加強藥品質量管理的建議

摘要：藥品安全問題一直是人們比較重視的內容，為了保證藥品質量達標，必須做好質量管理工作，嚴格按照相關流程和標準對藥品質量進行檢驗，通過完善行業制度、加強企業內部管理和嚴格執行GMP等方式提高藥品質量管理水平，確保市場中流入藥品的安全性與有效性，為人們的生命健康與安全提供保障。要正確認識到加強藥品質量管理的重要性，結合當前當藥品質量管理中的不足制定完善管理措施，以此提高藥品質量安全。

關鍵詞：藥品;質量管理;行業制度;內部管控;保障體系

如何做好藥品質量管理工作是企業生產運營期間需要加強重視與研究的問題，只有保證藥品質量合格才能發揮其真正作用。在實際開展藥品質量管理工作的過程中要了解每個環節的具體內容，明確質量規范，加強針對性管理與檢驗，建立相對完善的藥品質量管理體系，促進相關管理工作的有效落實，將藥品質量管理的作用充分體現出來。

1.加強藥品質量管理的重要性

藥品屬于特殊商品，按照指定要求和用法進行使用可以治療患者疾病和改善人們的身體機能，由此可以看出藥品在人們生活中的重要性。要想發揮藥品的作用效能，還需要加強對藥品質量管理工作的重視，這是藥品管理部門需要加強重視的一項工作，要明確相關工作的開展目標，結合實際需做好質量規劃、檢驗、管制等工作。藥品質量安全是生產企業和質量管理部門的共同責任，充分發揮各自的職能作用，實現對藥品質量的嚴格管理和監督管控，這樣才能為人們提供安全、可靠的藥物產品。

2.當前藥品質量管理中的不足

藥品質量管理部門是進行各類藥品質量管理的重要部門，會對藥品生產的每個環節進行監督管理，對藥品質量進行全面檢驗，在保證藥品質量達標上發揮著重要作用。但是部分企業質量管理部門對自身的工作沒有一個清晰的認知，沒有嚴格按照藥品質量監管要求開展相關工作，在物料供應環節沒有對供應商資質和物料質量進行評估和檢查，在生產環節對于物料的用量也沒有進行嚴格管控，而且缺乏對藥品質量的穩定性評價，不重視藥品生產過程中的現場管理和工藝衛生檢查，存在質量管理不到位的情況。另外，在藥品生產和質量管理過程中也沒有按照GMP要求進行操作，導致藥品質量不合格。企業管理水平的局限也是影響藥品質量安全的重要因素，每個環節缺乏專門的檢驗工序，無法及時發現藥品生產期間的質量隱患，整體的藥品質量管理工作水平有待提升。

3.加強藥品質量管理的相關建議

3.1完善行業管理制度

藥品質量管理的相關法律法規和行業制度需要進行優化與完善，雖然現有的規范條例中規定了藥品生產經營質量和應用要求，但是質量管理方面的內容還要進行進一步細化。在進行藥品生產過程中一定要嚴格按照相關制度標準和規范要求來進行相關操作，結合市場發展形勢和企業運營情況對藥品質量管理制度內容進行完善，對于每個環節需要加強管理和控制的內容，要清晰、明確的體現出來，為藥品質量管理工作的開展提供制度支撐。進行相關制度制定時要從內容的可行性和實用性出發，實現制度內容的有效落實，質量管理部門要嚴格執行相關制度，并結合實際做好制度內容的調整工作。

3.2做好企業內部管理工作

實際開展藥品質量管理工作的過程中，若存在企業內部管理混亂的情況則無法保證相關工作的開展質量和效率，必須要加強企業內部管理才能促進藥品質量達標。部分企業生產運營期間存在質量管理不到位的情況，責任劃分不清晰，分工不明確，經常會出現管理失誤問題，從而影響藥品質量。還有一些企業雖然了解藥品質量管理的重要性與緊迫性，但是執行力度比較比較差，質量管理趨于形式化，不能發揮質量管理工作的真正作用，這就會對企業生產效益和藥品質量產生較大影響。

由此可見，必須要做好企業內部管理工作，加大藥品質量管理力度，將質量管理理念融入到藥品生產的各個環節，實現對每個環節的嚴格把關，在藥品配置、生產和出廠階段要安排專門的檢驗人員開展質量檢驗工作，實現合理分工，促進藥品質量檢驗管理工作的針對性開展，可以建立監管機制對每個環節的工作開展情況進行有效監督，對于存在的問題能夠及時發現并糾正處理。

3.3嚴格執行GMP

GMP主要指的是在藥品生產全過程中實施質量管理，使藥品質量合格的一項的完整的質量管理規范，是藥品生產和質量管理中不可缺少的規范與準則。這就需要企業在進行藥品質量管理時要嚴格執行GMP，加強對相關管理規范的重視，實現規范內容的充分落實，否則容易出現藥品質量問題。必須要明確每個生產環節的質量管理標準和安全要求，能夠將企業自身生產標準和GMP充分結合，進一步提高藥品質量管理水平，同時也可以將企業優勢展現出來。

3.4提高質量管理人員能力

藥品質量管理工作的開展效果與相關工作者的能力和素養密切相關，藥品質量管理人員必須要經過相關培訓并通過考核后才能勝任藥品生產和質量管理工作。工作人員要具有較高的業務能力，確保能夠滿足崗位的實際需要，在實際開展培訓教育工作時要保證培訓內容與崗位要求相適應，同時也要重視對工作人員思想方面的教育，實現法律法規深入貫徹，提高藥品質量管理人員的綜合能力和法律意識，在實際工作中可以運用專業知識解決實際問題，改善以往藥品質量管理工作中存在不足。只有加強藥品質量管理隊伍建設，不斷提高工作人員的能力和水平，才能為藥品質量管理工作的良好開展打下基礎。

3.5建立藥品質量管理保障體系

科學完善的保障體系可以為企業藥品質量管理工作的良好、有序開展提供保障，這是強化藥品質量管理水平的重要手段，在實際開展相關工作的過程中要實現質量管理措施的有效落實，實現對隱患問題的全面排查。一方面，要提高藥品生產水平，做好藥品質量檢驗工作，對藥品生產過程中的原料、工藝、技術等進行全面管控，要將藥品的規格、用法、存儲等信息進行清晰體現，能夠在提升藥品整體質量的同時對消費者進行正確指導。另一方面，要了解市場發展形勢，對于藥品使用反饋要進行全面收集和記錄，為藥品質量安全問題的解決與處理提供參考依據，也能夠促進藥品質量管理工作的進一步完善，為藥品質量安全提供保障。

結語

企業藥品質量管理工作在實際開展期間還存在較多不足，管理水平比較低，經常會出現藥品質量安全問題。藥品質量檢驗與管理是企業運營期間的一項重要工作，要加大管理力度，提高工作人員的質量管理能力和水平，保證整個流程的規范化操作，實施全方位的質量管理，也可以建立信息一體化平臺保證藥品信息的準確性與完整性，從多方面入手提高藥品質量管理的科學化與規范化。

參考文獻

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[2]黃小倩.藥品經營企業質量管理方面的幾點建議[J].中文科技期刊數據庫（全文版）工程技術，2017（2）：52.

作者簡介

王喜紅，1979年5月，女，漢族，山東省單縣人，?？?，工程師，研究方向：藥品質量管理。