歐盟中小企業創新計劃對青島市生物醫藥及醫療器械產業發展的啟示

厲 娜，譚思明，劉 瑾

(青島市科學技術信息研究院，山東 青島 266003)

新型冠狀病毒肺炎疫情席卷全球，嚴重威脅人類健康與生命安全。新冠病毒疫情引發各國加速發展生物醫藥及醫療器械產業，新技術引領的生物醫藥產業革命提前到來。在疫情的沖擊之下，全球中小企業普遍面臨著資金短缺等生存壓力，這為青島市加快引進和培育生物醫藥及醫療器械企業帶來了機遇。作為歐盟“地平線2020”的重要組成部分，中小企業創新計劃旨在為具有突破性創新想法的歐盟中小企業提供將研究成果產業化的機會，生物醫藥及醫療器械是受資助最多的行業，其分階段資助中小企業技術創新的做法，值得學習借鑒。

目前國內對歐盟支持中小企業的研究大多集中于對其政策措施的剖析總結，魏瑋[1]在借鑒歐盟創新驛站計劃成功經驗的基礎上，研究探討促進我國中小企業技術轉移的公共服務措施；高洪善[2]分析了包括《歐洲小企業法》在內的歐盟促進中小企業創新的政策法規；周科[3]從金融領域視角出發，梳理了歐盟企業和中小企業競爭力計劃的歷史背景、金融工具設計以及實施效果等情況；向星萍等[4]通過剖析歐盟對中小企業新藥研發注冊行政協助政策的激勵機制，提出促進我國生物醫藥中小企業創新的建議。本文基于歐盟地平線2020中小企業創新計劃專項項目庫的數據信息，剖析計劃專項資助的總體特征，這對于青島市激發中小企業創新活力、推動生物醫藥及醫療器械產業高質量發展具有重要的借鑒意義。

1 歐盟地平線2020中小企業創新計劃概述

中小企業是經濟發展的重要引擎和支柱，對促進就業、技術創新、經濟增長以及增強社會凝聚力具有很大貢獻。然而，中小企業在資金、人才和風險承受能力等方面都與大企業存在巨大差距，僅依靠市場作用難以支撐中小企業的技術創新。為此，各國政府組織長期以來堅持發揮政府的引領作用，通過多種方式為中小企業提供扶持[5-7]。其中，歐盟中小企業創新計劃作為歐盟“地平線2020”的重要組成部分，是由政府直接出資支持中小企業從事技術創新的計劃，其主要目的是支持具有突破性創新想法的中小企業，為其提供將研究成果產業化的機會，以創造全新的市場或促進現有的市場。

2 歐盟地平線2020中小企業創新計劃專項項目資助情況分析

2.1 項目數據的下載

本研究以歐盟地平線2020中小企業創新計劃專項項目庫為數據來源。歐盟在其門戶網站(https://europa.eu/european-union/index_en)提供了歐盟研發框架計劃及相關項目數據的下載，利用資助計劃字段篩選出中小企業創新計劃專項，共獲得5 425條項目記錄。

2.2 項目資助特征分析

歐盟把中小企業視作保障歐盟經濟增長、創新、就業機會以及社會融合的重要業態形式。根據歐盟的定義，雇員人數少于250人，年營業額不超過5 000萬歐元和/或年資產負債表總額不超過4 300萬歐元的企業都屬于中小企業[8]。為了使中小企業的創新能力得以充分發揮，歐盟在地平線2020中設立了中小企業創新計劃，鼓勵中小企業進行具有產業化前景的研究項目開發。

2.2.1 資助對象為最具創新活力的中小企業，影響范圍廣泛

對歐盟地平線2020中小企業創新計劃專項的項目承擔企業進行統計發現，歐盟地平線2020中小企業創新計劃專項資助的5 425項研究項目由4 907家企業承擔，資助的影響范圍廣泛，為中小企業創新活動提供了有力的支持。受資助的企業分布在39個歐洲國家，主要來自西班牙、意大利和英國，其中，873家企業總部在西班牙，604家在意大利，407家在英國。

表1 歐盟地平線2020中小企業創新計劃專項項目資助企業所屬國家分布

2.2.2 連續性分階段資助，支持企業研發成果商業化

按照中小企業成長路線的不同階段以及其研發項目進展情況，歐盟將中小企業創新計劃分為三階段實施、兩階段資助[9-10]：

第一階段為概念和可行性論證資助，旨在核實提案的顛覆性創新或概念的可行性，每個項目的資助金額約為5萬歐元，項目周期一般在6個月左右，成果的形式為技術和商業可行性研究報告。從表2可以看出，歐盟地平線2020中小企業創新計劃專項第一階段投入2.114億歐元資助4 228個項目，向4 205家中小企業提供了創新資金支持，每個項目獲得的資助為5萬歐元。

表2 歐盟地平線2020中小企業創新計劃專項項目研究階段統計表

第二階段資助企業開展市場化能力的展示和驗證，包括試點生產、小批量和規模試產等，資助金額為50萬歐元到250萬歐元(醫療健康相關主題最高可獲500萬歐元)，項目周期一般為1到2年，預期產出有望占領市場的創新產品、工藝或服務。據統計，來自32個國家、1 192家中小企業的1 197個項目獲得歐盟地平線2020中小企業創新計劃專項第二階段資助，資助金額共計約20.45億歐元。這些項目大多是由單個企業開展，每個項目平均資助強度170.84萬歐元/項。

第三階段資助基于創新的商業化轉化，只有已參與第一階段或第二階段項目的中小企業才會被邀請參與第三階段，這一階段歐盟不會直接提供額外的資金，但中小企業將獲得大量的培訓、指導以及風險融資等一系列服務。

