藥品檢驗過程中質量控制的必要性及策略

彭梓君

摘要：藥品不僅人們日常生活中必不可少的物品，也是醫療行業對患者進行疾病控制、治療和穩定的主要手段。因此，加強藥檢管理，提高藥檢質量，確保藥品的合格率和安全性，是關乎維持國家安定和社會穩定的重要因素。由于疾病的多樣性，導致藥品的種類也是多種多樣的，除此之外，一種藥品中的物質成分也是極其復雜的，這也是影響藥品檢驗工作質量的原因之一。為加強藥品檢驗工作的質量管控，必須要重視藥品檢驗工作的各個細微環節，如加強對藥品中的化學原料的純度、中藥材的來源、生化制劑類型等進行全面的溯源和把控，務必保證藥品的各項檢測，均達到國家藥監局的要求，才能夠上市銷售，維護人們的用藥安全。本文將從當前我國藥品檢驗工作的現狀入手分析，探索加強藥檢工作質量的管理策略。

關鍵詞：藥品檢驗;質量控制;現存問題;管理策略

前言：加強藥品檢測環節的質量控制，是保證藥品能夠在患者體內發揮其原有藥效，體現社會價值的必要手段。由于藥品檢驗是一項復雜的工程，在該過程中存在諸多的不確定因素，這都會導致藥品檢驗存在問題，降低了藥品監管質量，給社會和患者帶來潛在隱患?；诖耍谒幤窓z測的途中，相關的工作人員除了要嚴格根據藥品檢驗標準執行、規范藥品檢驗的取樣方法、強化藥品檢樣的儲存管理之外，還要提高藥檢實驗室的工作條件，如檢驗設備的及時更新，提高儀器的工作性能、新型檢驗技術的引進，檢驗材料保證齊全等、加強對標準品的溯源調查、樹立檢測人員“終身學習”理念，培養高素質檢測人員，以及更新檢測數據處理技術等，只有不斷平衡會給藥品檢測帶來負面影響的因素，才能盡可能地減少檢驗誤差的出現或是檢驗錯誤情況的發生，保證藥品質量，避免給人們造成用藥安全問題，影響人們的健康。

一、當前我國藥品檢驗過程中存在的問題

（一）從事藥品檢驗工作的人員素質參差不齊

由于藥品質量直接關乎到人民的生命安全和社會的穩定，因此從事該工作的相關檢驗人員必須要具備較高的責任意識、創新意識、專業素養、從業資格、工作熱情等綜合素質。但是就當前我國從事藥品檢驗工作的檢測人員來說，雖然絕大部分工作人員都是醫藥類專業出身，但是沒有樹立“終身學習”的理念，這部分人面對種類日益繁多的化學物質和藥品的種類，并不能及時學習先進的檢驗手段，對落后的檢驗技術進行改進，而是日復一日的采用固有的類似藥品檢驗標準、方法和技術進行檢驗，這嚴重違反了藥品檢驗的原則和標準[1]。除此之外，部分藥品檢驗人員也缺乏足夠的責任和擔當，在藥品檢驗的工作中，時常由于粗心和大意，導致工作疏漏，沒有意識到藥品檢驗工作的重要性，導致藥品檢驗工作的質量得不到保證。

（二）相關部門對藥品檢驗工作的資金投入不足

隨著科學技術的發展，在藥品檢驗領域也出現了大范圍的技術革新，這些新型的設備和技術能夠大大減少藥品檢驗的誤差，但由于資金的短缺和相關部門的不夠重視，導致我國相當多的地區并沒有真正實現藥品檢驗技術的革新和設備的換代。例如，由于缺少資金投入，我國某些經濟發展相對緩慢的地區，仍然使用精準度較差的落后設備和原始的檢驗技術。這些設備和技術，完全沒辦法滿足藥品當今化學物質結構日益復雜、藥品種類日益增多的行業發展，沒有辦法對一結構和成分復雜的新型藥物進行科學合理的檢驗，使藥品檢驗存在相當大的誤差，大大提高了檢驗的錯誤率。

（三）缺乏嚴格的檢驗流程管理體系

藥品檢驗本來就是一個復雜的過程，隨著藥品種類和成分的日益繁多，藥品檢驗的過程也變的更加復雜和多樣化[2]。另外，一種藥品的檢驗往往也要涉及多種的設備、儀器，也會涉及多種檢驗方法和技術，為了提高藥品的檢驗管理，也對檢驗步驟和細節等方面提出了更為嚴格的要求。但是在當前階段，由于缺乏嚴格的檢驗流程監管制度，導致部分檢驗人員在工作中“偷工減料”，不重視器皿的消毒處理和流程順序等，最終導致檢驗結果不真實。

二、提高藥品檢驗質量的管理策略

（一）重視檢驗人員的綜合素質培養

檢驗人員時檢驗過程的唯一主導因素，是能直接影響藥品檢驗質量的主觀條件，因此相關部門在選擇檢驗人員時不僅要提高“門檻”，也要為工作人員提供充足的學習和深造的機會，在部門加大“終身學習”理念的宣傳力度，鼓勵相關檢驗人員要通過學習，不斷提高自己的專業水平和綜合素養。例如相關部門可以定期舉辦宣傳講座進行工作重要性的宣傳，讓員工逐漸意識到自己肩上的責任，樹立責任意識;其次，還要定期舉辦技能培訓、新技術學習和職工技術交流大會等活動，對檢驗技術人員進行技能和專業知識的培訓[3]。

（二）加大藥品檢驗工作的資金投入

除了工作人員的素質以外，設備和儀器的先進程度也是影響藥品檢驗質量的重要影響因素。因此，為加強藥品檢驗的質量管理，相關部門必須要加大該領域的資金投入，保證藥品檢驗領域有足夠的資金支持設備和儀器的更新。先進的設備不僅能夠提高藥品檢驗的精度，還能夠降低檢驗的風險，保障工作人員的安全。除此之外，藥品檢驗也需要在無菌的環境下進行，無菌環境的建設也需要大量的資金支持。

（三）嚴格規定藥品檢驗的標準和要求

除了上述改進策略外，相關部門必須要發揮自己的管理監督職能，對藥品檢驗的流程和標準進行嚴格的規定、要求和監管，確保監管能夠滲透到藥品檢驗的各個環節。對于藥檢工作結束的實驗結果歸總和數據的收集、記錄與整理，必須要遵循“條理清晰”、“真實嚴謹”又“簡潔明了”的原則[4]。相關的監督管理人員，也要對實驗室中的不足和存在的問題，及時指正并要求整改，對于懈怠工作的檢驗人員和不合格的樣品絕對不能姑息對待。

結束語：綜上所述，藥品檢驗是一項與人民生活和國家發展都息息相關的強專業性工作，這就要求相關工作人員和監督管理人員必須要對之引起足夠的重視，依據國家要求和標準開展藥檢工作整改策略，為我國醫療事業的持續發展奠定基礎。

參考文獻：

[1]孫玲， 秦建蘭. 藥品檢驗過程中質量控制的必要性及措施探討[J]. 商品與質量， 2019（28）：1.

[2]閆鳳杰. 藥品檢驗過程中質量控制的必要性及措施探討[J]. 醫藥前沿， 2019， 9（22）：2.

[3]黃興士， 李海紅. 藥品檢驗過程中質量控制的必要性及措施分析[J]. 醫藥界， 2019（4）：1.

[4]李巖， 馮雪嬌， 趙云鶴，等. 藥品檢驗過程中質量控制的必要性及措施[J]. 中西醫結合心血管病電子雜志， 2020， 8（13）：2.