國家市場監督管理總局發布第47號、第48號令
2021-01-20 21:42:34本刊
生物醫學工程學進展 2021年3期
為規范醫療器械注冊與備案行為，保證醫療器械的安全、有效和質量可控，國家市場監督管理總局根據《醫療器械監督管理條例》，制定了《醫療器械注冊與備案管理辦法》與《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，均已于2021年7月22日的國家市場監督管理總局第11次局務會議通過。
2021年8月26日，由國家市場監督管理總局張工局長公布第47號令與第48號令，《醫療器械注冊與備案管理辦法》與《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》自2021年10月1日起施行。
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