2.2.3 生物醫藥及醫療器械是重點資助領域

對于生物醫藥及醫療器械領域而言，其極高的技術壁壘、極長的研發審批周期，對企業的創新研發能力和資本的抗風險能力提出了很高的要求。歐盟在評估調查時發現，對于正在進行突破性創新的初創企業和以科學為基礎的企業(例如生命科學、半導體和光子學等)存在特別嚴重的資金缺口，難以獨立應對創新藥物研發的資金及技術壁壘，這些企業的特點是資本密集度高、技術風險大、發展周期長，使得其投資在風險/回報預期方面不如IT、互聯網等公司有吸引力，更加需要“耐心資本”的扶持。歐盟地平線2020中小企業創新計劃使歐盟政府承擔部署市場突破性創新的初始風險，填補中小企業風險融資方面的缺口，從而實現更多突破性的創新。

按資助金額統計歐盟地平線2020中小企業創新計劃專項承擔企業后發現，資助金額排名前30位的資助對象均為生物醫藥及醫療器械領域的企業(表3)，研究方向覆蓋基因檢測、創新藥物、高端器械等細分領域，受資助的企業80%是小型企業，雇員人數不超過50人，50%的受資助企業成立不滿10年，可以看出歐盟地平線2020中小企業創新計劃吸引了越來越多生物醫藥及醫療器械領域的初創企業。

表3 歐盟地平線2020中小企業創新計劃專項重點承擔企業列表

3 青島市生物醫藥及醫療器械產業高質量發展的建議

青島市發展生物醫藥及醫療器械產業擁有良好的外部政策環境、內部動力和廣闊的市場空間，疫情當下出臺了《關于支持生物醫藥產業高質量發展若干政策措施的通知》(青政辦發[2020]6號)推動產業創新，覆蓋新藥研發、產業化、平臺建設等產業鏈多個環節，扶持力度居全國前列。但與經濟社會新形勢、新要求相比，青島市生物醫藥及醫療器械產業發展還存在著不容忽視的薄弱環節：①企業科技創新能力較弱。生物醫藥及醫療器械產業化需要經過基礎研究、中試生產、臨床試驗、規模化生產、市場商品化等多個環節，中小企業無法承擔中試、產業化等風險，難以實現在求生存基礎上的創新和可持續發展。青島市生物醫藥及醫療器械企業普遍規模不大、科技支撐能力相對薄弱，創新藥物、高端醫療器械研發和產業化能力不強，導致產品層次和附加值不高，市場競爭力較弱，與先進城市存在較大差距；②資助手段單一，科技計劃項目資助缺乏連續性。青島市現行支持生物醫藥企業科技創新的優惠政策多集中在研發的中后期，比如對開展臨床試驗的新藥、醫療器械等按照實際投入研發費用進行一定比例的資助。對企業申報的科研項目普遍采取一次性申報、一次性資助的模式，缺乏針對生物醫藥行業資本密集度高、技術風險大、發展周期長等特點，從不同階段給予連續性支持的手段和措施，往往使得一些具有創新性的科研項目因前期缺乏連續穩定的資金支持而在研發過程中中途擱置或難以實現產業化；③產業化復合型人才缺乏。青島市生物醫藥及醫療器械領域人才大多是從事基礎研究的科研人員，缺乏產業化必需的工程及配套技術人員，特別是兼具技術研發、轉移轉化等專業知識及市場運營能力的高素質復合型人才嚴重不足，這在很大程度上限制了產業化進程。

作為歐盟地平線2020的重要組成部分，中小企業創新計劃將資助對象定位于歐盟最具創新活力的中小企業，為鼓勵中小企業參與技術創新、使其科技創新成果實現產業化發揮了重要作用，而生物醫藥及醫療器械是受資助最多的行業，這對青島市培育扶持中小企業創新、加快推動生物醫藥及醫療器械產業發展具有重要的借鑒意義。

一是探索設立科技型中小企業創新計劃。加大研發投入力度支持科技型中小企業技術創新，為風險大、周期長的項目提供充足的啟動資金，充分調動中小企業參與生物醫藥及醫療器械領域熱點研究與前沿技術創新計劃項目，快速應對并解決生物醫藥及醫療器械科技發展中面臨的難題和挑戰。借鑒歐盟地平線2020中小企業創新計劃的分階段資助經驗，按照中小企業成長路線的不同階段以及其研發項目進展情況，科學區分生物醫藥及醫療器械領域在不同研發階段的風險特點，分階段提供不同強度的財政資助，引導原始技術創新突破，推動創新成果實現產業化。

二是放眼國際培植企業增量。在深入挖掘剖析歐盟地平線2020中小企業創新計劃基礎上梳理國內外生物醫藥及醫療器械領域重點企業和項目名單，擬定一份生物醫藥及醫療器械領域潛在的招商參考目錄。以環境為依托、以政策為引領，通過加大“雙招雙引”力度切實引進一批技術領先、產品附加值高的企業和產品，推動基因檢測、創新藥物、高端器械等細分領域的高潛力科技型企業及高端技術、項目加快集聚青島市。

三是加強創新人才的培養和引進。面向生物醫藥及醫療器械產業創新發展需求，大力吸引和集聚全球尖端科研團隊，精準實施各類人才計劃，完善人才配套支持體系，大力培養基礎研究、產業技術、資本投資、市場營銷、園區運營等各類專業人才，為生物醫藥及醫療器械產業人才創新創業提供必要的條件和良好環境。