防風(fēng)藥材及飲片質(zhì)量控制的思考

郭太榮 歐光蘭

摘要：影響中藥藥材安全問題的因素較多，不利于中醫(yī)藥的良好發(fā)展。防風(fēng)藥材及飲片可用于風(fēng)寒、頭身痛、風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、風(fēng)疹瘙癢等，臨床應(yīng)用較多，所以，更應(yīng)加大其質(zhì)量控制。包括藥材種植和飲片炮制過程，以消除各環(huán)節(jié)的安全隱患，確保藥材及飲片的最終質(zhì)量。本文就概述了防風(fēng)藥材及飲片，分析了兩階段過程質(zhì)量控制，如下。

關(guān)鍵詞：防風(fēng)藥材;飲片;質(zhì)量;控制

【中圖分類號(hào)】R97???????????? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A???????????? 【文章編號(hào)】2107-2306（2021）15--01

對(duì)中藥的現(xiàn)代化研究和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)提高了傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。中藥材是中藥的基礎(chǔ)，其質(zhì)量好壞及規(guī)范化水平不僅影響著中藥產(chǎn)品質(zhì)量和臨床療效，還影響著中藥種植經(jīng)濟(jì)效益和中成藥工業(yè)化發(fā)展。我國(guó)傳統(tǒng)的中藥以散種居多，其藥材質(zhì)量參差不齊，不利于中藥產(chǎn)品質(zhì)量保證。為提高其質(zhì)量水平，應(yīng)加大中藥材的種植、生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制，規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化其操作流程，以生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的中藥材產(chǎn)品。

1 防風(fēng)藥材及飲片概述

防風(fēng)又稱為回草、回云、銅蕓、百種、佰枝，是傘形科植物干燥根，其主要產(chǎn)于四川、河北、遼寧、內(nèi)蒙古、寧夏、甘肅等華北和東北地區(qū)，生長(zhǎng)在丘陵、草原及礫石山坡。其呈長(zhǎng)圓錐或圓柱形，長(zhǎng)15-30cm，上粗下細(xì)，略彎，直徑為0.5-2cm。呈灰棕色，較粗糙，有縱皺紋、橫長(zhǎng)皮孔、點(diǎn)狀突起細(xì)根痕。較輕、松質(zhì)、易折斷，斷面不平。于春秋采挖其未抽花徑植株根，去除須根后曬干，是中醫(yī)藥常用藥材。防風(fēng)飲片在《中國(guó)藥典》記錄為：除去雜質(zhì)-洗凈-潤(rùn)透-切片-干燥。多用于感冒頭痛、風(fēng)濕痹痛、破傷風(fēng)、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、風(fēng)疹等癥狀，能起到祛風(fēng)、解表、止痛、止痙效用。防風(fēng)氣特異，味甘辛，微溫，其化學(xué)成分有色原酮、揮發(fā)油、香豆素、多糖等。色原酮是療效發(fā)揮的基礎(chǔ)物質(zhì)，其組成的有效成分為升麻素苷、5-O-甲基維斯阿米醇苷兩者，有鎮(zhèn)痛、解熱、消炎、消腫的良好活性，所以，兩者是防風(fēng)藥材及飲片的主要成分。揮發(fā)油中，有研究學(xué)者通過氣相-質(zhì)譜聯(lián)用法和氣相-紅外光譜聯(lián)用法對(duì)防風(fēng)進(jìn)行鑒定分離出最高含量的成分為辛醛、β桉葉醇;也有學(xué)者通過GC-MS分析確定其主要成分為人參醇和β沒藥烯。香豆素成分有：香柑內(nèi)酯、補(bǔ)骨脂內(nèi)酯、珊瑚菜素、花椒毒索、石防風(fēng)素、川白酯內(nèi)酯、異紫花前胡內(nèi)酯、紫花前胡苷原等。多糖中，有學(xué)者從防風(fēng)根中提取出SaponikovanA、B、C三種多糖，也有學(xué)者從防風(fēng)液中提出XC1、2兩種酸性雜多糖。

臨床自19世紀(jì)80年代起，以揮發(fā)油類成分作為防風(fēng)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。80年代末，王建華通過高效液相色譜法對(duì)防風(fēng)進(jìn)行了4種色原酮含量策略，將其定為防風(fēng)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。20世紀(jì)初，《中國(guó)藥典》將色原酮成分中升麻苷、5-O-甲基維斯阿米醇苷總量>0.24%定為防風(fēng)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。所以，對(duì)防風(fēng)藥材及飲片的質(zhì)量控制應(yīng)以此兩種成分指標(biāo)為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

2 防風(fēng)藥材及飲片質(zhì)量控制思考

對(duì)防風(fēng)藥材及飲片的質(zhì)量控制可進(jìn)行追溯性研究，從其藥材生長(zhǎng)、飲片炮制環(huán)節(jié)進(jìn)行過程質(zhì)量把控，以確保其質(zhì)量。

