之前，國產(chǎn)品牌的心臟支架價格在7500～18500元之間，進(jìn)口品牌的心臟支架價格在11400～23300元之間。當(dāng)然，心臟支架有不同的類型，生成廠家也有很多，不同類型和廠家的支架，價格相差也較大。

價格降低會不會影響質(zhì)量

在過去很長一段時間里，因價格問題，不少患者不得不放棄支架植入術(shù)治療，高值醫(yī)用耗材價格虛高也是老百姓反映“看病貴”的主要問題之一。現(xiàn)在，價格實惠的支架將讓患者直接受益，但對于價格如此大幅度地降低，也有不少患者心存疑惑，擔(dān)心質(zhì)量問題會隨之而來。其實，這次集中采購的支架價格大幅降低，質(zhì)量是不會受到影響的，其原因在于：

采購產(chǎn)品入圍要求? 本次集中帶量采購中標(biāo)的為心臟支架（冠狀動脈支架），其材質(zhì)主要為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物，藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯。相關(guān)中標(biāo)產(chǎn)品已經(jīng)獲得藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并獲得有效醫(yī)療器械注冊證，質(zhì)量上是有保障的。

帶量采購有政策支持? 國家明確采購數(shù)量，給予中選企業(yè)穩(wěn)定的市場預(yù)期，讓生產(chǎn)企業(yè)節(jié)約了營銷費用，壓縮了流通環(huán)節(jié)的費用，進(jìn)而促使價格回歸合理水平。換句話說，是政府以行政手段干預(yù)市場調(diào)節(jié)價格，而非產(chǎn)品因降質(zhì)而降價。

生產(chǎn)成本有所降低? 目前，很多第一、第二代支架已過專利期，國產(chǎn)仿制支架的成本相對降低，這就有了更多降價空間。

需求量大有價格優(yōu)勢 《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，目前我國心血管疾病患者人數(shù)已達(dá)3.3億，其中冠心病1100萬;從2009年到2018年，中國冠心病手術(shù)量從23萬例發(fā)展到超過91.52萬例，年增長速度為10%～20%。以冠心病患者人均植入1.46個支架估算，我國目前一年要用近150萬個支架，且呈逐年增長趨勢。

“充分競價”擠走價格水分? 數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為3200億元，其中高值醫(yī)用耗材為1500億元，僅心臟支架的總費用就占掉了150億元左右。由于臨床用量較大、市場規(guī)模滿足競爭條件，“充分競價”條件已較為成熟，因此心臟支架成為我國首個高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域集采品種，而“充分競價”擠出了價格水分，讓價格回歸真實價值。

??? 降價后也不會出現(xiàn)濫用情況

心臟支架價格一次性降低這么多，很多患者擔(dān)心會出現(xiàn)過度治療的問題。但從實際情況來看，之前曾曝出的濫用支架的問題，很多都是由于醫(yī)者道德缺失導(dǎo)致的。此次價格降低且價格透明，讓不良醫(yī)者無利可圖，從而讓醫(yī)生看病更純粹，更以患者病情特點為核心，打消了個別妄圖從中獲利者的意圖，從而也消除了醫(yī)生濫用支架的行為。

此次，集中采購的主流品牌（中標(biāo)企業(yè)基本是國內(nèi)的企業(yè)）的規(guī)格比較齊全，能滿足80%左右的臨床常見情況。也就是說，除了病變較為特殊或嚴(yán)重的患者，絕大部分患者都可以使用到這些價格便宜的支架。當(dāng)然，患者若是需要具體選擇支架類型，還需按照自己病情的需要、經(jīng)濟(jì)實力以及專業(yè)醫(yī)生的建議，來選擇最適合自己的心臟支架。