張輝云 汪藝寧 孫國香 祁 剛
(鹽城工學院 化學化工學院制藥工程系,鹽城 江蘇 224051)
工業藥劑學主要研究內容包括藥物制劑相關的理論、制劑技術和工藝及藥品質量評價等,是藥劑學學科的重要分支。工業藥劑學綜合性較強,筆者之前按照基本知識、基本理論、制藥工藝、制劑技術和設備來組織理論教學。隨著“立德樹人”教育理念的提倡,對于如何開展本專業課程教學中的思政教育是一個值得認真思考并深入研究的重要問題,根據該課程的教學內容和教學特點,初步探討了課程思政教育在工業藥劑學中的開展途徑,挖掘其與課程的融合點。
工業藥劑學是研究藥物制成穩定制劑的規律和生產設計的一門綜合性應用技術學科,理念是讓制備出來的藥品“安全、有效、穩定、使用方便”,這就決定了工業藥劑學不單是工程制造,更要著重于質量的控制,而多學科之間的交叉,相互滲透,是制備出符合要求的藥物制劑的基礎[1]。近十幾年來,醫藥企業藥品生產事故頻發,從“齊二藥” 的假藥到“欣弗”事件,從“問題毒膠囊”到長生生物的“疫苗”事件,給民眾留下巨大的心理陰影,嚴重損害了醫藥企業的良好形象,且罔顧老百姓的生命與健康。制藥工程專業的學生作為國家制藥工業的儲備人才,肩負振興和發展國家醫藥工業的希望,更應從源頭上加強“立德樹人”教育,在掌握專業理論知識的基礎上,將“做良心藥、放心藥”的精神貫徹至學校的理論學習和日后的工作之中。因此,將思政教育融入制藥專業理論課程教學當中具有重要意義,告誡學生在制藥過程中,先立人,再制藥,真正做到做好藥、做良心藥,守護人民的健康,造福百姓。
2.1.1 職業道德與法制觀念
良好的職業道德是每個工作人員必須具備的基本品質,對于制藥人更是需要加強教育的方面。將“做良心藥,做放心藥”的基本原則貫穿于整個課堂,加強對學生的職業道德教育,培養出具有不危害社會、不唯利是圖等正確價值觀的制藥人員。比如,講授注射劑時,引入“甲氨蝶呤事件”,其發生原因是生產人員違規操作,同一生產線,在生產甲氨蝶呤和阿糖胞苷前,還生產過硫酸長春新堿注射液,因為沒有完全按照生產質量管理規范對生產流水線進行清洗,導致部分批次產品混入微量的硫酸長春新堿,從而使患者引起重大的副反應。再比如,固體制劑中的膠囊劑內容部分可以引入“毒膠囊事件”。2012年4月,修正藥業等9家藥廠13個批次的膠囊劑藥品質量檢測有毒成分超標,原因是藥用膠囊囊材的藥用明膠竟改用“工業明膠”,而生產企業在明知工業明膠對人體健康有重大隱患的情況下,繼續投入生產,這樣的行為完全違背良心制藥的初衷,甚至違反藥品生產質量管理法。通過“毒膠囊事件”來教育和引導學生明白制藥需要崇高的職業道德,具備良好的法制觀念,不能只看重經濟效益,而罔顧道德法律。在理論教學過程中,除了加強職業道德教育,更應讓學生了解到“毒膠囊事件”不僅僅是道德問題,更是違法行為,告誡學生此行為不僅給社會造成重大危害,更會讓自己付出慘痛代價。在該課程緒論部分,就介紹相關法律法規,如國家食品藥品監督管理局新藥評審中心頒布的《新藥審批辦法》、衛生部頒布的《藥品生產質量管理規范》、各國《藥典》等[2]。因此,制藥工程專業的學生在剛接觸制藥行業之時,首先應當建立起良好的法制觀念,認清哪些事情屬于不道德和違法事件。
2.1.2 工作態度與崗位職責
一絲不茍的工作態度是崗位職責的基本要求,堅守崗位職責是每個工作人員的基本素質。這方面的思政教育主要集中在制劑質量方面。同一種藥物,不同廠做出的藥品的藥效差距較大,最大的區別就在于好的藥品其每一步工序都嚴格按照質量管理規范操作,精益求精,引導學生今后不管是學習和工作都應該仔細,任何時候都不能麻痹大意,任何時候都不能弄虛作假。講滅菌技術時,引入“欣弗”劣藥事件。2006年7月24日,服用“欣弗”的患者出現胸悶氣短、寒戰、過敏性休克等嚴重臨床副作用,經現場檢查發現,該企業違反規定生產,其生產的克林霉素磷酸酯葡萄注射液(欣弗)未按批準的工藝參數滅菌,降低滅菌溫度,縮短滅菌時間,增加滅菌柜裝載量,影響了滅菌效果,導致無菌檢查和熱原檢查不符合規定,從而引發事件。
