韓璐 陳曉平
又一年的醫保談判結束了。
2020年12月28日,醫保談判結果出爐,共119種藥品被新增進入醫保目錄,另有29種原目錄內藥品被調出目錄。調整后,新版目錄的藥品總數為2800 種,其中西藥1426種,中成藥 1374 種,中藥飲片為892種,將在2021年3月1日起在全國正式啟用。
由于事涉癌癥、兒科、精神疾病等多個科目的藥品,且關系日常醫保支付,這項專業內的談判,實則幾乎和每一個人息息相關。
就這一結果,藥企們有人歡喜有人憂。談判中已流傳著各種說法,比如,有藥企將獨家藥品降幅30%,也有腫瘤藥直接砍價80%,更有現場喊著進不了醫保,“回去就得把廠子給賣了”……甚至有人從談判代表的現場表情對結果進行猜測。
這一關系各方的博弈,到底是怎么談的?
最終誰能進醫保,是一個多方因素博弈的結果。
2020年是醫保目錄回歸常態化調整的第一年,吉利德原中國區總經理羅永慶曾參與多次醫保談判,他告訴記者,過往從業20多年,醫保目錄的更新周期或三年或五年,并不確定。今年回歸一年一次,這樣便于企業有充分準備。
“醫保談判的目標很明確,老百姓用得上,政府負擔得起,企業可以持續投入研發,這三者要達到一個平衡點。”羅永慶說。
今年是醫保目錄回歸常態化調整的第一年,與往年相比,在數量和范圍上,都有了較大程度的增加。
2020年9月,醫保局公布《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》,共有751個品種通過形式審查,這個量幾乎是2019年的5倍,其中,“目錄外西藥和中成藥”獨家產品共361個。值得一提的是,本次目錄名單中特意新增12款《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》中的藥品。
頭豹研究院醫療分析師余思遙告訴《21CBR》記者,按照醫保支付的規劃,未來30%會用于支付仿制藥,70%用于支付罕見病用藥和重大疾病、臨床急需的新藥。
醫保保的是基本,針對重大疾病、臨床需求大的藥物,國家醫保目錄會持續調整結構,逐步放入。
最終能否進入目錄,具體取決于企業的定價策略和降價幅度,尤其在獨家產品方面,醫保的談判依據是替代性——替代性越強,壓價幅度越大。
2020年,共 138 個目錄外獨家品種和 24 個目錄內續約品種(共計162 個品種)參與談判,其中 119 個品種談判成功,包括96個目錄外品種和23個目錄內品種,談判總成功率為 73.46%。
興業證券醫藥分析師黃翰漾告訴《21CBR》記者,藥品進入醫保后,固然降價幅度不小,但參考過去幾輪談判,無論品種的競爭環境如此,通過談判納入醫保后均能快速放量,在收入和利潤層面帶來增長空間。
余思遙告訴記者,今年醫保談判的整個過程,分為準備、申報、專家評審、談判和競價、公布結果5個階段,相較往年在工作程序上實現了優化,特別是擴大評審范圍,更多創新藥有機會進入到醫保談判。
2019年,一個內部砍價視頻火遍全網,被譽為“靈魂砍價手”的醫保局專家們,將藥企代表的開價幾乎攔腰斬半。
在醫保談判中,存在一套特有的“喊價”邏輯。
2020年藥企與醫保局的談判,改變以前的競價方式,用的是比價談判。就談判藥物,醫保局先確定一個支付預期價格,企業代表有兩次報價機會:第一輪報價,醫保專家也不知道預期價格;第一輪報價結束,專家打開價格信封,給企業一定價格提示。
如果兩次均超過預期價格的15%,直接出局;若在15%以內,就算談判成功。即便藥企報價進入15%的范圍內,不影響專家們持續壓價。
談判的關鍵,是揣摩醫保局的官方價格。因此,有企業代表說,報價要研究專家的表情和語氣。
2019年,就腫瘤、眼病、肝膽、心血管、腦部疾病等治療用藥,展開的談判最為激烈,2020年的情況預計也相似。
據悉,此次評審專家還遴選價格或費用偏高、基金占用較多的14種目錄內的獨家藥品(單藥的年銷售金額均超過10億元)進行降價談判,14種藥品均談判成功并保留在目錄內,平均降價43.46%。
從過往數年的價格降幅看,2017-2019年,談判成功藥品的平均降幅持續升高,2019年,新增藥品為70個,平均降幅高達60.7%。
余思遙表示,這種邏輯延續到了2020年,“藥品進入醫保目錄后,節省大量營銷成本,價格就有大幅下降的空間”。
最終公布的談成藥品平均降幅為50.64%。從患者負擔看,通過談判降價和醫保報銷,預計2021年可累計為患者減負約280億元。
就藥企來說,每一個藥物是否參與談判,價格底線如何制定,是一個龐大的計算系統,要顧及企業發展、醫保負擔以及患者需求。
