曼月樂在子宮內膜非不典型增生藥物治療中的療效觀察

戈 淵

(北京市仁和醫院，北京 061000）

子宮內膜增生（endometrial hyperplasia）是指內膜腺體的不規則增殖，同時伴有腺體/間質比例的增加。根據2014年修訂版的WHO分類，子宮內膜增生分為2類，①無不典型性的子宮內膜增生；②子宮內膜不典型增生。無不典型性的子宮內膜增生是不伴細胞不典型，是長期雌激素作用而無孕激素拮抗所致，若不及時干預有可能進展為子宮內膜癌。本文主要對比了在2018年11月—2019年11月期間收治的60例子宮內膜增生患者中使用宮腔內放置曼月樂治療與口服醋酸甲羥孕酮治療的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年11月-2019年11月期間本院參與診治的60例子宮內膜增生患者，以雙盲法的形式實施分組研究，試驗組納入患者30例，年齡取值上下限分別是51歲和24歲，中位年齡（36.88±4.14）歲，最長病程11年，最短病程1年，中位病程數值為（6.32±0.54）年。常規組納入患者30例，年齡取值上下限分別是52歲和23歲，中位年齡（35.64±5.08）歲，最長病程1 2年，最短病程1.5年，中位病程數值為（6.58±0.54）年；比對試驗組與常規組患者資料，P＞0.05，不顯示統計學數據指標的分析驗證差異。

納入樣本標準：本次研究納入樣本均符合《婦產科學》子宮內膜增生臨床診斷標準，且經受病理檢查及其宮腔鏡檢查得到確診，子宮內膜厚度處于10mm至20mm之間，近3個月內均未接受激素類藥物治療，患者和家屬對本醫院醫療方案了解后自愿簽字同意，并且獲取醫學倫理會批準。

排除樣本標準：將具有子宮肌瘤患者排除；將具有免疫系統功能障礙患者排除；將具有子宮內膜息肉病變患者排除；將具有肝腎功能異患者排除。

1.2 方法

常規組實行醋酸甲羥孕酮口服治療，對患者實施醋酸甲羥孕酮（批準文號：國藥準字H33020715；生產企業：浙江仙琚制藥股份有限公司）口服治療，每次服用10 mg，每日服用2次，進行6個月的無間斷連續口服治療。

試驗組實行曼月樂（規格：內含左炔諾孕酮52 mg/個）宮腔內放置治療，由專業醫師嚴格按照曼月樂“兩進兩退”手術操作方式于月經來潮3～7天內放置，完成放置后進行B超檢查提示節育器位置正常。

1.3 指標數據分析

研究對比常規組和試驗組患者臨床有效率統計值、卵泡雌激素（FSH）、黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）、VEGF表達、子宮內膜厚度、血紅蛋白。

（1）通過組織化學評分法（H-score）對兩組患者VEGF表達情況進行評價，使用醫用刷對患者子宮內膜組織進行刮取，合理制作石蠟包埋切片，通過40% 甲醛溶液進行固定，選擇5個高倍鏡視野（×400）對切片進行觀察，陽性細胞百分率即為每個視野中大約100個細胞中存在的陽性細胞數量。

（2）采取患者空腹靜脈血6ml進行分離血清處理，通過酶聯免疫吸附法（ELISA）對分析卵泡雌激素（folliclestimulating hormone，FSH）、黃體生成素（Luteinizing hormone，LH）、雌二醇（Estradiol 2，E2）進行檢測。

（3）患者經治療之后月經恢復正常，子宮內膜厚度低于10 mm，不存在小乳頭樣凸起，子宮內膜增生腺體呈現出萎縮癥狀與分泌反應顯示為顯效；患者經治療之后月經情況改善明顯，子宮內膜厚度得到改善，子宮內膜增生腺體雖然發生萎縮但不符合顯效要求即為有效；患者經治療之后月經癥狀無變化，小乳頭樣凸起、子宮內膜增生腺體、子宮內膜厚度持續惡化即為無效。

（4）通過陰道超聲方法對子宮內膜厚度實施檢測。

1.4 數據統計方法

采取SPSS 21.0統計學軟件進行處理，以（均數±標準差）形式表示闡述試驗組與常規組子宮內膜非不典型增生患者FSH、LH、E2、VEGF表達、子宮內膜厚度、血紅蛋白，予以t檢驗，以率（%）的形式闡述試驗組與常規組子宮內膜非不典型增生患者臨床有效率統計值，予以卡方檢驗，P＜0.05，差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組子宮內膜非不典型增生患者臨床有效率統計

經x2計算表明，試驗組患者臨床有效率統計值96.67%顯著高于常規組相關數據（73.33%），P＜0.05，差異有統計學意義。見表1。

2.2 兩組子宮內膜非不典型增生患者VEGF表達、子宮內膜厚度、血紅蛋白

經t計算表明，試驗組患者治療前VEGF表達、子宮內膜厚度、血紅蛋白與常規組據比對，P＞0.05，差異無統計學意義；試驗組子宮內膜增生患者治療后VEGF表達、子宮內膜厚度、血紅蛋白與常規組數據比對，P＜0.05，差異有統計學意義。試驗組和常規組子宮內膜非不典型增生患者治療后VEGF表達、子宮內膜厚度、血紅蛋白與治療前比對，P＜0.05，差異有統計學意義。見表2。

2.3 兩組子宮內膜非不典型增生患者FSH、LH、E2

經t計算表明，試驗組子宮內膜非不典型增生患者FSH、LH、E2與常規組比較，P＜0.05，差異有統計學意義。見表3。

表1 試驗組與常規組子宮內膜非不典型增生患者臨床有效率對比

表2 兩組子宮內膜非不典型增生患者VEGF表達、宮內膜厚度、血紅蛋白對比

表3 兩組子宮內膜非不典型增生患者FSH、LH、E2對比

3 討 論

曼月樂屬于含有孕激素的一種T型宮內節育器，在宮腔內緩慢釋放孕激素，對抗雌激素對子宮內膜的增殖作用，可防止長期服用藥物，能夠對子宮內膜病灶進行直接作用，增加局部用藥濃度，能夠顯著改變子宮內膜情況，降低疾病復發率，提升治療效果，具有見效快等優勢[1]。

本文研究顯示，試驗組患者治療后臨床有效率統計值、FSH、LH、E2、VEGF表達、子宮內膜厚度、血紅蛋白對比常規組更具優勢，兩組子宮內膜非不典型增生患者治療后VEGF表達、子宮內膜厚度、血紅蛋白對比治療前更具優勢，P＜0.05，統計數據指標后顯示組間驗證分析意義。

多項臨床研究對曼月樂、MPA治療子宮內膜非不典型增生的療效進行對比，發現曼月樂治療的內膜轉化率（89.3%～96%）優于MPA（70.4%），而子宮切除率更低，孕激素相關的不良反應如肥胖、脫發、毛發增多等更少[2]

綜合以上結論，將曼月樂應用在子宮內膜非不典型增生患者中呈現出優于醋酸甲羥孕酮口服治療的臨床價值。