前列舒樂顆粒聯(lián)合鹽酸坦洛新緩釋膠囊治療良性前列腺增生合并慢性前列腺炎的療效觀察

葉 新 楊文濤 李群生 周 磊 黃 勝 張增華

(廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院1 臨床醫(yī)學院，2 男性科，南寧市 530000，電子郵箱：656461738@qq.com)

良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH) 是老年男性最常見的疾病之一，主要臨床表現(xiàn)為膀胱出口梗阻和下尿路癥狀，近年來BPH發(fā)病率較高，且有呈年輕化發(fā)展的趨勢[1]。慢性前列腺炎(chronic prostatitis,CP)以尿頻、尿急、尿不凈、滴白、會陰不適、小腹脹痛等為主要癥狀，多見于20～40歲男性，約有50%的男性在一生中會出現(xiàn)CP的癥狀，病程遷延、反復[2]。研究表明，在臨床診療過程中，BPH與CP常合并發(fā)病[3]，已成為男性科臨床工作的重要問題，可導致嚴重的社會和家庭經(jīng)濟負擔。本研究采用前列舒樂顆粒聯(lián)合鹽酸坦洛新緩釋膠囊治療BPH合并CP患者，觀察其療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇 2017年6月至2018年12月我院收治的64例BPH合并CP患者。納入標準：(1)符合BPH診斷標準[4]：排尿等待而難出，尿頻，尿線細，夜尿頻繁，尿后余瀝不盡，尿道無澀痛，小腹脹滿；直腸指檢提示前列腺增大，膀胱區(qū)叩診明顯濁音；B超檢查診斷為BPH。(2)符合美國國立衛(wèi)生研究院前列腺炎分類中慢性非細菌性前列腺炎診斷標準[5]。(3)符合中醫(yī)辨證[6]：脾腎兩虛，氣滯血瘀；表現(xiàn)為小便不通或滴瀝不爽，排尿費力，或尿溢失禁，頭暈目眩，失眠多夢，腰膝酸軟，神疲乏力，納谷不香，舌淡紫苔白，脈細澀。(4)自愿參與本次研究，依從性好，并簽署知情同意書。排除標準：(1)膀胱頸攣縮、膀胱腫瘤、前列腺癌、前列腺術(shù)后、支原體衣原體感染、尿道狹窄、神經(jīng)源性膀胱等患者；(2)合并嚴重心腦血管疾病，以及糖尿病、高血壓病、血糖、血壓控制效果較差者；(3)由泌尿系外傷導致排尿障礙者；(4)依從性差，未按規(guī)定治療和服用藥物，無法判定療效者。將患者按隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組32例。觀察組年齡45～75(62.40±10.40)歲；BPH病程(48.60±9.70)個月,CP病程(13.30±2.80)個月。對照組年齡43～77(61.95±9.51)歲；BPH病程(47.25±9.65)個月,CP病程(13.45±2.74)個月。兩組患者年齡、病程等一般資料差異無統(tǒng)計學意義 (P>0.05) ,具有可比性。本研究經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會批準。

1.2 治療方法 對照組患者給予口服鹽酸坦洛新緩釋膠囊(杭州康恩貝制藥有限公司，國藥準字：H20050285)，0.2 mg/次，1 次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用前列舒樂顆粒(東莞市金美濟藥業(yè)有限公司，國藥準字：Z52020270)口服，4 g/次，3 次/d。兩組患者均治療3個月。

1.3 觀察指標 (1)比較兩組患者治療前、治療3個月后的國際前列腺癥狀評分(International Prostate Symptom Score，IPSS)[7]、生活質(zhì)量量表(Quality of Life Scale，QOL)評分[8]及最大尿流率[9]。IPSS評分總分為35分，其中20～35分為重度，8～19分為中度，0～7分為輕度；QOL評分按照疼痛程度、排尿困難程度綜合評價，分值高代表生活質(zhì)量高；最大尿流率提示受試對象前列腺對排尿的梗阻情況，數(shù)值越大，前列腺梗阻越輕，排尿效果越好。(2)比較兩組患者治療3個月后的療效。療效評價標準[10]：① 臨床控制。膀胱無殘余尿量，臨床癥狀消失。② 顯效。膀胱殘余尿量減少60%～90%,臨床癥狀明顯改善。③ 有效。膀胱殘余尿量減少30%～60%,臨床癥狀有所改善。④ 無效。臨床癥狀無緩解或加重。治療總有效率=(臨床控制+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 21.0軟件進行統(tǒng)計學分析。計量資料以(x±s)表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗；計數(shù)資料以例數(shù)(百分比)表示，比較采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者療效的比較 觀察組治療總有效率為84.4%(27/32)，高于對照組的62.5%(20/32)(χ2=3.925，P=0.048)，且觀察組臨床療效優(yōu)于對照組(z=2.157，P=0.031)。見表1。