“對醫保局來說,一是價格,一是可承受,企業要考慮的是以醫保局的價格是否有利潤?!绷_永慶向記者透露,就跨國藥企而言,談成的先決條件是總部得認可一個底價,否則再好的談判技巧也沒用。
2019年,羅永慶代表吉利德參與醫保談判,兩款丙肝治療藥物均成功納入醫保,價格平均降幅達85%。在談判前,他和同事做了各方面的考量,做了計劃書,進行了前景預判,分析清楚各種情況,得到了總部的認可。
“這樣的認可是不容易的,你要說明情況怎么樣,未來如何發展?在中國的價格低于海外尤其低于周邊市場,都要去說服總部?!绷_永慶解釋說。
黃翰漾告訴記者,醫保談判背后是藥物經濟學,談判價格兼顧產品價值、患者獲益、醫保支出等多個核心因素,也會考慮適應癥范圍等,最終是量價關系的一種平衡——關注最終談判價格,以及相關產品潛在的放量空間。
此次談判,7款PD-1/PD-L1的“貴族藥”尤其為人所矚目。
2019年,信達生物的信迪利單抗進入醫保目錄,是唯一的一款PD-1產品,談判前,信迪利單抗價格為7838元(10ml:100mg/瓶),年治療費用為贈藥前26.6萬元,贈藥后18.8萬元;談判后,其醫保支付標準降為2843元(10ml:100mg/瓶)。
余思遙告訴記者,隨著醫保范圍持續擴大,對于很多企業而言,一款藥物如果沒有被納入醫保目錄,銷售市場非常小,生存機會十分渺茫。
黃翰漾同樣認為,創新藥剛上市的高定價,往往制約患者的滲透率,藥物招標、進院采購等環節周期又過長,未納入醫保亦會導致在入院和推廣方面受到一定阻礙,所以如果未通過談判納入醫保目錄,則可能相比較已進入醫保的競品,制約放量速度。
不過,也有藥企高管向《21CBR》記者表示,醫保并非華山一條路?!叭绻愕膭撔滤幣R床價值高,即便沒有參與醫保談判,還有別的機制,比如組團去談,商業保險也是一個可選項,不是說創新藥不進醫保就沒辦法做?!?/p>
以君實生物在國內第一款獲批的PD-1產品特瑞普利單抗為例,原始定價相對較低,加上所針對的適應癥(黑色素瘤)患者人數有限,在2019年就沒選擇大幅降價進醫保。
每次醫保談判聯動的不只藥價,還有股價。
2020年醫保談判中,最受關注的PD-1藥品角逐前后,恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物、君實生物等相關公司,均出現股價異動。
除去已進入醫保目錄的信迪利單抗外,共有7款PD-1、PD-L1藥物進入談判名單,大體分為國產和外資兩大陣營,前者有恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷利珠單抗,特瑞普利單抗也在其中;后者分別是默沙東K藥和百時美施貴寶的O藥、阿斯利康的Imfinzi及羅氏的Tecentriq。
結果,國產的三款PD-1藥品均談判成功,其中恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗4個適應癥全被納入醫保目錄,跨國藥企產品全軍覆沒。
根據企業和醫保局簽訂的保密協議,談判成功品種尚未公布對應的價格和降幅,具體價格要到2021年3月新版醫保目錄啟用時才知道。有消息稱,3款入選的國產PD-1降幅在80%左右。
余思遙表示,恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗適應癥為霍奇金淋巴瘤、肝細胞癌、非鱗非小細胞肺癌、食管鱗癌,其中三大適應癥(肝細胞癌、非鱗非小細胞肺癌、食管鱗癌)均是國內獨家,醫保報銷后具有顯著的性價比優勢。
“預計恒瑞PD-1進入醫保后的年治療費用,可能在4.5萬-5萬元左右,略好于市場預期,如果真是如此,2021年卡瑞利珠單抗有望維持高速增長,市占率有望大幅提升。進入醫保后,400億的市場,恒瑞至少占比三成?!庇嗨歼b分析道。
黃翰漾告訴《21CBR》記者,談判價格將直接影響到公司相應品種未來的業績,預期則會在股價中反映。
面對外界猜測,恒瑞醫藥公告稱,一切以官方結果為準。在資本市場上,資金早已按捺不住。2020年12月15日起,橫盤多時的恒瑞醫藥連續數日高開,股價創新高,結果出爐后的次日,股價稍有回調,市值仍然高達5700多億元。港股中的百濟神州、君實生物的股價,同期也連日上揚。
一個可借鑒的案例是信達生物,2019年,主打產品信迪利單抗進入醫保目錄,2020年上半年,這款以價換量的產品銷售額達9.21億元,相當于2019年全年業績,第三季度單季突破6億元,余思遙預計,其全年銷售將超20億元,公司在2020年股價漲幅約為180%。
無論藥企增長如何,此次談判,最終有96種獨家藥品調入,患者受益面無疑更廣泛,他們始終是這場博弈最大的贏家。