2.1 藥材生長(zhǎng)階段

防風(fēng)的種植是藥材產(chǎn)業(yè)鏈中的源頭環(huán)節(jié)，決定著藥材及飲片的安全有效性。在此階段應(yīng)先重視對(duì)藥材種子及種苗的質(zhì)量控制，監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)其種植環(huán)境因素和外源性雜質(zhì)，包括：氣候、土壤、水及殘留農(nóng)藥、有害重金屬元素、真菌霉素，以確保防風(fēng)藥材的根本品質(zhì)，從源頭進(jìn)行質(zhì)量控制。雖然我國(guó)目前未有明確的中藥藥材種子或種苗的相關(guān)指導(dǎo)條例，但可結(jié)合農(nóng)作物種子的種植檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量評(píng)價(jià)，以確定是否符合種植要求。種植中土壤和水是主要的影響因素，若土壤的汞、鉛、鎘、銅、鎳等金屬污染物，或五氯硝基苯、滴滴涕等農(nóng)藥殘留超標(biāo)，會(huì)使藥材生長(zhǎng)中沉積毒性成分，使其代謝變異，影響防風(fēng)藥材的質(zhì)量。所以，對(duì)土壤和水進(jìn)行有效的評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)十分必要，以提供防風(fēng)藥材良好的種植環(huán)境，培育出優(yōu)質(zhì)安全藥材?？筛鶕?jù)《土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用土壤污染風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)》、《農(nóng)田土壤環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)規(guī)范》，將土壤樣本經(jīng)水微波消解后注入ICP-MS測(cè)定鉛、汞，經(jīng)GC-MS檢測(cè)土壤殘留有機(jī)氯農(nóng)藥，經(jīng)加速溶劑萃取儀提取、濃縮、凝膠與色譜儀滲透凈化、定容制備試品溶液檢測(cè)滴滴涕含量。確保土壤和水達(dá)到種植標(biāo)準(zhǔn)方可進(jìn)行種植，以有效保證防風(fēng)藥材質(zhì)量。

2.2 飲片炮制

防風(fēng)飲片具有即沖即飲的特點(diǎn)，其色澤溫潤(rùn)、口感細(xì)膩、服用方便，藥效速效、穩(wěn)定、長(zhǎng)效。對(duì)其炮制時(shí)，第一步先經(jīng)超聲清洗器清洗10-30min，洗凈后經(jīng)鼓風(fēng)機(jī)吹干。第二步將其置入恒溫箱中殺菌，先調(diào)為40-70度干燥殺菌2-5h，再調(diào)為室溫維持15-20h，再調(diào)至35-45度維持15-24h，后調(diào)為40-65度維持2-6h。第三步將殺菌后的防風(fēng)置于砂鍋，經(jīng)1-2h蒸制，加入20-35%白酒浸潤(rùn)密封1-2h，放入微波加熱儀經(jīng)輻射6-12min處理，再經(jīng)粉碎機(jī)粉碎。第四步將粉碎后防風(fēng)冷凍干燥，將干燥粉末通過生物膜包裹壓片，密封裝袋保存。防風(fēng)飲片的炮制過程中必須保證升麻素苷及5-O-甲基維斯阿米醇苷與防風(fēng)藥材含量無明顯的差異?？赏ㄟ^質(zhì)量傳遞規(guī)律研究，選用《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)中的定量分析及定性鑒別法對(duì)飲片進(jìn)行測(cè)定，以顯微鏡和薄層鑒別顯示其藥材的特征成分能傳遞到飲片。也可通過高分辨質(zhì)譜對(duì)防風(fēng)藥材及飲片的成分含量進(jìn)行對(duì)比檢測(cè)研究，確保其化學(xué)成分未出現(xiàn)丟失，實(shí)現(xiàn)化學(xué)成分的有效傳遞，進(jìn)而保證防風(fēng)飲片的質(zhì)量。

3總結(jié)

通過綜述可知，對(duì)防風(fēng)藥材及質(zhì)量的控制應(yīng)先關(guān)注外源性雜質(zhì)，從種植源頭降低藥材安全風(fēng)險(xiǎn)，提升其質(zhì)量。再對(duì)其飲片炮制階段，把控制劑工藝過程。并結(jié)合不同的監(jiān)測(cè)方法，確保防風(fēng)藥材及飲片的主要有效成分，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制。

參考文獻(xiàn)：

[1]馮貞，崔宇宏，李民生，連云嵐，周瑞雪，郝云芳，魏鋒.防風(fēng)藥材及飲片質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)思路[J].中國(guó)現(xiàn)代中藥，2021，23（10）：1686-1691.

[2]郭駿騏，張淼，曹文正，于澎，高紅梅.基于多指標(biāo)測(cè)定結(jié)合化學(xué)計(jì)量學(xué)的防風(fēng)飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)[J].吉林中醫(yī)藥，2021，41（09）：1213-1217.

[3]陸松茂，楊文寧，吳清云，劉洋，孟千萬，周丹丹.防風(fēng)質(zhì)量追溯探索性研究[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊，2019，21（10）：623-629.