表1 兩組患者療效的比較(n)

2.2 兩組患者IPSS評分、QOL評分及最大尿流率的比較 治療前，兩組患者IPSS評分、QOL評分及最大尿流率比較，差異均無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)；治療后，兩組患者IPSS評分均低于治療前，QOL評分及最大尿流率均高于治療前，且觀察組IPSS評分低于對照組，QOL評分及最大尿流率均高于對照組(均P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者IPSS評分、QOL評分及最大尿流率的比較(x±s)

3 討 論

BPH屬于中醫(yī)學“癃閉”的范疇，是老年男性的常見病。腎臟作為人身之本，與氣化水液之腑的膀胱相表里，隨著年齡的增長其精氣逐漸衰減，腎虛不能控制排尿，夜尿多，排尿無力。CP在中醫(yī)學屬“精濁”“白濁”等范疇，病因復雜，辨證論治有多種證型，虛實夾雜最多見。中醫(yī)主張整體觀念、辨證論治，其中同病異治、異病同治是辨證論治的具體化體現(xiàn)。王耀堂[11]運用異病同治理念治療CP取得良好的療效。癃閉的病機是腎虛引起濕熱、瘀血，精濁的病機是濕熱、瘀滯、腎虛貫穿疾病的全程，二者病機均是腎虛、濕熱、瘀血。癃閉合并精濁的中醫(yī)證型與其臨床癥狀具有密切聯(lián)系[12]。研究表明，BPH患者大多伴有CP，兩者呈現(xiàn)相互誘導的關(guān)系[13-14]。前列腺的炎癥改變是BPH患者最常見的組織學改變，并且在沒有CP癥狀表現(xiàn)的BPH患者中也是如此[15]。前列舒樂顆粒具有補腎益氣、化瘀通淋之功，方中淫羊藿作為君藥，具有補腎陽、強筋骨、祛風濕之效，能抑制血小板反應，抑制血栓形成，從而提高免疫功能；臣藥黃芪，具有補氣升陽、健脾利水、行滯通痹之效，能夠改善和修復前列腺炎性組織，有激素樣作用；佐以蒲黃、車錢草利尿通淋；使藥川牛膝，具有補腎活血、逐瘀通經(jīng)、利尿通淋之效，并引諸藥下行[16]。研究發(fā)現(xiàn)，中成藥治療BPH合并CP的有效率在85%以上，且毒副作用小，不良反應發(fā)生率較低，還具有改善泌尿系統(tǒng)功能的作用[17]。鹽酸坦洛新緩釋膠囊可選擇性地阻斷α1受體，對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌，具有高選擇性的阻斷作用，可使平滑肌松弛，尿道壓降低，從而改善排尿。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療總有效率高于對照組，臨床療效優(yōu)于對照組，且觀察組患者治療后IPSS評分低于對照組(均P<0.05)，提示前列舒樂顆粒聯(lián)合鹽酸坦洛新緩釋膠囊治療BPH合并CP患者較單用鹽酸坦洛新緩釋膠囊治療更好地改善前列腺癥狀。本研究結(jié)果還顯示，觀察組患者治療后QOL評分高于對照組(P<0.05)，說明前列舒樂顆粒聯(lián)合鹽酸坦洛新緩釋膠囊治療BPH合并CP患者可明顯地改善其生活質(zhì)量。本研究還發(fā)現(xiàn)，觀察組患者治療后最大尿流率高于對照組(P<0.05)，說明觀察組治療后排尿效果優(yōu)于對照組。其原因可能為鹽酸坦洛新緩釋膠囊通過改善前列腺平滑肌功能，提高患者排尿效果；而前列舒樂顆粒具有補腎益氣、化瘀通淋之功效，不僅提高前列腺平滑肌功能，而且可以疏通前列腺腺管瘀滯，以通為用，兩藥合用可更好地改善患者排尿效果。

綜上所述，前列舒樂顆粒聯(lián)合鹽酸坦洛新緩釋膠囊治療BPH合并CP患者療效確切，可明顯改善患者前列腺癥狀及生活質(zhì)量，提高患者排尿效果，值得臨床推廣應用。