2.1.3 中藥制劑與文化自信
中藥制劑是以中醫理論指導為前提,將中藥材制成可供臨床使用的適宜劑型。近期,習主席多次強調加強中醫藥發展,遵循中醫藥發展規律,堅定文化自信,深化改革創新。因此,對于中藥制劑這部分內容,可以播放習主席關于進一步發展中醫藥相關的新聞,以此激勵學生學習的興趣和熱情,建立中醫文化自信。中藥制劑常用的有湯劑、散劑和丸劑,比如治療創傷的神奇藥方云南白藥散劑、可快速控制心絞痛的麝香保心丸等,在講授傳統劑型時穿插經典配方中藥制劑,使學生感受到中醫藥文化的博大精深,培養學生的民族自豪感,增強學生從事醫藥行業的信心和決心。
2.2.1 在實驗教學中開展
工業藥劑學是一門理論知識與實踐相結合的課程,其中安排的實驗、實訓課時與理論知識教學相同。課程思政在實驗教學中的開展也是一個重要的培養環節。學生進入實驗室前,我們可以對學生進行培訓,培訓里不僅僅講授相關的實驗室規章制度和安全知識,同時教育學生,實驗應該當作是進入工作崗位的一次演練,在實驗、實訓中,時刻保持科學嚴謹的實驗態度是實驗成功的基本要素,也是工作的基本素質。在實驗中,組織學生對于失敗劑型的“返工”問題開展現場討論,從制劑安全合規性和企業成本效益之間的矛盾開展辨析,幫助學生樹立正確的思辨觀。在理論考試環節中加入帶有職業道德辨析的論述題,讓學生在論辯中明理。進行現代中藥制劑實驗時,部分學生可能會對中藥療效存在較大質疑甚至全面否認,這時可以基于唯物主義觀點,從中藥作用的物質基礎出發進行解釋,并講解中藥制劑在內分泌、軟組織損傷等部分疾病治療中的獨特價值及某些品種在海外圈粉無數的案例,從而幫助學生樹立科學思辨能力和民族文化自信。最后對學生實驗數據進行批改時,教導學生真實記錄實驗原始數據,必須要堅持一切從實際出發,實事求是。同時以“齊二藥”為列,講述實驗室化驗員違反藥品生產質量管理規定,編寫虛假檢驗報告,導致“二甘醇”冒充丙二醇投入藥品生產。以此引導學生要本著實事求是的嚴謹態度,如實記錄檢驗數據與結果,如實撰寫制劑制備實驗操作報告和原始記錄,對藥品質量進行檢查時,必須嚴格按照國家藥品質量標準科學地開展實驗。
2.2.2 在課程實踐見習中開展
實踐見習是工業藥劑學課程的一個重要環節。“實踐出真知”,只有真正了解實踐過程,才能驗證和鞏固對理論知識的理解。校外實踐見習可以為學生提供校內所欠缺的設施、設備,如GMP生產車間、大型制劑裝置等。本系安排學生參觀江蘇誠康藥業固體制劑車間,在參觀片劑生產車間時,企業指導老師按照GMP要求讓學生進入車間前必須穿戴好勞保鞋、安全帽、口罩、手套等防護用品,然后按照固體制劑車間的生產工藝流程對混合、制粒、壓片、包裝等一系列操作進行逐一講解,對所應用到的旋轉混合機、一步制粒機、高速旋轉式壓片機等進行講演。學生通過與校外醫藥行業人員的接觸,不僅可以鞏固學到的專業知識、專業技能,而且可以親身感受到制藥行業人員應具有的職業道德、職業素養,從而提高思政教育的質量[3]。
思政教育是實習“立德樹人”根本任務的重要途徑,在工業藥劑學課程融入課程思政教育是必然趨勢,課程思政教育的加入不單會提高學生的職業道德素養和品德德行,相反可以與理論知識教學相輔相成,提升學生對理論知識學習的熱情,加深對理論知識的理解。因此,要充分利用課程的教書育人功能,發揮課堂教學主渠道作用,培養學生職業道德、文化自信、工匠精神和社會責任感。今后,將繼續探索工業藥劑學課程每個章節教學內容與思政元素的融合點,并逐步完成思政教育在該課程全方位的開展,以實現“立德樹人”這一根本任務。